Les Galaxy Buds de Samsung deviennent des aides auditives approuvées par la FDA

Quels modèles de Galaxy Buds sont compatibles avec la fonction d'aide auditive ?

Deux modèles sont compatibles :

• Galaxy Buds3 Pro
• Galaxy Buds4 Pro

Les utilisateurs ont également besoin d'un appareil Galaxy compatible sous One UI 8 ou version ultérieure pour accéder aux fonctionnalités de santé auditive .

Comment fonctionne le système de santé auditive de Samsung ?

Le système de Samsung repose sur deux fonctionnalités intégrées, accessibles directement dans le menu des paramètres des Galaxy Buds, sans application séparée nécessaire .

Test auditif

Les utilisateurs peuvent effectuer un test auditif auto-administré d'environ cinq minutes. Utilisant une audiométrie tonale de qualité clinique, le logiciel teste chaque oreille individuellement et génère un audiogramme dont la précision est comparable à celle d'une évaluation professionnelle par un audiologiste. Les résultats classent l'audition comme normale, légère, modérée, sévère ou profonde . Le test auditif est enregistré en tant que logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) .

Aide auditive

Sur la base de l'audiogramme, la fonction Hearing Aid amplifie les fréquences spécifiques que l'utilisateur a du mal à entendre, comme les hautes fréquences, les chuchotements et les voix lointaines. Le système inclut également l'élimination du bruit et la formation de faisceaux (beamforming) pour créer un son plus ciblé .

La norme clinique NAL-NL2

Samsung applique la formule NAL-NL2, reconnue mondialement comme la norme clinique pour l'adaptation des aides auditives sur ordonnance. Cela garantit une amplification personnalisée en fonction du profil auditif unique de chaque utilisateur .

Intégration avec Samsung Health

Les informations relatives à la santé auditive, y compris les niveaux d'exposition au bruit et les résultats des tests, sont accessibles dans l'application Samsung Health .

Quels partenariats de recherche clinique ont soutenu son développement ?

Le développement de la santé auditive par Samsung a commencé en 2020 avec une fonction d'amplification sonore personnelle (PSAP) sur les Galaxy Buds+, qui a été cliniquement validée en 2021 . Les principaux collaborateurs et partenaires de validation sont :

• National Acoustic Laboratories (NAL) — a collaboré directement à la solution OTC
• Samsung Medical Center (SMC) — a collaboré directement à la solution OTC
• Vanderbilt University Medical Center — a mené des études de validation clinique
• San Jose State University — a mené des études de validation clinique
• University of Memphis — a mené des études de validation clinique

Quand la fonctionnalité sera-t-elle lancée ?

Les fonctionnalités Hearing Aid et Hearing Test seront disponibles aux États-Unis et dans certains marchés approuvés à partir du T4 2026 .

Comment cela se compare-t-il à l'offre d'Apple ?

Apple a introduit la fonctionnalité d'aide auditive OTC pour les AirPods Pro 2 et AirPods Pro 3 en 2024. Le système de Samsung comprend également un test auditif intégré et utilise des normes cliniques pour personnaliser l'amplification, ce qui en fait un concurrent direct dans le domaine de la santé auditive grand public .

Point clé à retenir

L'autorisation de la FDA par Samsung signifie que des millions d'utilisateurs de Galaxy Buds pourront bientôt traiter une perte auditive légère à modérée sans ordonnance ni visite à la clinique, en utilisant des écouteurs qu'ils possèdent déjà. La fonctionnalité sera lancée plus tard cette année, et les utilisateurs auront besoin de Galaxy Buds3 Pro ou Galaxy Buds4 Pro avec un téléphone Galaxy compatible sous One UI 8 ou version ultérieure.