תוצאות שלב 3 של מודרנה ומרק לחיסון ניסיוני למלנומה הופיעו ברשת לפני מועד הצגתן המתוכנן, ובהמשך אותו יום אישרו החברות את הנתונים. הניסוי הראה יתרון מובהק סטטיסטית להוספת intismeran autogene לקיטרודה. אבל הירידה החדה במניית מודרנה ממחישה שתוצאה קלינית חיובית וציפיות המשקיעים הן שני דברים שונים.
4
5
17
איך התוצאות הופיעו ברשת לפני הזמן
ביום חמישי, 22 באוקטובר 2026, הופיעו הנתונים באתר החדשות הרפואיות Oncology Central בסביבות 12:30 בצהריים לפי שעון החוף המזרחי בארה״ב, והוסרו זמן קצר לאחר מכן. ההצגה תוכננה לכנס של האיגוד האירופי לאונקולוגיה רפואית (ESMO) ביום שבת.
5
לפי דיווח של בלומברג, פרטים על התוצאות הופצו גם דרך חשבונות לא מאומתים ברשת X. הדיווחים הזמינים אינם מבהירים מי פרסם את התוצאות לראשונה או כיצד התרחש הפרסום המוקדם.
23
בהמשך יום חמישי הודיעו מודרנה ומרק על תוצאות מפורטות וחיוביות של ניסוי INTerpath-001, ואמרו שהן יוצגו בסימפוזיון הנשיאותי של ESMO.
4
מה בדק הניסוי — ומה הוא מצא
בניסוי שלב 3 נבדק intismeran autogene, טיפול ניסיוני המבוסס על mRNA ומותאם אישית, בשילוב עם פמברוליזומאב (קיטרודה), לעומת קיטרודה בלבד. המשתתפים עברו ניתוח להסרת מלנומה בשלב IIB–IV. לפי תקציר הניסוי, השתתפו בו 1,137 מטופלים.
4
41
בניתוח שנקבע מראש, לאחר מעקב חציוני של 24.6 חודשים, השילוב הפחית ב־42% את הסיכון להישנות המחלה או למוות לעומת קיטרודה לבדה. יחס הסיכונים (HR) היה 0.58 (רווח בר־סמך של 95%: 0.45–0.75; p<0.001). השילוב הפחית גם ב־38% את הסיכון להתפשטות מרוחקת של המחלה או למוות.
4
30
הניסוי עמד ביעד העיקרי שלו — הישרדות ללא הישנות — וגם ביעד המשני המרכזי של הישרדות ללא גרורות מרוחקות. עם זאת, נתוני ההישרדות הכוללת עדיין לא הבשילו, ולכן התוצאות אינן מוכיחות בשלב זה יתרון סופי בהישרדות הכוללת.
30
31
למה מניית מודרנה ירדה למרות התוצאות החיוביות
מניית מודרנה ירדה במהלך יום המסחר בשיעור של עד 25%; גם מניית מרק ירדה.
5 רויטרס תיארה את המהלך במניית מודרנה כתגובה של ״מכירה בעקבות החדשות״, לאחר עליות שנמשכו חודשים ושבהן המשקיעים כבר העלו את הציפיות מהניסוי.
17
לפי דיווחים, התועלת שנמדדה הייתה קרובה לציפיות האנליסטים, ובמקביל נותרו שאלות אם הגישה תועיל גם בסוגי סרטן אחרים ולא רק במלנומה.
2 כך אפשר להבין איך ניסוי יכול לעמוד ביעדים שלו ובכל זאת לאכזב חלק מהמשקיעים: השוק בחן לא רק אם התוצאות חיוביות, אלא גם אם הן עולות על הציפיות שכבר תומחרו במניה.
2
17
איך להשוות בין תוצאות שלב 2 לשלב 3
חלק מהדיווחים השוו את הפחתת הסיכון של 42% בשלב 3 להפחתה של 49% שדווחה במחקר שלב 2 מוקדם יותר.
44 אבל הפער בין הנתונים אינו מוכיח כשלעצמו שהטיפול נעשה פחות יעיל: אלה הערכות משני ניסויים נפרדים, ולא השוואה אקראית ישירה בין שתי התוצאות.
לממצאי שלב 3 יש חשיבות בפני עצמם: בניסוי רחב ובשלב מתקדם הודגם יתרון בשילוב הן בהישרדות ללא הישנות והן בהישרדות ללא גרורות מרוחקות. רויטרס תיארה את התוצאה כצעד אפשרי לקראת טיפול מותאם אישית יותר בסרטן.
1
4
מה צפוי בהמשך — ומה עדיין לא ידוע
החברות מסרו כי התוצאות המפורטות של INTerpath-001 יוצגו בסימפוזיון הנשיאותי של ESMO. בלוח שפרסמה מודרנה נקבעה ההצגה ל־24 באוקטובר 2026, בשעה 10:30 לפי שעון החוף המזרחי בארה״ב, והמציגה היא ג׳ורג׳ינה ו׳ לונג.
4
37
ההסתייגות הקלינית המרכזית נותרת ההישרדות הכוללת: הנתונים בנושא עדיין לא הבשילו בניתוח שדווח. תוצאות הניסוי תומכות בתועלת של השילוב בקרב חולי המלנומה שנבדקו, אך עדיין אינן עונות אם הוא משפר את ההישרדות הכוללת או אם יועיל לחולים בסוגי סרטן אחרים.
2
30