ניסוי עולמי ראשון בבני אדם לחיסון נגד זן בונדיבוגיו של אבולה

החיסון ChAdOx1 BDBV: פלטפורמה שהוסבה למשימה חדשה

ChAdOx1 BDBV הוא חיסון מבוסס וקטור נגיפי, הבנוי על אותה פלטפורמת אדנו-וירוס שימפנזה (ChAdOx1) ששימשה כבסיס לחיסון הנפוץ של אוקספורד-אסטרהזניקה נגד קורונה . מדענים הנדסו גנטית את האדנו-וירוס הלא מזיק הזה כדי לשאת חומר גנטי מנגיף האבולה מסוג בונדיבוגיו, במטרה לאמן את מערכת החיסון האנושית לזהות ולהילחם בנגיף האמיתי .

צוות אוקספורד פיתח את החיסון תוך שמונה שבועות בלבד מאז התגלתה ההתפרצות לראשונה . פיתוח מהיר זה התאפשר הודות לניצול הפלטפורמה הקיימת, שכבר הוכחה במחקרים בבעלי חיים ובבני אדם נגד מחלות אחרות . מכון סרום הודו, יצרן חיסונים גלובלי מרכזי, התחבר לאוקספורד לייצור החיסון, וכבר ייצר ואגר כ-620,000 מנות לקראת ניסויי שלב מתקדמים מוצלחים ושימוש חירום פוטנציאלי .

המתנדב הראשון: אד האנט

האדם הראשון בעולם שקיבל את החיסון הניסיוני ChAdOx1 BDBV היה אד האנט, בן 37 מבריטניה . האנט קיבל את המנה באוקספורד בסוף יולי 2026, והפך לראשון מתוך 50 מתנדבים בריאים בגילאי 18 עד 55 המגויסים לניסוי הקליני בשלב הראשון .

הניסוי, הקרוי BD-Ebov, מנוהל על ידי קבוצת החיסונים של אוניברסיטת אוקספורד בבריטניה . מטרותיו העיקריות הן להעריך את בטיחות החיסון ואת יכולתו לייצר תגובה חיסונית חזקה (אימונוגניות) . המשתתפים עוברים בדיקה רפואית מקיפה לפני קבלת החיסון ומנוטרים מקרוב לאחר מכן .

מדוע החיסון הזה קריטי: זן ללא אמצעי הגנה מאושרים

הדחיפות מאחורי ניסוי ChAdOx1 BDBV נובעת מפער בסיסי במוכנות הבריאותית העולמית. אין חיסונים מאושרים או טיפולים ספציפיים מאושרים בשום מקום בעולם לזן בונדיבוגיו של אבולה (מין Orthoebolavirus bundibugyoense) . זהו ניגוד מוחלט לעומת זן זאיר הנפוץ יותר, שקיים עבורו חיסון Ervebo וטיפולים אחרים .

ארגון הבריאות העולמי (WHO) וסוכנויות בריאות גלובליות המליצו כי כל טיפול או חיסון מועמדים לבונדיבוגיו ישמשו באופן בלעדי במסגרת ניסויים קליניים כדי לייצר נתוני בטיחות ויעילות מוצקים . ניסוי ChAdOx1 BDBV בשלב הראשון הוא הניסוי האנושי הראשון של חיסון כלשהו הספציפי לבונדיבוגיו . מועמדים אחרים, כגון זה של IAVI המשתמש בפלטפורמת rVSV (שהוגדר על ידי WHO כאופציה המבטיחה ביותר בשלב הפרה-קליני) וזה של מודרנה המשתמש בטכנולוגיית mRNA, נותרו בשלבים פרה-קליניים או מוקדמים יותר .

התפרצות 2026: מצב חירום בריאותי עולמי

הניסוי הקליני הושק על רקע התפרצות חמורה ומתרחבת במרכז אפריקה.

ציר זמן והיקף

• זיהוי ראשוני: ההתפרצות זוהתה לראשונה במחוז איטורי, הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו (DRC), במאי 2026. מקרים מוקדמים משוערים שאירעו כבר בינואר-פברואר 2026 .
• הכרזות רשמיות: DRC ואוגנדה הכריזו על התפרצות ב-15 במאי 2026 .
• הכרזת PHEIC: מנכ"ל WHO קבע כי ההתפרצות מהווה מצב חירום בריאותי עולמי (PHEIC) ב-17 במאי 2026 .
• מקרים מאומתים ותמותה (נכון לאמצע יולי 2026): נכון ל-15 ביולי 2026, WHO דיווח על תצבורת מצטברת של 2,124 מקרים מאומתים ו-828 מקרי מוות ב-DRC בלבד, עם מקרים נוספים שדווחו באוגנדה ובצרפת .
• התפשטות מתמשכת: ההתפרצות התפשטה מאיטורי לצפון קיוו, דרום קיוו ומחוזות נוספים ב-DRC, וכן לאוגנדה השכנה .

הפתוגן: נגיף בונדיבוגיו

ההתפרצות נגרמת על ידי נגיף בונדיבוגיו, מין נדיר של Orthoebolavirus שזוהה לראשונה באוגנדה ב-2007 . הוא שונה אימונולוגית מזני זאיר וסודן, וזו הסיבה לכך שהחיסונים והטיפולים הקיימים אינם יעילים נגדו .

מה הלאה: הדרך לחיסון פוטנציאלי

ניסוי השלב הראשון ל-ChAdOx1 BDBV צפוי להימשך מספר חודשים. אם החיסון יתברר כבטוח וייצור תגובה חיסונית חזקה, מכון סרום הודו יוכל להתחיל בייצור המוני, וכבר צבר מאות אלפי מנות . ניסויי שלב שני ושלישי, שיתבצעו ככל הנראה באזורים המושפעים של DRC ואוגנדה, עלולים להתבצע במהירות כדי לאשר יעילות . בסופו של דבר, אם יצליח, חיסון זה עשוי לספק את אמצעי ההגנה הרפואי הראשון והמאושר במיוחד נגד זן קטלני, שעד כה נותר ללא מענה.