הבדיקה שמנסה למצוא את שילוב האנטיביוטיקה הנכון לכל זיהום עמיד

בית החולים הכללי של סינגפור (SGH) ו־A*STAR, הסוכנות הסינגפורית למדע, טכנולוגיה ומחקר, פועלים להפוך את בדיקת שילובי האנטיביוטיקה המותאמת אישית (iACT) משירות מעבדתי ייעודי למוצר אבחון שניתן לייצר ולהפעיל בקנה מידה רחב. המטרה היא לסייע לרופאים לבחור טיפול ממוקד יותר בזיהומים קשים — ובמקביל ליצור טכנולוגיה שפותחה בסינגפור וניתנת להפצה בבתי חולים ובמעבדות במדינה, ובהמשך גם בחו״ל.

מה עושה iACT?

בזיהומים עמידים לתרופות, הרופאים עלולים להישאר עם תרופות שאינן יעילות מספיק, רעילות, או קשות לשילוב. iACT הוא שירות בדיקה in vitro — כלומר, בדיקה במעבדה — שבוחן את החיידק שנלקח מהמטופל מול שילובים של אנטיביוטיקות, ולא רק כל תרופה בנפרד. הפיתוח הראשוני התמקד בחיידקים גראם־שליליים בעלי עמידות נרחבת, ובדק שילובים בריכוזים הרלוונטיים מבחינה קלינית.

הפלטפורמה כוללת, לפי התיאור, 180 שילובי אנטיביוטיקה קנייניים. שכבת תוכנה חיזויית מנתחת את תוצאות עיכוב הגידול ומסייעת לצוותי מחלות זיהומיות ומיקרוביולוגיה לדרג משטרי טיפול אפשריים עבור החיידק המסוים.

אין מדובר במערכת שמנפיקה מרשם אוטומטי. הערך של iACT הוא לספק לרופאים מקור מידע נוסף לצד בדיקות רגישות שגרתיות, שיקול דעת קליני ומצבו של המטופל. היעילות בפועל עשויה להשתנות בהתאם לסוג הפתוגן, לדפוס העמידות, לזמן קבלת התוצאה ולסביבה שבה מתבצע הטיפול.

מדוע הבדיקה חשובה למאבק בעמידות לאנטיביוטיקה?

ההיגיון הקליני בולט במיוחד כאשר אפשרויות הטיפול הרגילות מצומצמות. אם ניתן לזהות שילוב שעובד נגד החיידק המסוים, ייתכן שהרופאים יוכלו להפחית את השימוש באנטיביוטיקות של מוצא אחרון, כמו פולימיקסינים או קוליסטין, שהשימוש בהם כרוך בחשש משמעותי לפגיעה בכליות.

עם זאת, מדובר בתועלת אפשרית — לא בהבטחה לכל מטופל. כדי ש־iACT תהיה בעלת ערך ממשי, הבדיקה צריכה להשפיע על החלטות הטיפול במהירות מספקת, לשפר תוצאות בתנאי העולם האמיתי ולהיות זמינה במחיר שבתי החולים יכולים להצדיק.

הנתונים הכלכליים הראשוניים מעודדים, אך הם מוגבלים לתרחיש מסוים. ניתוח שפורסם ב־2026 קבע כי אימוץ iACT לטיפול בזיהומים של Pseudomonas aeruginosa עמיד לקרבפנם בסינגפור צפוי להיות כדאי מבחינת עלות־תועלת. הממצא הזה אינו מוכיח לבדו תועלת קלינית לכל פתוגן, בית חולים או מערכת בריאות.

למה להפוך את הבדיקה לערכה יבשה?

הפורמט הנוכחי של iACT מבוסס על מרק גידול ודורש אחסון וטיפול בהקפאה. תנאים אלה מקשים על ייצור בכמויות גדולות, ניהול מלאי, שינוע והפעלה במעבדות שאינן ערוכות לשרשרת קירור מורכבת.

שיתוף הפעולה בין SGH ל־DxD Hub נועד להעביר את הבדיקה לפורמט יבש ויציב. מוצר כזה עשוי לפשט את המשלוח והאחסון, להאריך את חיי המדף המעשיים ולאפשר הכנה אחידה יותר במעבדות שונות. אלה תנאים חשובים אם iACT אמורה להפוך משירות מותאם אישית בבית חולים אחד למוצר אבחון שניתן לשכפל ולהפיץ.

לכן, שינוי הפורמט אינו רק עניין של אריזה. זהו שלב בהרחבת המוצר, שמחבר בין שיטה שפותחה מתוך צורך קליני לבין ייצור תעשייתי, אימות איכות, בדיקה רגולטורית ושילוב בשגרת העבודה של מעבדות.

מה כוללת תוכנית המסחור?

הארגונים חתמו על מזכר הבנות לשלוש שנים, שמטרתו להפוך את iACT למוצר ולמסחר אותו. בשלוש השנים שקדמו להודעה, SGH השתמשה בבדיקה 84 פעמים. הכיוון המוצהר הוא להרחיב את הגישה אליה לבתי חולים ומעבדות נוספים בסינגפור, לפני כניסה לשווקים בחו״ל.

ההצעה המסחרית נשענת על שני מרכיבים:

• פאנל קנייני של שילובי אנטיביוטיקה;
• תוכנה המסייעת לפרש את תוצאות המעבדה ולתמוך בבחירת הטיפול.

השילוב הזה עשוי להעניק ל־iACT בידול בתחום אבחון מחלות זיהומיות מדויק ומותאם אישית. אך הצלחה מסחרית תלויה ביותר מביצועים טכנולוגיים. המפתחים ומערכות הבריאות יצטרכו לקבוע גם מחיר בדיקה ישים, זמן לקבלת תוצאה, תהליך ייצור, מסלול רגולטורי, אופן שילוב בעבודה הקלינית ומודל מימון או החזר. דפוסי העמידות והנוהגים הטיפוליים המקומיים יהיו חשובים במיוחד כאשר הבדיקה תעבור בין מדינות.

המהלך הרחב יותר של סינגפור בתחום ה־AI הרפואי

ההסכם על iACT הוכרז לצד יוזמות נוספות, המשקפות את הדרך שבה סינגפור מחברת בין יישום קליני, מחקר, ממשל תקין ושותפויות אזוריות.

PENSIEVE-AI: בדיקת סקר קוגניטיבית קצרה

PENSIEVE-AI היא מערכת דיגיטלית לסקר טרום־דמנציה, שפותחה על ידי SGH יחד עם GovTech, בית הספר לרפואה Duke-NUS והאוניברסיטה הלאומית של סינגפור. המערכת מנתחת משימות ציור שמבוצעות על מסך מגע כדי לזהות סימנים הקשורים לבעיות קוגניטיביות מוקדמות. מחקר שדווח כלל 1,758 מבוגרים החיים בקהילה, והבדיקה תוכננה להסתיים בתוך פחות מחמש דקות.

תפקידה הוא סקר ראשוני — לא אבחון. היתרון האפשרי הוא בדיקה קצרה ונגישה שיכולה לסמן אנשים הזקוקים להערכה רפואית נוספת, במיוחד על רקע הזדקנות האוכלוסייה בסינגפור.

בהוטן: התאמת AI לפענוח צילומי חזה

SingHealth והמכללה לטכנולוגיית מידע Gyalpozhing בבהוטן הסכימו להתאים מודל AI לסיוע בניתוח צילומי חזה, המבוסס על MerMED-FM, באמצעות נתונים של מטופלים בהוטאנים. הפרויקט נועד לסייע בזיהוי זיהומי ריאות וסרטן במקומות שבהם הגישה למומחי רדיולוגיה עלולה להיות מוגבלת.

התוכנית כוללת גם קווים מנחים ל־AI אחראי, בניית יכולות מקומיות והטמעה בשלושה בתי חולים בבהוטן עד 2027.

ההתאמה המקומית היא מרכיב מרכזי. אין להניח שמודל רפואי שפותח או אומן בסביבת בריאות אחת יפעל באותה רמת דיוק ובטיחות בסביבה אחרת. אוכלוסיות, שכיחות מחלות, ציוד הדימות, תהליכי העבודה והדרישות הרגולטוריות עשויים להיות שונים. לכן, בדיקה והתאמה של המודל באמצעות נתונים מקומיים הן חלק מהפיכתו לבטוח ושימושי יותר.

מה מלמדת הגישה של סינגפור?

במבט כולל, ההכרזות מצביעות על מודל מעשי של חיבור בין מערכת הבריאות לתעשייה — לא על אסטרטגיית AI שמסתפקת בטכנולוגיה עצמה.

ראשית, הפרויקטים מתחילים בבעיות קליניות מוגדרות: עמידות לאנטיביוטיקה, ירידה קוגניטיבית מוקדמת, מחסור במומחי דימות וסיכון למחלה כרונית. שנית, הם מחברים בתי חולים ציבוריים לגופי מחקר, אוניברסיטאות ושותפים ממשלתיים בתחום הטכנולוגיה. שלישית, הם מתייחסים לדרישות ההטמעה — פורמט מוצר, תיקוף מקומי, ממשל, רגולציה ופיקוח קליני — כחלק מהחדשנות ולא כשלב שמגיע אחריה.

במקרה של iACT, המשמעות היא להפוך שירות בדיקה מבוסס בית חולים לערכה שניתן לייצר. בפרויקט בבהוטן, המשמעות היא להתאים מודל דימות לסביבה המקומית במקום לייצא אותו כפי שהוא. המכנה המשותף הוא תרגום של מחקר קליני לכלים שניתן להשתמש בהם באחריות ובקנה מידה רחב — תוך יצירת קניין רוחני, מוצרים ושותפויות אזוריות.

ההזדמנות משמעותית, אך חשוב לקרוא את הראיות בזהירות. ממצא על עלות־תועלת של iACT מתייחס לזיהום ולסביבה מוגדרים, והרחבה לשימוש נרחב עדיין דורשת תיקוף ועבודה רגולטורית. האסטרטגיה של סינגפור אינה רק להכריז על AI רפואי, אלא לבנות את התשתית הדרושה כדי לבדוק, להסדיר, למסחר ולהפעיל אותו בפועל.