הקרב על ה-mRNA מתחמם: סאנופי תובעת את מודרנה ופייזר במיליארדים

המאבק על הטכנולוגיה הבסיסית שמאחורי חיסוני ה-mRNA קיבל תפנית משמעותית עם כניסתה של שחקנית חדשה. ביולי 2026, ענקית התרופות הצרפתית סאנופי (Sanofi), באמצעות חברת הבת האמריקאית שלה Translate Bio, הגישה שתי תביעות נפרדות על הפרת פטנטים נגד מודרנה (Moderna) ופייזר (Pfizer). תביעות אלו מוסיפות שכבה משמעותית חדשה לרשת המורכבת והרב-מיליארדרית של סכסוכי קניין רוחני שמקיפה את תעשיית חיסוני ה-mRNA מאז השקת חיסוני הקורונה הראשונים .

מאמר זה מפרק את פרטי הצעדים המשפטיים של סאנופי, את הטכנולוגיות והמוצרים המעורבים, וכיצד תביעות אלו משתלבות במלחמה הרחבה והמתמשכת על הקניין הרוחני של ה-mRNA.

התביעות של סאנופי: חזית חדשה נפתחת ב-2026

ב-14 ביולי 2026, סאנופי נכנסה רשמית לזירת הפטנטים של ה-mRNA. חברת הבת שלה, Translate Bio, הגישה שתי תביעות נפרדות לבית המשפט הפדרלי של מחוז ניו ג'רזי . התיקים הם:

• Translate Bio Inc. נגד Moderna Inc. — תיק מס' 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. נגד Pfizer Inc. — תיק מס' 2:26-cv-08697

חשוב לציין כי סאנופי אותתה על אסטרטגיה המתמקדת בפיצוי כספי ולא בשיבוש השוק. דובר מטעם החברה הצהיר כי סאנופי "מבקשת פיצוי הוגן עבור שימוש בטכנולוגיה המוגנת בפטנט שלה" וכי היא אינה מבקשת לחסום מכירות של אף חיסון . גישה זו, של תביעת פיצויים ללא צווי מניעה, תואמת את האסטרטגיה שבה נוקטים תובעים אחרים בסכסוכים עתירי הסיכון הללו .

הפטנטים והמוצרים במרכז המחלוקת

הפטנטים שבהם תובעת Translate Bio

סאנופי טוענת כי החיסונים של מודרנה ופייזר/ביונטק מפרים עד 10 פטנטים שבבעלות Translate Bio . פטנטים אלו אינם מכסים את רצף ה-mRNA עצמו, אלא את טכנולוגיות המאפשרות הקריטיות שמביאות את ה-mRNA לתאי הגוף בצורה בטוחה ויעילה. המחלוקות מתרכזות בשני תחומים מרכזיים:

1. הרכבים ושיטות של ננו-חלקיקים שומניים (LNP): הפטנטים מכסים את ההרכבים והשיטות לייצור LNP - כלי ההובלה השומניים שעוטפים את מולקולות ה-mRNA השבריריות ומעבירים אותן לתאים אנושיים. Translate Bio מחזיקה במספר פטנטים על תהליכי ייצור LNP ספציפיים, כולל עטיפה בריכוז ציטראט נמוך, ניסוח בטמפרטורת החדר, וטכניקות ערבוב LNP מעוצבות מראש . זהו התחום השנוי ביותר במחלוקת בכל נוף הקניין הרוחני של ה-mRNA .

2. טכנולוגיות טיהור mRNA: פטנטים נוספים בתביעה מכסים שיטות לטיהור mRNA, שלב קריטי בייצור שמסיר מזהמים ומבטיח את בטיחות ויעילות החיסון .

המוצרים המואשמים בהפרה

• מודרנה: התביעה טוענת כי שלושה ממוצרי מודרנה מפרים את פטנטי Translate Bio: Spikevax (החיסון המקורי נגד קורונה), mNexspike (גרסה מעודכנת של חיסון הקורונה), ו- mResvia (החיסון שלה לנגיף ה-RSV) .
• פייזר: התביעה טוענת כי החיסון של פייזר Comirnaty (שפותח בשיתוף עם ביונטק) מפר שמונה מתוך עשרת הפטנטים .

מה סאנופי דורשת: תמלוגים ופיצויים

אחוז התמלוגים או הסכום הכספי המדויק לא פורסמו בתלונות הראשוניות . עמדתה המוצהרת של סאנופי היא כי היא מבקשת "פיצוי הוגן" . עם זאת, ההימור הכספי הפוטנציאלי הוא עצום. החיסונים הנקובים בתביעות הניבו עשרות מיליארדי דולרים בהכנסות מצטברות ממכירות. הפרסום בתעשייה Life Sciences IP Review מציין כי סאנופי מבקשת פיצויים על חיסונים "שווים מיליארדים" .

התביעות מבקשות פיצויים כספיים בצורת תמלוגים סבירים, ולא צו מניעה לעצירת המכירות, דפוס נפוץ בסכסוכים אלו .

מלחמת הפטנטים הרחבה על ה-mRNA: נוף ליטיגציה מורכב

התביעות של סאנופי אינן אירוע מבודד, אלא ההסלמה האחרונה במלחמה רב-תחומית ורב-שיפוטית על הקניין הרוחני הבסיסי של ה-mRNA וה-LNP. כל שחקנית מרכזית - מודרנה, פייזר/ביונטק, סאנופי/Tanslate Bio, קיורבאק (CureVac), ארבוטוס (Arbutus) וג'נבנט (Genevant) - תובעת או נתבעת, לעתים קרובות גם וגם .

להלן ציר זמן של הסכסוכים המרכזיים שמעצבים את הנוף:

2022–הווה: מודרנה נגד פייזר/ביונטק

זהו הסכסוך הבסיסי של מלחמות הפטנטים על ה-mRNA. באוגוסט 2022, מודרנה תבעה את פייזר וביונטק, בטענה שהעתיקו את הטכנולוגיה המוגנת שלה, במיוחד את שינוי ה-mRNA 1-methylpseudouridine (m1Ψ) ואת טכנולוגיית ה-mRNA/LNP הרחבה יותר . התיק מתנהל, וכולל תפניות מורכבות כמו השהיה חלקית של התיק בארה"ב ב-2024 כדי לאפשר למשרד הפטנטים האמריקאי לבחון את תוקף הפטנט, וערעור לבית המשפט העליון של בריטניה שהוגש ב-2025 . מודרנה הגישה גם תביעות נוספות נגד פייזר וביונטק .

2023–הווה: ג'נבנט וארבוטוס נגד פייזר/ביונטק

ג'נבנט וארבוטוס, שתי חברות ביוטכנולוגיה המחזיקות בפטנטים בסיסיים על טכנולוגיית LNP, הגישו תביעה נגד פייזר וביונטק ב-2023, בטענה שהחיסון שלהן מפר את פטנטי ה-LNP שלהן . תיק זה עדיין מתנהל .

מרץ 2026: הסכם הפשרה של מודרנה עם ארבוטוס/ג'נבנט ב-2.25 מיליארד דולר

בהתפתחות מכרעת שסיימה עננה משפטית משמעותית מעל מודרנה, החברה הסכימה לשלם לארבוטוס וג'נבנט עד 2.25 מיליארד דולר כדי ליישב את סכסוכי פטנטי ה-LNP. התשלום כולל תשלום ראשוני של 950 מיליון דולר (בשל יולי 2026) ו- 1.3 מיליארד דולר נוספים המותנים בתוצאה של ערעור נפרד . ראוי לציין כי כחלק מהסכם זה, מודרנה לא חייבת בתמלוגים עתידיים על צנרת החיסונים העתידית שלה . תשלום עתק זה מדגיש עד כמה טכנולוגיית ה-LNP היא בעלת ערך ושנויה במחלוקת.

2025–2026: מבול של תביעות נגדיות וצעדים חדשים

הנוף המשפטי הופך צפוף ואגרסיבי יותר. בפברואר 2026, ביונטק הגישה תביעה נגדית נגד מודרנה, בטענה שהחיסון מהדור הבא של מודרנה מפר אחד מהפטנטים שלה . באפריל 2026, קיורבאק יזמה תביעה נגד מודרנה על הפרת פטנט . היו גם ניצחונות והפסדים משמעותיים לשני הצדדים באירופה: משרד הפטנטים האירופי (EPO) אישר פטנט מפתח של מודרנה ביולי 2025 , ובית משפט בגרמניה פסק לטובת ביונטק מוקדם יותר באותה שנה .

נקודות מפתח

הכניסה של סאנופי לזירה מסמנת הרחבה משמעותית של סכסוך פטנטי ה-mRNA. המחלוקות מתרכזות כעת בשלושה עמודי טכנולוגיה מרכזיים:

1. שינויי רצף mRNA: בעיקר שינוי ה-1-methylpseudouridine, חדשנות מרכזית שמפחיתה את התגובה החיסונית המולדת ל-mRNA הסינתטי, ומאפשרת חיסונים בטוחים ויעילים יותר . הפטנטים העיקריים לכך נמצאים בבעלות אוניברסיטת פנסילבניה וברישיון בלעדי למודרנה.
2. מערכות הובלה מבוססות LNP: התחום השנוי ביותר במחלוקת, הכולל פטנטים של ארבוטוס, ג'נבנט, אקוויטס (Acuitas) ועכשיו Translate Bio (סאנופי). פטנטים אלו מכסים את ההרכב והייצור של "אריזת" ה-LNP .
3. שיטות ייצור/טיהור mRNA: פטנטים המכסים את תהליך הייצור והטיהור של ה-mRNA עצמו, שהם היעד של קבוצת הטענות השנייה של סאנופי .

המהלך של סאנופי מכוון ספציפית לשכבת הובלת ה-LNP והטיהור, שנותרה אחד התחומים עתירי הסיכון והצפופים ביותר בכל נוף הפטנטים. תוצאות התיקים הללו לא רק יכריעו מי ישלם למי עבור חיסוני הקורונה, אלא גם יעצבו את הדינמיקה הפיננסית והתחרותית עבור הדור הבא של טיפולים מבוססי mRNA לשנים הבאות.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9669595
https://www.reuters.com/legal/litigation/sanofi-sues-pfizer-moderna-over-covid-shot-technology-2026-07-15
https://www.reuters.com/legal/litigation/moderna-agrees-pay-up-225-billion-settle-covid-vaccine-patent-dispute-2026-03-03
https://www.reuters.com/legal/litigation/pfizer-wins-pause-modernas-covid-19-patent-lawsuit-2024-04-12
https://www.bbc.com/news/health-62691102
https://news.bloomberglaw.com/ip-law/sanofi-sues-moderna-pfizer-for-vaccine-tech-patent-royalties
https://www.law360.com/cases/6a569c0e8eb20c41153367c1?article_sidebar=1
https://www.lifesciencesipreview.com/pharma/sanofi-launches-mrna-lawsuits-on-moderna-and-pfizer
https://www.supremecourt.uk/cases/uksc-2025-0161
https://patentdocs.org/2026/03/13/quo-vadis-mrna-vaccine-technology-the-state-of-the-ip-lawsuits
https://www.patsnap.com/resources/blog/articles/pfizer-vs-moderna-mrna-patent-strategies-and-pipelines
https://www.bigmoleculewatch.com/vaccine-patent-litigation
https://ipwatchdog.com/2025/03/23/mrna-patent-wars-update-plot-thickens-key-rulings-expected-2025
https://www.fiercepharma.com/pharma/eu-patent-office-backing-key-patent-moderna-wins-one-battle-covid-patent-war-against-pfizer
https://petrieflom.law.harvard.edu/2023/01/12/covid-vaccine-patents-moderna-pfizer-biontech
https://www.patsnap.com/fr/resources/blog/rd-blog/mrna-delivery-technology-landscape-2026-patsnap-eureka-2
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/moderna-rises-up-225-billion-settlement-covid-vaccine-patent-dispute-remove-2026-03-04
https://www.wsj.com/livecoverage/stock-market-today-dow-sp-500-nasdaq-03-04-2026/card/oBzTCFX0hVXXUMS3bAc8
https://www.insights.bio/vaccine-insights/journal/article/2569/mRNA-Vaccines-a-growing-and-complex-IP-landscape?=showmodal
https://www.fiercepharma.com/pharma/covid-vaccine-patent-war-heats-moderna-mounts-additional-infringement-lawsuits-against