המהלך מסמן שינוי אפשרי בשוק תרופות ההשמנה: עד כה התבססה קטגוריית תרופות ה־GLP-1 בעיקר על זריקות, ואילו כעת החברות הגדולות מתחרות גם על פורמולציות יומיות הנלקחות דרך הפה.

מה אישר הרגולטור באיחוד האמירויות?

הרשות האמירתית לתרופות, Emirates Drug Establishment או EDE, אישרה ב־1 ביוני את וויגובי האוראלית — סמגלוטייד במינון 25 מ״ג, הנלקחת פעם ביום .

האישור כולל שתי התוויות מרכזיות:

• ניהול משקל ארוך טווח: למבוגרים עם השמנת יתר, כלומר מדד מסת גוף של 30 ומעלה, או למבוגרים עם עודף משקל — BMI של 27 ומעלה — שלהם לפחות מצב רפואי אחד הקשור למשקל. הטיפול מיועד להינתן לצד תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת .
• הפחתת סיכון לבבי: למבוגרים עם מחלת לב וכלי דם מוכחת, הסובלים מהשמנה או מעודף משקל, במטרה להפחית את הסיכון לאירועים לבביים משמעותיים כגון התקף לב ושבץ .

ההתווייה הקרדיווסקולרית מעניקה לגלולה בידול מסוים מול חלק מהטיפולים האוראליים המתחרים .

כמה משקל ירדו המשתתפים במחקר?

האישורים בארה״ב ובאיחוד האמירויות נשענים על תוצאות מחקר פאזה 3 בשם OASIS 4. המחקר נמשך 64 שבועות וכלל 307 מבוגרים עם השמנה, או עם עודף משקל ולפחות מחלה נלווית אחת הקשורה למשקל; המשתתפים לא סבלו מסוכרת .

בקרב מטופלים שהתמידו בטיפול במינון 25 מ״ג, הירידה הממוצעת במשקל הייתה 16.6%, לעומת 2.7% בקבוצת הפלצבו . יותר משליש מהמשתתפים — 34.4% — ירדו ב־20% או יותר ממשקל גופם .

בניתוח רחב יותר, שכלל את כלל המשתתפים ללא קשר למידת ההתמדה בטיפול, הירידה הממוצעת עמדה על כ־13.6% עד 14% . לפי נתוני החברה, התוצאה דומה לזו שנצפתה עם גרסת הזריקה של וויגובי .

איך תיראה ההשקה באמירויות?

ההשקה אינה צפויה להיות מעבר מיידי לזמינות מלאה בכל בתי המרקחת. נובו נורדיסק מתכננת הפצה הדרגתית באמצעות שותפות גישה מוקדמת עם Metabolic, ספקית שירותי בריאות מדובאי שנקראה בעבר GluCare.Health . החברה תהיה בין הספקיות הראשונות באמירויות שיציעו את הגלולה, עוד לפני הרחבת הזמינות בשוק .

קבלת התרופה מחייבת מרשם לאחר ייעוץ רפואי. מטופלים המעוניינים בטיפול יכולים להצטרף לרשימת המתנה בעדיפות דרך הפלטפורמה הדיגיטלית של Metabolic . מחיר רשמי עבור השוק האמירתי טרם פורסם. עם זאת, דיווחים מוקדמים בשוק העריכו כי המחיר עשוי להיות דומה לזה של הגלולה המתחרה של אלי לילי, Foundayo, שהושקה בדובאי באפריל 2026 .

לדובאי יש גם תפקיד לוגיסטי רחב יותר בתוכנית של נובו נורדיסק. משלוחי הגלולה מנותבים משם לעד 70 מדינות במפרץ, באפריקה ובמרכז אסיה — בין היתר משום שהטבליות אינן זקוקות לשינוע בקירור .

מארה״ב לשווקים נוספים

מינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, אישר את גלולת וויגובי ב־22 בדצמבר 2025. בכך היא הפכה לטיפול האוראלי הראשון ממשפחת אגוניסטים לקולטן GLP-1 שאושר בארה״ב לניהול משקל כרוני . ההשקה המסחרית בארה״ב החלה בתחילת ינואר 2026 .

ברבעון המלא הראשון שלה בארה״ב, הרוויחה התרופה 354 מיליון דולר ונרשמה עבור יותר מ־1.3 מיליון מרשמים .

האיחוד האמירויות הוא הראשון מבין כמה שווקים בינלאומיים שבהם נובו נורדיסק מתכננת להשיק את הגלולה במחצית השנייה של 2026 . כדי לתמוך בביקוש הצפוי, החברה משקיעה גם בכושר הייצור: בין היתר, היא מקדמת שדרוג של מתקן באירלנד בהיקף של 432 מיליון אירו, או כ־501 מיליון דולר, לייצור וויגובי האוראלית .

מבחינה עסקית, נובו נורדיסק מקווה שהגלולה תסייע לה לצמצם את הפער מול אלי לילי בשוק הזריקות, ובמקביל לבסס יתרון מוקדם בשוק המתפתח של תרופות GLP-1 דרך הפה .

הקרב מול אלי לילי עובר לכדורים

ההשקה באמירויות מציבה את נובו נורדיסק בעמדה מוקדמת במרוץ הבינלאומי לתרופות הרזיה אוראליות. בארה״ב, נתוני ההשקה הראשוניים הצביעו על כך שוויגובי בכדור מובילה על Foundayo של אלי לילי ביחס של בערך 2:1 במספר המרשמים .

עם זאת, אלי לילי מפתחת גם את orforglipron — מועמדת נוספת לתרופת GLP-1 אוראלית, שעשויה להגיע לשוק בסוף 2026 או במהלך 2027 . שתי החברות משקיעות משאבים משמעותיים בהרחבת כושר הייצור של הגרסאות האוראליות .

ומה קורה באירופה ובבריטניה?

ההפצה העולמית עדיין רחוקה מהשלמה. נובו נורדיסק מבקשת אישור גם באיחוד האירופי. ועדה מייעצת באירופה כבר אימצה חוות דעת חיובית הממליצה על אישור, צעד שמקרב את וויגובי בכדור להפוך לטיפול האוראלי הראשון ממשפחת GLP-1 המאושר לניהול משקל באירופה — אך החלטה רשמית עדיין לא התקבלה .

בבריטניה, רשות התרופות והציוד הרפואי MHRA צפויה לקבל החלטה עד סוף 2026 .

המשמעות היא שההשקה באיחוד האמירויות אינה רק הרחבה גאוגרפית של מוצר קיים. היא משמשת גם כמבחן ראשון ליכולת של נובו נורדיסק להפיץ טיפול אוראלי בקנה מידה בינלאומי, בזמן שהמאבק על הדור הבא של תרופות ההשמנה הולך ומתחמם.

המהלך מסמן שינוי אפשרי בשוק תרופות ההשמנה: עד כה התבססה קטגוריית תרופות ה־GLP-1 בעיקר על זריקות, ואילו כעת החברות הגדולות מתחרות גם על פורמולציות יומיות הנלקחות דרך הפה.

מה אישר הרגולטור באיחוד האמירויות?

הרשות האמירתית לתרופות, Emirates Drug Establishment או EDE, אישרה ב־1 ביוני את וויגובי האוראלית — סמגלוטייד במינון 25 מ״ג, הנלקחת פעם ביום .

האישור כולל שתי התוויות מרכזיות:

• ניהול משקל ארוך טווח: למבוגרים עם השמנת יתר, כלומר מדד מסת גוף של 30 ומעלה, או למבוגרים עם עודף משקל — BMI של 27 ומעלה — שלהם לפחות מצב רפואי אחד הקשור למשקל. הטיפול מיועד להינתן לצד תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת .
• הפחתת סיכון לבבי: למבוגרים עם מחלת לב וכלי דם מוכחת, הסובלים מהשמנה או מעודף משקל, במטרה להפחית את הסיכון לאירועים לבביים משמעותיים כגון התקף לב ושבץ .

ההתווייה הקרדיווסקולרית מעניקה לגלולה בידול מסוים מול חלק מהטיפולים האוראליים המתחרים .

כמה משקל ירדו המשתתפים במחקר?

האישורים בארה״ב ובאיחוד האמירויות נשענים על תוצאות מחקר פאזה 3 בשם OASIS 4. המחקר נמשך 64 שבועות וכלל 307 מבוגרים עם השמנה, או עם עודף משקל ולפחות מחלה נלווית אחת הקשורה למשקל; המשתתפים לא סבלו מסוכרת .

בקרב מטופלים שהתמידו בטיפול במינון 25 מ״ג, הירידה הממוצעת במשקל הייתה 16.6%, לעומת 2.7% בקבוצת הפלצבו . יותר משליש מהמשתתפים — 34.4% — ירדו ב־20% או יותר ממשקל גופם .

בניתוח רחב יותר, שכלל את כלל המשתתפים ללא קשר למידת ההתמדה בטיפול, הירידה הממוצעת עמדה על כ־13.6% עד 14% . לפי נתוני החברה, התוצאה דומה לזו שנצפתה עם גרסת הזריקה של וויגובי .

איך תיראה ההשקה באמירויות?

ההשקה אינה צפויה להיות מעבר מיידי לזמינות מלאה בכל בתי המרקחת. נובו נורדיסק מתכננת הפצה הדרגתית באמצעות שותפות גישה מוקדמת עם Metabolic, ספקית שירותי בריאות מדובאי שנקראה בעבר GluCare.Health . החברה תהיה בין הספקיות הראשונות באמירויות שיציעו את הגלולה, עוד לפני הרחבת הזמינות בשוק .

קבלת התרופה מחייבת מרשם לאחר ייעוץ רפואי. מטופלים המעוניינים בטיפול יכולים להצטרף לרשימת המתנה בעדיפות דרך הפלטפורמה הדיגיטלית של Metabolic . מחיר רשמי עבור השוק האמירתי טרם פורסם. עם זאת, דיווחים מוקדמים בשוק העריכו כי המחיר עשוי להיות דומה לזה של הגלולה המתחרה של אלי לילי, Foundayo, שהושקה בדובאי באפריל 2026 .

לדובאי יש גם תפקיד לוגיסטי רחב יותר בתוכנית של נובו נורדיסק. משלוחי הגלולה מנותבים משם לעד 70 מדינות במפרץ, באפריקה ובמרכז אסיה — בין היתר משום שהטבליות אינן זקוקות לשינוע בקירור .

מארה״ב לשווקים נוספים

מינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, אישר את גלולת וויגובי ב־22 בדצמבר 2025. בכך היא הפכה לטיפול האוראלי הראשון ממשפחת אגוניסטים לקולטן GLP-1 שאושר בארה״ב לניהול משקל כרוני . ההשקה המסחרית בארה״ב החלה בתחילת ינואר 2026 .

ברבעון המלא הראשון שלה בארה״ב, הרוויחה התרופה 354 מיליון דולר ונרשמה עבור יותר מ־1.3 מיליון מרשמים .

האיחוד האמירויות הוא הראשון מבין כמה שווקים בינלאומיים שבהם נובו נורדיסק מתכננת להשיק את הגלולה במחצית השנייה של 2026 . כדי לתמוך בביקוש הצפוי, החברה משקיעה גם בכושר הייצור: בין היתר, היא מקדמת שדרוג של מתקן באירלנד בהיקף של 432 מיליון אירו, או כ־501 מיליון דולר, לייצור וויגובי האוראלית .

מבחינה עסקית, נובו נורדיסק מקווה שהגלולה תסייע לה לצמצם את הפער מול אלי לילי בשוק הזריקות, ובמקביל לבסס יתרון מוקדם בשוק המתפתח של תרופות GLP-1 דרך הפה .

הקרב מול אלי לילי עובר לכדורים

ההשקה באמירויות מציבה את נובו נורדיסק בעמדה מוקדמת במרוץ הבינלאומי לתרופות הרזיה אוראליות. בארה״ב, נתוני ההשקה הראשוניים הצביעו על כך שוויגובי בכדור מובילה על Foundayo של אלי לילי ביחס של בערך 2:1 במספר המרשמים .

עם זאת, אלי לילי מפתחת גם את orforglipron — מועמדת נוספת לתרופת GLP-1 אוראלית, שעשויה להגיע לשוק בסוף 2026 או במהלך 2027 . שתי החברות משקיעות משאבים משמעותיים בהרחבת כושר הייצור של הגרסאות האוראליות .

ומה קורה באירופה ובבריטניה?

ההפצה העולמית עדיין רחוקה מהשלמה. נובו נורדיסק מבקשת אישור גם באיחוד האירופי. ועדה מייעצת באירופה כבר אימצה חוות דעת חיובית הממליצה על אישור, צעד שמקרב את וויגובי בכדור להפוך לטיפול האוראלי הראשון ממשפחת GLP-1 המאושר לניהול משקל באירופה — אך החלטה רשמית עדיין לא התקבלה .

בבריטניה, רשות התרופות והציוד הרפואי MHRA צפויה לקבל החלטה עד סוף 2026 .

המשמעות היא שההשקה באיחוד האמירויות אינה רק הרחבה גאוגרפית של מוצר קיים. היא משמשת גם כמבחן ראשון ליכולת של נובו נורדיסק להפיץ טיפול אוראלי בקנה מידה בינלאומי, בזמן שהמאבק על הדור הבא של תרופות ההשמנה הולך ומתחמם.