ההשפעה התחרותית: המהלך המשולב של לילי – רטטרוטייד, עם מיצוב של מובילות בקטגוריית ההזרקה, ופאונדאיו, עם הנוחות האוראלית ומאגר הנתונים הנרחב בפאזה 3 – מחזק משמעותית את מעמדה התחרותי . רטטרוטייד מציבה רף יעילות חדש שקשה יהיה לעקוף, בעוד שפאונדאיו מעניקה ללילי דריסת רגל חזקה גם בסגמנט הגלולות, ומציבה אותה בחזית בשתי החזיתות .

נובו נורדיסק (Novo Nordisk) – קאגרי-סמה מספקת הוכחה ראשונית

נובו נורדיסק, המתחרה העיקרית, לא נותרה מאחור והציגה נתונים חשובים לתרופת הדור הבא שלה:

• קאגרי-סמה (CagriSema) – טיפול משולב במינון קבוע של קאגרילינטייד (אנלוג לאמלין) וסמגלוטייד. החברה חשפה נתונים מלאים מניסוי הפאזה 3 REIMAGINE 2, שהראו הפחתה של 1.91 נקודות אחוז בהמוגלובין המסוכרר (HbA1c) וירידה של 14.2% במשקל הגוף, ביחס לטיפול בסמגלוטייד בלבד. נתונים אלו תוארו כנתוני הפאזה 3 הראשונים מסוגם (head-to-head) עבור האגוניסט המשולב הזה .
• בנוסף, נובו נורדיסק הציגה שורה של ניתוחי פוסט-הוק מניסויי SELECT, STEP, ESSENCE ו-OASIS, שהדגישו את השפעת הסמגלוטייד על מגוון רחב של מחלות קרדיו-מטבוליות .

ההשפעה התחרותית: העליונות של קאגרי-סמה בפאזה 3 על פני מונותרפיה בסמגלוטייד מעניקה לנובו נורדיסק תרופת הזרקה אמינה וחזקה לדור הבא . עם זאת, הסיקור מהכנס עדיין ממסגר את הרטטרוטייד של לילי כמי שקובע את רף היעילות התרופתי הגבוה ביותר, מה שמותיר לנובו נורדיסק פער יעילות שעליה לשאוף לסגור .

סטרקטצ'ר ת'רפיוטיקס (Structure Therapeutics) – הסוס השחור של המירוץ

ההפתעה הגדולה של הכנס הגיעה דווקא מחברה קטנה יחסית:

• אלניגליפרון (Aleniglipron) – אגוניסט אוראלי יומי ל-GLP-1, מולקולה קטנה שאינה פפטידית. החברה הציגה תוצאות מניסוי הפאזה 2b (תכנית ACCESS II), שהראו ירידה של עד 16.3% במשקל הגוף לאחר 44 שבועות. סטרקטצ'ר תיארה זאת כיעילות הגבוהה ביותר מבין כל האגוניסטים האוראליים ל-GLP-1, ואף כבעלת פוטנציאל להיות דומה ביעילותה לאגוניסטים מוזרקים .
• הנתונים פורסמו במקביל בכתב העת היוקרתי Nature Medicine .
• לאחר 56 שבועות, דווח על ירידה של עד 16.2% במשקל, עם שיעור נשירה של 10.4% בשל תופעות לוואי, נתון סביל יחסית .

ההשפעה התחרותית: היעילות של אלניגליפרון מתקרבת לסף שנהוג לשייך לתרופות מוזרקות, תוך שמירה על הנוחות של גלולה . אם תוצאות הפאזה 3 ישחזרו את הנתונים הללו, סטרקטצ'ר ת'רפיוטיקס עלולה להפוך למתחרה משמעותית במירוץ לגלולות ה-GLP-1, ולמטרה אסטרטגית לרכישה על ידי אחת הענקיות.

אסטרהזנקה (AstraZeneca) - נעדרת מהזירה

במקורות הזמינים מהכנס, לא נמצאו מצגות משמעותיות של אסטרהזנקה עם נתוני השמנה מרכזיים. צנרת תרופות ההשמנה של החברה לא כיכבה בהכרזות המרכזיות או בניתוחים התחרותיים בכנס זה. היעדרות זו בולטת במיוחד על רקע ההתפתחויות הדרמטיות אצל המתחרות.

השינויים הרחבים בנוף התחרותי בעקבות הכנס

מעבר למספרים היבשים, הכנס סימן שלוש מגמות עומק:

• עליית מדרגה ברף היעילות: רטטרוטייד הוצגה כבעלת יעילות ההרזיה הגבוהה בהיסטוריה של טיפול תרופתי , והאלניגליפרון האוראלי דיווח על יעילות של 16%+ בשלב 2b . הרף החדש מקשה על תרופות עתידיות להיכנס לשוק ללא נתוני יעילות יוצאי דופן.
• האסטרטגיה הרב-מחלתית תופסת תאוצה: תוצאות פאזה 3 של סורבודוטייד בטיפול בהשמנה ובכבד שומני (MASLD) הראו הפחתה משמעותית במשקל, שיפור במדדי כבד שומני ושיפורים בריאותיים נוספים, ומחזקות את הכיוון הרחב יותר של תרופות הדור הבא שאינן מיועדות רק להרזיה .
• המירוץ לגלולה מתחמם: פאונדאיו של לילי התקדמה עם ניסויי פאזה 3 מוצלחים, בעוד אלניגליפרון הציגה יעילות גבוהה בפאזה 2b . הנוחות של נטילת גלולה ללא הגבלות צפויה להרחיב משמעותית את שוק המטופלים הפוטנציאלי.

תחזית: איליי לילי נראית במצב הטוב ביותר, עם רטטרוטייד כמועמדת מובילה בקטגוריית ההזרקה ופאונדאיו כמובילה בקטגוריית הגלולות . לנובו נורדיסק יש אסטרטגיית הזרקה אמינה לדור הבא דרך קאגרי-סמה, אך נראה שהיא עדיין מנסה לסגור את פער היעילות מול לילי . סטרקטצ'ר ת'רפיוטיקס היא בעלת פוטנציאל ההפרעה הגדול ביותר, בתנאי שתוצאות הפאזה 3 של אלניגליפרון יאשרו את פרופיל הפאזה 2b המרשים . היעדרה של אסטרהזנקה מהכותרות בכנס זה מעידה כי היא אינה נמנית כרגע עם השחקניות המובילות במירוץ התרופתי להשמנה.

ההשפעה התחרותית: המהלך המשולב של לילי – רטטרוטייד, עם מיצוב של מובילות בקטגוריית ההזרקה, ופאונדאיו, עם הנוחות האוראלית ומאגר הנתונים הנרחב בפאזה 3 – מחזק משמעותית את מעמדה התחרותי . רטטרוטייד מציבה רף יעילות חדש שקשה יהיה לעקוף, בעוד שפאונדאיו מעניקה ללילי דריסת רגל חזקה גם בסגמנט הגלולות, ומציבה אותה בחזית בשתי החזיתות .

נובו נורדיסק (Novo Nordisk) – קאגרי-סמה מספקת הוכחה ראשונית

נובו נורדיסק, המתחרה העיקרית, לא נותרה מאחור והציגה נתונים חשובים לתרופת הדור הבא שלה:

• קאגרי-סמה (CagriSema) – טיפול משולב במינון קבוע של קאגרילינטייד (אנלוג לאמלין) וסמגלוטייד. החברה חשפה נתונים מלאים מניסוי הפאזה 3 REIMAGINE 2, שהראו הפחתה של 1.91 נקודות אחוז בהמוגלובין המסוכרר (HbA1c) וירידה של 14.2% במשקל הגוף, ביחס לטיפול בסמגלוטייד בלבד. נתונים אלו תוארו כנתוני הפאזה 3 הראשונים מסוגם (head-to-head) עבור האגוניסט המשולב הזה .
• בנוסף, נובו נורדיסק הציגה שורה של ניתוחי פוסט-הוק מניסויי SELECT, STEP, ESSENCE ו-OASIS, שהדגישו את השפעת הסמגלוטייד על מגוון רחב של מחלות קרדיו-מטבוליות .

ההשפעה התחרותית: העליונות של קאגרי-סמה בפאזה 3 על פני מונותרפיה בסמגלוטייד מעניקה לנובו נורדיסק תרופת הזרקה אמינה וחזקה לדור הבא . עם זאת, הסיקור מהכנס עדיין ממסגר את הרטטרוטייד של לילי כמי שקובע את רף היעילות התרופתי הגבוה ביותר, מה שמותיר לנובו נורדיסק פער יעילות שעליה לשאוף לסגור .

סטרקטצ'ר ת'רפיוטיקס (Structure Therapeutics) – הסוס השחור של המירוץ

ההפתעה הגדולה של הכנס הגיעה דווקא מחברה קטנה יחסית:

• אלניגליפרון (Aleniglipron) – אגוניסט אוראלי יומי ל-GLP-1, מולקולה קטנה שאינה פפטידית. החברה הציגה תוצאות מניסוי הפאזה 2b (תכנית ACCESS II), שהראו ירידה של עד 16.3% במשקל הגוף לאחר 44 שבועות. סטרקטצ'ר תיארה זאת כיעילות הגבוהה ביותר מבין כל האגוניסטים האוראליים ל-GLP-1, ואף כבעלת פוטנציאל להיות דומה ביעילותה לאגוניסטים מוזרקים .
• הנתונים פורסמו במקביל בכתב העת היוקרתי Nature Medicine .
• לאחר 56 שבועות, דווח על ירידה של עד 16.2% במשקל, עם שיעור נשירה של 10.4% בשל תופעות לוואי, נתון סביל יחסית .

ההשפעה התחרותית: היעילות של אלניגליפרון מתקרבת לסף שנהוג לשייך לתרופות מוזרקות, תוך שמירה על הנוחות של גלולה . אם תוצאות הפאזה 3 ישחזרו את הנתונים הללו, סטרקטצ'ר ת'רפיוטיקס עלולה להפוך למתחרה משמעותית במירוץ לגלולות ה-GLP-1, ולמטרה אסטרטגית לרכישה על ידי אחת הענקיות.

אסטרהזנקה (AstraZeneca) - נעדרת מהזירה

במקורות הזמינים מהכנס, לא נמצאו מצגות משמעותיות של אסטרהזנקה עם נתוני השמנה מרכזיים. צנרת תרופות ההשמנה של החברה לא כיכבה בהכרזות המרכזיות או בניתוחים התחרותיים בכנס זה. היעדרות זו בולטת במיוחד על רקע ההתפתחויות הדרמטיות אצל המתחרות.

השינויים הרחבים בנוף התחרותי בעקבות הכנס

מעבר למספרים היבשים, הכנס סימן שלוש מגמות עומק:

• עליית מדרגה ברף היעילות: רטטרוטייד הוצגה כבעלת יעילות ההרזיה הגבוהה בהיסטוריה של טיפול תרופתי , והאלניגליפרון האוראלי דיווח על יעילות של 16%+ בשלב 2b . הרף החדש מקשה על תרופות עתידיות להיכנס לשוק ללא נתוני יעילות יוצאי דופן.
• האסטרטגיה הרב-מחלתית תופסת תאוצה: תוצאות פאזה 3 של סורבודוטייד בטיפול בהשמנה ובכבד שומני (MASLD) הראו הפחתה משמעותית במשקל, שיפור במדדי כבד שומני ושיפורים בריאותיים נוספים, ומחזקות את הכיוון הרחב יותר של תרופות הדור הבא שאינן מיועדות רק להרזיה .
• המירוץ לגלולה מתחמם: פאונדאיו של לילי התקדמה עם ניסויי פאזה 3 מוצלחים, בעוד אלניגליפרון הציגה יעילות גבוהה בפאזה 2b . הנוחות של נטילת גלולה ללא הגבלות צפויה להרחיב משמעותית את שוק המטופלים הפוטנציאלי.

תחזית: איליי לילי נראית במצב הטוב ביותר, עם רטטרוטייד כמועמדת מובילה בקטגוריית ההזרקה ופאונדאיו כמובילה בקטגוריית הגלולות . לנובו נורדיסק יש אסטרטגיית הזרקה אמינה לדור הבא דרך קאגרי-סמה, אך נראה שהיא עדיין מנסה לסגור את פער היעילות מול לילי . סטרקטצ'ר ת'רפיוטיקס היא בעלת פוטנציאל ההפרעה הגדול ביותר, בתנאי שתוצאות הפאזה 3 של אלניגליפרון יאשרו את פרופיל הפאזה 2b המרשים . היעדרה של אסטרהזנקה מהכותרות בכנס זה מעידה כי היא אינה נמנית כרגע עם השחקניות המובילות במירוץ התרופתי להשמנה.