किसी AI सिस्टम को हाई‑रिस्क माना जाएगा यदि:

• वह किसी उत्पाद का सुरक्षा घटक (safety component) हो, या
• वह खुद एक नियमित (regulated) उत्पाद हो

और वह उत्पाद EU के harmonised product‑safety कानूनों के दायरे में आता हो, जो Annex I में सूचीबद्ध हैं—जैसे मशीनरी, मेडिकल डिवाइस या अन्य तकनीकी उपकरण। ऐसे मामलों में उस उत्पाद को बाज़ार में लाने से पहले थर्ड‑पार्टी conformity assessment से गुजरना होता है।

यह श्रेणी मुख्यतः उन AI सिस्टम पर लागू होती है जो भौतिक उत्पादों में लगे होते हैं, जहाँ तकनीकी विफलता से सुरक्षा जोखिम पैदा हो सकता है।

2. स्वतंत्र उपयोग‑मामला मार्ग (Annex III)

दूसरा मार्ग उन AI सिस्टम के लिए है जो संवेदनशील क्षेत्रों में उपयोग किए जाते हैं, भले ही वे किसी उत्पाद का हिस्सा न हों। Annex III में ऐसे कई उपयोग‑क्षेत्र सूचीबद्ध हैं, जैसे:

• बायोमेट्रिक पहचान
• महत्वपूर्ण बुनियादी ढाँचा (critical infrastructure)
• शिक्षा और व्यावसायिक प्रशिक्षण
• रोजगार और कर्मचारी प्रबंधन
• आवश्यक सेवाओं तक पहुँच (जैसे क्रेडिट स्कोरिंग)
• कानून प्रवर्तन
• माइग्रेशन, शरण और सीमा नियंत्रण
• न्याय प्रशासन और लोकतांत्रिक प्रक्रियाएँ

यदि कोई AI सिस्टम इन उपयोग‑मामलों के लिए बनाया गया है, तो सामान्यतः उसे Article 6(2) के तहत high‑risk माना जाएगा।

कब Annex III सिस्टम हाई‑रिस्क से बच सकते हैं

AI Act में एक सीमित अपवाद भी है, जिसे Article 6(3) derogation कहा जाता है।

इस अपवाद के तहत कोई Annex III सिस्टम हाई‑रिस्क श्रेणी से बाहर हो सकता है, यदि वह:

• स्वास्थ्य, सुरक्षा या मौलिक अधिकारों के लिए महत्वपूर्ण जोखिम पैदा नहीं करता, और
• किसी व्यक्ति को प्रभावित करने वाले निर्णय के परिणाम को सार्थक रूप से प्रभावित नहीं करता।

ड्राफ्ट गाइडलाइन के अनुसार यह अपवाद कुछ परिस्थितियों में लागू हो सकता है, जैसे जब AI सिस्टम:

• केवल सीमित प्रशासनिक या प्रक्रियात्मक कार्य करता हो
• किसी पहले से किए गए मानव कार्य के परिणाम को सुधारता या परिष्कृत करता हो
• निर्णय‑निर्माण में पैटर्न या विचलन पहचानता हो लेकिन मानव निर्णय को बदलता न हो
• मुख्य निर्णय प्रक्रिया से पहले तैयारी (preparatory) चरण का काम करता हो

हालाँकि, यदि कोई सिस्टम प्राकृतिक व्यक्तियों की प्रोफाइलिंग करता है, तो यह अपवाद लागू नहीं होगा और वह Annex III के भीतर आने पर हाई‑रिस्क ही माना जाएगा।

2026 का सार्वजनिक परामर्श

यूरोपीय आयोग ने इन ड्राफ्ट दिशानिर्देशों के साथ एक टार्गेटेड सार्वजनिक परामर्श भी शुरू किया है।

• प्रारंभ: 19 मई 2026
• समाप्ति: 23 जून 2026 (22:00 CET)

इस परामर्श का उद्देश्य है:

• वर्गीकरण नियमों की स्पष्टता पर प्रतिक्रिया लेना
• गाइडलाइन में दिए गए उदाहरणों की उपयोगिता का मूल्यांकन करना

AI डेवलपर्स, कंपनियाँ, नियामक संस्थाएँ और अन्य हितधारक एक संरचित प्रश्नावली के माध्यम से अपनी राय भेज सकते हैं। यह प्रतिक्रिया अंतिम गाइडलाइन को आकार देने में मदद करेगी।

AI Act “Omnibus” के बाद नई अनुपालन समयसीमा

EU नीति‑निर्माताओं ने हाल ही में AI Act Omnibus नामक संशोधनों के माध्यम से हाई‑रिस्क AI से जुड़े नियमों की समयसीमा आगे बढ़ा दी है।

नई समयसीमा इस प्रकार है:

• 2 दिसंबर 2027: Annex III के तहत स्वतंत्र हाई‑रिस्क AI सिस्टम के लिए नियम लागू होंगे।
• 2 अगस्त 2028: Annex I के तहत उत्पादों में लगे AI सिस्टम पर नियम लागू होंगे।

इन देरी का उद्देश्य उद्योग और नियामकों को तकनीकी मानक, प्रमाणन प्रणाली और अनुपालन उपकरण विकसित करने के लिए पर्याप्त समय देना है।

EU AI Act के व्यापक लागू होने की समयरेखा

EU AI Act औपचारिक रूप से 1 अगस्त 2024 को लागू हुआ था, लेकिन इसके नियम चरणबद्ध तरीके से लागू हो रहे हैं।

मुख्य मील के पत्थर इस प्रकार हैं:

• 2 फरवरी 2025: कुछ “अस्वीकार्य जोखिम” वाले AI प्रथाओं पर प्रतिबंध और AI literacy से जुड़ी जिम्मेदारियाँ लागू हुईं।
• अगस्त 2025: गवर्नेंस नियम और general‑purpose AI (GPAI) मॉडल से जुड़े दायित्व लागू हुए।
• अगस्त 2026: AI से जुड़ी पारदर्शिता (transparency) आवश्यकताएँ लागू होना शुरू होंगी।

इसी दौरान यूरोपीय संघ सहायक ढाँचा भी विकसित कर रहा है—जैसे harmonised तकनीकी मानक, जिनमें AI गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली से संबंधित पहला मानक 2025 में सार्वजनिक समीक्षा के लिए जारी किया गया था।

इस पूरे परिदृश्य में नई ड्राफ्ट गाइडलाइन एक व्यावहारिक व्याख्या (interpretation layer) की तरह काम करती हैं। वे कानून को बदलती नहीं हैं, लेकिन यह स्पष्ट करती हैं कि Article 6 के तहत किसी AI सिस्टम को हाई‑रिस्क माना जाएगा या नहीं—ताकि कंपनियाँ 2027–2028 की समयसीमा से पहले तैयारी कर सकें।

कंपनियों को अभी क्या करना चाहिए

EU बाज़ार में AI विकसित या लागू करने वाली कंपनियों के लिए यह गाइडलाइन एक सरल तीन‑चरणीय मूल्यांकन ढाँचा सुझाती है:

1. जाँचें कि क्या AI सिस्टम Annex I के किसी रेगुलेटेड उत्पाद का हिस्सा है।
2. देखें कि क्या सिस्टम Annex III के किसी हाई‑रिस्क उपयोग‑मामले में आता है।
3. मूल्यांकन करें कि क्या Article 6(3) का अपवाद लागू हो सकता है—और इसका दस्तावेज़ीकरण करें।

भले ही सख्त अनुपालन नियम अभी कुछ साल दूर हों, लेकिन आज लिए गए डिज़ाइन फैसले, दस्तावेज़ और “intended use” का विवरण भविष्य में यह तय करेंगे कि कोई AI सिस्टम EU के हाई‑रिस्क नियामक ढाँचे में आएगा या नहीं।

किसी AI सिस्टम को हाई‑रिस्क माना जाएगा यदि:

• वह किसी उत्पाद का सुरक्षा घटक (safety component) हो, या
• वह खुद एक नियमित (regulated) उत्पाद हो

और वह उत्पाद EU के harmonised product‑safety कानूनों के दायरे में आता हो, जो Annex I में सूचीबद्ध हैं—जैसे मशीनरी, मेडिकल डिवाइस या अन्य तकनीकी उपकरण। ऐसे मामलों में उस उत्पाद को बाज़ार में लाने से पहले थर्ड‑पार्टी conformity assessment से गुजरना होता है।

यह श्रेणी मुख्यतः उन AI सिस्टम पर लागू होती है जो भौतिक उत्पादों में लगे होते हैं, जहाँ तकनीकी विफलता से सुरक्षा जोखिम पैदा हो सकता है।

2. स्वतंत्र उपयोग‑मामला मार्ग (Annex III)

दूसरा मार्ग उन AI सिस्टम के लिए है जो संवेदनशील क्षेत्रों में उपयोग किए जाते हैं, भले ही वे किसी उत्पाद का हिस्सा न हों। Annex III में ऐसे कई उपयोग‑क्षेत्र सूचीबद्ध हैं, जैसे:

• बायोमेट्रिक पहचान
• महत्वपूर्ण बुनियादी ढाँचा (critical infrastructure)
• शिक्षा और व्यावसायिक प्रशिक्षण
• रोजगार और कर्मचारी प्रबंधन
• आवश्यक सेवाओं तक पहुँच (जैसे क्रेडिट स्कोरिंग)
• कानून प्रवर्तन
• माइग्रेशन, शरण और सीमा नियंत्रण
• न्याय प्रशासन और लोकतांत्रिक प्रक्रियाएँ

यदि कोई AI सिस्टम इन उपयोग‑मामलों के लिए बनाया गया है, तो सामान्यतः उसे Article 6(2) के तहत high‑risk माना जाएगा।

कब Annex III सिस्टम हाई‑रिस्क से बच सकते हैं

AI Act में एक सीमित अपवाद भी है, जिसे Article 6(3) derogation कहा जाता है।

इस अपवाद के तहत कोई Annex III सिस्टम हाई‑रिस्क श्रेणी से बाहर हो सकता है, यदि वह:

• स्वास्थ्य, सुरक्षा या मौलिक अधिकारों के लिए महत्वपूर्ण जोखिम पैदा नहीं करता, और
• किसी व्यक्ति को प्रभावित करने वाले निर्णय के परिणाम को सार्थक रूप से प्रभावित नहीं करता।

ड्राफ्ट गाइडलाइन के अनुसार यह अपवाद कुछ परिस्थितियों में लागू हो सकता है, जैसे जब AI सिस्टम:

• केवल सीमित प्रशासनिक या प्रक्रियात्मक कार्य करता हो
• किसी पहले से किए गए मानव कार्य के परिणाम को सुधारता या परिष्कृत करता हो
• निर्णय‑निर्माण में पैटर्न या विचलन पहचानता हो लेकिन मानव निर्णय को बदलता न हो
• मुख्य निर्णय प्रक्रिया से पहले तैयारी (preparatory) चरण का काम करता हो

हालाँकि, यदि कोई सिस्टम प्राकृतिक व्यक्तियों की प्रोफाइलिंग करता है, तो यह अपवाद लागू नहीं होगा और वह Annex III के भीतर आने पर हाई‑रिस्क ही माना जाएगा।

2026 का सार्वजनिक परामर्श

यूरोपीय आयोग ने इन ड्राफ्ट दिशानिर्देशों के साथ एक टार्गेटेड सार्वजनिक परामर्श भी शुरू किया है।

• प्रारंभ: 19 मई 2026
• समाप्ति: 23 जून 2026 (22:00 CET)

इस परामर्श का उद्देश्य है:

• वर्गीकरण नियमों की स्पष्टता पर प्रतिक्रिया लेना
• गाइडलाइन में दिए गए उदाहरणों की उपयोगिता का मूल्यांकन करना

AI डेवलपर्स, कंपनियाँ, नियामक संस्थाएँ और अन्य हितधारक एक संरचित प्रश्नावली के माध्यम से अपनी राय भेज सकते हैं। यह प्रतिक्रिया अंतिम गाइडलाइन को आकार देने में मदद करेगी।

AI Act “Omnibus” के बाद नई अनुपालन समयसीमा

EU नीति‑निर्माताओं ने हाल ही में AI Act Omnibus नामक संशोधनों के माध्यम से हाई‑रिस्क AI से जुड़े नियमों की समयसीमा आगे बढ़ा दी है।

नई समयसीमा इस प्रकार है:

• 2 दिसंबर 2027: Annex III के तहत स्वतंत्र हाई‑रिस्क AI सिस्टम के लिए नियम लागू होंगे।
• 2 अगस्त 2028: Annex I के तहत उत्पादों में लगे AI सिस्टम पर नियम लागू होंगे।

इन देरी का उद्देश्य उद्योग और नियामकों को तकनीकी मानक, प्रमाणन प्रणाली और अनुपालन उपकरण विकसित करने के लिए पर्याप्त समय देना है।

EU AI Act के व्यापक लागू होने की समयरेखा

EU AI Act औपचारिक रूप से 1 अगस्त 2024 को लागू हुआ था, लेकिन इसके नियम चरणबद्ध तरीके से लागू हो रहे हैं।

मुख्य मील के पत्थर इस प्रकार हैं:

• 2 फरवरी 2025: कुछ “अस्वीकार्य जोखिम” वाले AI प्रथाओं पर प्रतिबंध और AI literacy से जुड़ी जिम्मेदारियाँ लागू हुईं।
• अगस्त 2025: गवर्नेंस नियम और general‑purpose AI (GPAI) मॉडल से जुड़े दायित्व लागू हुए।
• अगस्त 2026: AI से जुड़ी पारदर्शिता (transparency) आवश्यकताएँ लागू होना शुरू होंगी।

इसी दौरान यूरोपीय संघ सहायक ढाँचा भी विकसित कर रहा है—जैसे harmonised तकनीकी मानक, जिनमें AI गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली से संबंधित पहला मानक 2025 में सार्वजनिक समीक्षा के लिए जारी किया गया था।

इस पूरे परिदृश्य में नई ड्राफ्ट गाइडलाइन एक व्यावहारिक व्याख्या (interpretation layer) की तरह काम करती हैं। वे कानून को बदलती नहीं हैं, लेकिन यह स्पष्ट करती हैं कि Article 6 के तहत किसी AI सिस्टम को हाई‑रिस्क माना जाएगा या नहीं—ताकि कंपनियाँ 2027–2028 की समयसीमा से पहले तैयारी कर सकें।

कंपनियों को अभी क्या करना चाहिए

EU बाज़ार में AI विकसित या लागू करने वाली कंपनियों के लिए यह गाइडलाइन एक सरल तीन‑चरणीय मूल्यांकन ढाँचा सुझाती है:

1. जाँचें कि क्या AI सिस्टम Annex I के किसी रेगुलेटेड उत्पाद का हिस्सा है।
2. देखें कि क्या सिस्टम Annex III के किसी हाई‑रिस्क उपयोग‑मामले में आता है।
3. मूल्यांकन करें कि क्या Article 6(3) का अपवाद लागू हो सकता है—और इसका दस्तावेज़ीकरण करें।

भले ही सख्त अनुपालन नियम अभी कुछ साल दूर हों, लेकिन आज लिए गए डिज़ाइन फैसले, दस्तावेज़ और “intended use” का विवरण भविष्य में यह तय करेंगे कि कोई AI सिस्टम EU के हाई‑रिस्क नियामक ढाँचे में आएगा या नहीं।