הניסויים של ניורלינק (Neuralink) בממשק מוח-מחשב עברו מהדגמות בטיחות ראשוניות לשלב של שיקום תפקודי בעל השפעה ישירה על חיי היומיום. נכון לתחילת 2026, 21 משתתפים רשומים ברחבי העולם בשני מחקרים קליניים פעילים – מחקר PRIME, המתמקד בשליטה מוטורית עבור אנשים עם שיתוק בארבע גפיים, ומחקר VOICE, שמטרתו לשקם את יכולת התקשורת של אנשים עם ליקויי דיבור חמורים . מספר המשתתפים כמעט הוכפל לעומת סוף 2024, אז דווח על 12 שתלים
. גידול זה משקף ביטחון הולך וגובר בפרופיל הבטיחות של השתל N1 וביצועי האלגוריתמים המפענחים את הפעילות העצבית.
הניסויים הפיקו סדרה של אבני דרך הממחישות מה הטכנולוגיה יכולה להשיג נכון להיום, אך הסיפורים האנושיים מאחורי הנתונים הם אלה שהופכים את ההתקדמות למוחשית.
ההתקדמות המרגשת ביותר הגיעה במרץ 2026, כאשר ניורלינק שיתפה הדגמה של משתתף בשם קנת' (Kenneth), גבר החולה במחלת ניוון השרירים ALS, שאיבד את יכולת הדיבור שלו . באמצעות השתל N1, המפענח פעילות עצבית הקשורה לכוונת דיבור, קנת' השמיע מילים מבלי להניע את שפתיו או להפיק צליל פיזי כלשהו. ממשק המוח-מחשב סינתז דיבור היישר ממחשבותיו
.
אבל היכולת חורגת הרבה מעבר להמרת טקסט לדיבור גנרי. הצוות של ניורלינק פועל כעת להשבת היכולת של קנת' לתקשר בקולו המקורי, תוך שימוש בשיבוט קולי מבוסס AI מהקלטות שנעשו טרם הפגיעה . פרט זה מבדיל את הפרויקט מתותבות דיבור פשוטות יותר. עדכון רשמי של החברה אישר שהם "נותנים לחולה בשם קנת' את קולו בחזרה" וש"זה יישמע כמוהו"
. המנכ"ל אילון מאסק שיתף בפומבי את תיעוד הווידאו של ציון הדרך, ותיאר זאת כהשבת יכולת הדיבור למי שאיבד אותה לחלוטין
.
הביצועים הטכניים שתומכים בעבודה זו משמעותיים. במחקר PRIME, מטופל אחד שמר על קצב תקשורת של 40 מילים בדקה לאורך תקופת הערכה של חודשיים, תוך שימוש באותות עצביים בלבד – אמת מידה שאומתה באופן עצמאי . למרות שקצב זה עדיין אינו משתווה לשיחה טבעית, הוא מייצג מהירות תפקודית עבור תקשורת מבוססת טקסט.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק לטכנולוגיית שיקום הדיבור של ניורלינק מעמד של מכשיר פורץ דרך (Breakthrough Device Designation) , סטטוס השמור לטכנולוגיות המציעות שיפור משמעותי לעומת האפשרויות הקיימות עבור מצבים מסכני חיים או מגבילים באופן בלתי הפיך . ייעוד זה נועד לזרז את הפיתוח ואת תהליך האישור הרגולטורי.
מחקר VOICE, הרשום באתר ClinicalTrials.gov תחת המספר NCT07224256, מגייס כעת באופן פעיל אנשים עם ליקויי דיבור חמורים הנובעים מ-ALS, שבץ מוחי, פגיעות חוט שדרה ומצבים אחרים .
במאי 2026, ניורלינק הבליטה פריצת דרך מסוג שונה: שימוש יצירתי בשתל השליטה המוטורית. החברה הציגה את המשתתפת P9, הידועה בשם קרוז (Crews) , האדם התשיעי והאישה הראשונה שקיבלה שתל של ניורלינק. היא סובלת משיתוק בארבע גפיים בעקבות פגיעה בחוליות C4/C5 בתאונה שאירעה בשנת 2005 .
לאחר 20 שנות שיתוק, קרוז מייצרת כעת אמנות דיגיטלית תוך שימוש באותות העצביים שלה בלבד . שתל הTelepathy מאפשר לה להזיז סמן, לכתוב את שמה וליצור ציורים מורכבים באמצעות המחשבה
. ניורלינק תיארה את האמנות כדרך שבה היא "מעבירה באופן חזותי את סיפור חייה דרך אמנות מופשטת"
.
התפתחות זו מרחיבה את הנרטיב סביב ממשקי מוח-מחשב אל מעבר לשליטה תפקודית במכשירים, אל מחוזות של ביטוי אישי וזהות. הטכנולוגיה כאן היא אותה מערכת Telepathy שבה משתמשים כל 21 המשתתפים להפעלת מחשבים, טלפונים ובמקרים מסוימים, גפיים רובוטיות .
21 המשתתפים מפוזרים בין מחקרי PRIME ו-VOICE, כאשר אתרים בינלאומיים פעילים כעת בקנדה ובבריטניה . ה-FDA אישר הרחבה של 15 משתתפים למחקר PRIME, מה שמצביע על נוחות רגולטורית עם נתוני הבטיחות שנאספו עד כה
. נכון למועד זה, לא דווח על תופעות לוואי חמורות הקשורות למכשיר בקרב המשתתפים שהושתלו
.
אילון מאסק הכריז על שתל מהדור הבא בעל מספר ערוצים משולש לעומת מכשיר ה-N1 הנוכחי, כאשר ניסויים בבני אדם צפויים להתחיל בהמשך השנה . החברה הציבה יעד פומבי להפוך את 2026 לשנה הראשונה של ייצור בקנה מידה גדול, אם כי הדרך מניסויים ניסיוניים למוצר רפואי זמין נרחבת נותרה ארוכה וכפופה לבחינה רגולטורית נוספת
.
מאגר המטופלים של ניורלינק פתוח כעת ברחבי העולם עבור אנשים המעוניינים ללמוד על התאמתם הן לניסוי השליטה המוטורית והן לניסוי שיקום הדיבור .
Studio Global AI
Use this topic as a starting point for a fresh source-backed answer, then compare citations before you share it.
נכון לתחילת 2026, 21 משתתפים רשומים בניסויים הגלובליים של ניורלינק – PRIME לשליטה מוטורית ו VOICE לשיקום דיבור – וללא דיווח על תופעות לוואי חמורות עד כה.
נכון לתחילת 2026, 21 משתתפים רשומים בניסויים הגלובליים של ניורלינק – PRIME לשליטה מוטורית ו VOICE לשיקום דיבור – וללא דיווח על תופעות לוואי חמורות עד כה. בין פריצות הדרך: חולה ALS מתקשר באמצעות דיבור המתורגם ישירות ממחשבתו ומשובט בקולו המקורי, ואישה שהייתה משותקת כ 20 שנה יוצרת אמנות דיגיטלית מפורטת בכוח המחשבה.
ה FDA העניק מעמד של "מכשיר פורץ דרך" לטכנולוגיית הדיבור של ניורלינק ואישר הרחבה של 15 חולים נוספים בניסוי PRIME; אילון מאסק הכריז על פיתוח שבב מהדור הבא בעל פי שלושה ערוצים.