Près de 70 % d'hospitalisations en moins : le vaccin d'AstraZeneca protège les nouveau-nés contre le virus respiratoire syncytial (VRS), confirme une étude américaine majeure

La première étude en conditions réelles issue de la pratique clinique américaine confirme que la vaccination des femmes enceintes avec le vaccin RSVpreF de Pfizer (Abrysvo) réduit fortement le risque d'hospitalisation de leurs nourrissons à cause du virus respiratoire syncytial (VRS). Menée par des chercheurs de l'Université de Pittsburgh et de l'UPMC, et publiée le 5 juin 2026 dans le JAMA Network Open, l'étude montre que le vaccin maternel a réduit ces hospitalisations de près de 70 % .

Il s'agit des premières données cliniques américaines à valider les résultats de l'essai pivot de phase 3 MATISSE, et elles concordent largement avec les conclusions plus globales issues des programmes de santé publique du Royaume-Uni.

Principaux résultats d'efficacité aux États-Unis

L'étude de Pittsburgh a utilisé un schéma rétrospectif de type « test-négatif » en analysant les données de nourrissons nés au sein du système de santé UPMC, en Pennsylvanie occidentale. Elle a mesuré l'efficacité vaccinale (EV) pour deux critères principaux durant les 90 premiers jours de vie du nourrisson :

• 67,6 % d'efficacité (IC à 95 %, 33,2 %–85,4 %) contre les hospitalisations pour infection respiratoire aiguë (IRA) associée au VRS.
• 69,0 % d'efficacité (IC à 95 %, 25,5 %–88,0 %) contre les hospitalisations pour maladie des voies respiratoires inférieures (MVRI) associée au VRS.

La protection était encore plus marquée durant le premier mois après la naissance, lorsque le transfert d'anticorps maternels est à son maximum. Pour les nourrissons âgés de 0 à 30 jours, l'efficacité contre l'hospitalisation pour IRA associée au VRS a été mesurée à 73,8 % (IC à 95 %, 10,9 %–93,7 %) .

Un premier point de données américain crucial, malgré ses limites

Bien que les résultats de l'étude soient solides, il est important de les interpréter dans le contexte de sa conception. Contrairement aux études nationales menées au Royaume-Uni, il s'agit d'une analyse rétrospective régionale réalisée en milieu hospitalier.

La taille plus réduite de l'échantillon a entraîné des intervalles de confiance larges pour les estimations d'efficacité. Pour le résultat principal de 67,6 % d'efficacité contre l'hospitalisation pour IRA, l'effet réel dans la population pourrait être aussi bas que 33,2 % ou aussi élevé que 85,4 % . L'étude confirme le bénéfice du vaccin, mais avec une précision statistique moindre que les analyses nationales de plus grande envergure.

L'analyse a couvert les saisons du VRS depuis le déploiement du vaccin jusqu'aux saisons 2024-2025 et 2025-2026 , offrant ainsi un aperçu de la protection sur plusieurs saisons.

Comparaison avec les études britanniques en conditions réelles

Ces résultats sont cohérents avec les données issues de programmes nationaux plus vastes au Royaume-Uni, où la vaccination maternelle contre le VRS a également été largement mise en œuvre.

• Une étude nationale en Écosse, publiée en novembre 2025 dans The Lancet Infectious Diseases, a rapporté une efficacité de 82,2 % (IC à 95 %, 75,1–87,3 %) contre l'hospitalisation pour MVRI associée au VRS chez les nourrissons. L'étude a estimé que 219 admissions à l'hôpital pour VRS ont été évitées rien que pendant la saison 2024-2025 .
• Une évaluation du programme anglais par l'Agence britannique de sécurité sanitaire (UKHSA) a révélé que la vaccination administrée au moins quatre semaines avant l'accouchement offrait près de 85 % de protection contre l'infection par le VRS chez les nouveau-nés, avec une forte efficacité également démontrée pour les nourrissons prématurés .
• Une analyse combinée de l'étude BronchStop en Angleterre et en Écosse a constaté une réduction de 72 % des hospitalisations infantiles lorsque les mères étaient vaccinées plus de 14 jours avant l'accouchement .

Les chiffres d'efficacité un peu plus élevés du Royaume-Uni (globalement de l'ordre de 72 % à 82 %) ne sont pas en contradiction avec les résultats de Pittsburgh. Les études britanniques étaient des analyses prospectives, basées sur la population, avec des échantillons bien plus larges, ce qui a conduit à des intervalles de confiance plus étroits. Les différences méthodologiques dans la manière dont les résultats ont été définis et vérifiés, et le fait que l'étude de Pittsburgh soit une analyse rétrospective régionale, expliquent cette variation. La conclusion essentielle est que toutes les études en conditions réelles confirment un effet protecteur substantiel et cliniquement significatif .

Prochaines étapes : suivi de la durabilité pour les saisons à venir

Plusieurs projets de recherche sont en cours pour surveiller la performance à long terme de la vaccination maternelle contre le VRS.

L'essai CASSATT (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) est une collaboration entre Pfizer et l'Université de Pittsburgh qui recrute activement des participants et suivra de manière prospective l'efficacité en conditions réelles de l'Abrysvo chez les nourrissons en Pennsylvanie occidentale. L'étude est conçue pour poursuivre la surveillance jusqu'à la saison 2026-2027 du VRS afin de suivre la durabilité de la protection, un éventuel déclin de l'immunité et l'efficacité du vaccin contre les souches émergentes du VRS .

Un suivi à long terme similaire est en cours au Royaume-Uni. Le projet BORLAND (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) utilisera les données nationales de santé pour surveiller les résultats sur plusieurs saisons futures du VRS .

Ces études en cours fourniront les données longitudinales nécessaires pour affiner les recommandations vaccinales, comprendre le moment optimal pour l'administration des doses pendant la grossesse et maintenir la confiance dans le vaccin à mesure que le virus évolue.