EMA ने Novo Nordisk की Wegovy गोली को EU मंजूरी के लिए समर्थन दिया

यूरोप की दवा नियामक संस्था European Medicines Agency (EMA) ने Novo Nordisk की रोज़ाना ली जाने वाली Wegovy गोली (oral semaglutide) को यूरोपीय संघ में मंजूरी देने की सिफारिश की है। यदि अंतिम निर्णय यूरोपीय आयोग द्वारा स्वीकृत हो जाता है, तो यह यूरोप की पहली मौखिक GLP‑1 वजन‑घटाने की दवा बन जाएगी।

यह कदम सिर्फ एक नियामकीय फैसला नहीं है—यह मोटापा उपचार में तीन बड़े रुझानों को भी दर्शाता है: GLP‑1 दवाओं की तेज़ी से बढ़ती मांग, इंजेक्शन से गोली की ओर शिफ्ट, और दवा कंपनियों जैसे Novo Nordisk और Eli Lilly के बीच बढ़ती प्रतिस्पर्धा।

यह दवा किन लोगों के लिए है

प्रस्तावित उपयोग उन वयस्कों के लिए है:

• जिन्हें मोटापा (obesity) है
• या जो ओवरवेट हैं और उनके साथ कम से कम एक वजन‑संबंधी बीमारी है

इस दवा को आम तौर पर कम कैलोरी वाला आहार और अधिक शारीरिक गतिविधि जैसे लाइफस्टाइल बदलावों के साथ उपयोग करने के लिए बनाया गया है।

क्लिनिकल ट्रायल में शामिल प्रतिभागियों में वे वयस्क थे जिन्हें डायबिटीज़ नहीं थी, लेकिन जिनका BMI कम से कम 30 था, या 27 से अधिक था और साथ में कोई मोटापा‑संबंधी स्वास्थ्य समस्या मौजूद थी।

Wegovy इंजेक्शन की तुलना में यह गोली कैसे काम करती है

Wegovy गोली और इंजेक्शन दोनों में एक ही सक्रिय तत्व होता है: semaglutide। यह GLP‑1 receptor agonist वर्ग की दवा है।

ये दवाएं शरीर में एक प्राकृतिक हार्मोन की तरह काम करती हैं, जो:

• भूख को नियंत्रित करता है
• पेट खाली होने की गति धीमी करता है
• पेट भरा होने का एहसास बढ़ाता है

इससे कुल कैलोरी सेवन कम हो जाता है और वजन घटाने में मदद मिलती है।

मुख्य अंतर केवल लेने के तरीके में है:

• Wegovy गोली: रोज़ाना एक बार 25 mg टैबलेट के रूप में ली जाती है।
• Wegovy इंजेक्शन: सप्ताह में एक बार त्वचा के नीचे लगाया जाता है।

इंजेक्शन से बचना चाहने वाले मरीजों के लिए गोली का विकल्प उपचार को अधिक स्वीकार्य बना सकता है।

OASIS 4 क्लिनिकल ट्रायल: वजन घटाने के प्रमुख नतीजे

Wegovy गोली की प्रभावशीलता को Phase 3 OASIS 4 ट्रायल में जांचा गया, जिसमें मोटापा या ओवरवेट वाले वयस्कों को शामिल किया गया था।

64 सप्ताह के अध्ययन से प्रमुख परिणाम:

• oral semaglutide 25 mg लेने वालों का औसतन लगभग 16.6% वजन कम हुआ।
• प्लेसीबो लेने वालों में वजन लगभग 2.7% ही कम हुआ।
• एक‑तिहाई से अधिक प्रतिभागियों ने 20% या उससे अधिक वजन घटाया।

शोधकर्ताओं ने यह भी बताया कि इन परिणामों की तुलना इंजेक्शन वाली semaglutide थेरेपी से की जा सकती है, यानी गोली भी लगभग समान क्लिनिकल लाभ दे सकती है।

पहले ही अमेरिका में मिल चुकी है मंजूरी

यूरोप में सिफारिश से पहले यह दवा अमेरिका में बाजार तक पहुंच चुकी है।

• U.S. Food and Drug Administration (FDA) ने 22 दिसंबर 2025 को Wegovy की रोज़ाना ली जाने वाली गोली को मंजूरी दी।
• Novo Nordisk ने इसे 5 जनवरी 2026 को अमेरिकी बाजार में लॉन्च किया।

शुरुआती लॉन्च के समय कम डोज़ के लिए कीमत लगभग $149 प्रति माह से शुरू हुई, जबकि उच्च डोज़ के लिए कीमत इससे अधिक रखी गई।

EMA की सिफारिश इतनी महत्वपूर्ण क्यों है

1. यूरोप की पहली मौखिक मोटापा‑दवा

यदि अंतिम मंजूरी मिलती है, तो Wegovy गोली यूरोप की पहली GLP‑1 वजन‑घटाने की गोली बन सकती है।

2. मरीजों के लिए अधिक सुविधा

कई लोग इंजेक्शन की तुलना में गोली लेना अधिक सहज समझते हैं, इसलिए उपचार शुरू करने और जारी रखने की संभावना बढ़ सकती है।

3. तेजी से बढ़ता मोटापा‑दवा बाजार

GLP‑1 इंजेक्शन जैसे Wegovy ने पहले ही मोटापा उपचार बाजार को बदल दिया है। गोली का विकल्प आने से मांग और भी बढ़ सकती है।

4. दवा कंपनियों के बीच प्रतिस्पर्धा

यह कदम Novo Nordisk और उसके प्रमुख प्रतिद्वंद्वी Eli Lilly के बीच प्रतिस्पर्धा को और तेज़ कर सकता है, क्योंकि कई कंपनियां अपनी‑अपनी मौखिक GLP‑1 दवाएं विकसित कर रही हैं।

मोटापा उपचार का बदलता परिदृश्य

अब मोटापे को धीरे‑धीरे एक दीर्घकालिक मेटाबॉलिक बीमारी के रूप में देखा जा रहा है। GLP‑1 आधारित दवाओं ने इस क्षेत्र में बड़ा बदलाव किया है, क्योंकि कई मरीजों में दो अंकों में प्रतिशत वजन घटाने के परिणाम देखने को मिले हैं।

यदि यूरोपीय आयोग EMA की सिफारिश को मंजूरी दे देता है, तो Wegovy गोली इंजेक्शन‑आधारित उपचार से आगे बढ़कर एक नए, अधिक सुलभ उपचार विकल्प की शुरुआत कर सकती है—जिससे पूरे यूरोप में मोटापा उपचार का स्वरूप बदल सकता है।