La Chine approuve le felzartamab pour des patients déjà traités contre le myélome multiple

La Chine vient d’autoriser le felzartamab injectable, commercialisé sous le nom de JINGFEI, dans une indication précise du myélome multiple. La décision de la National Medical Products Administration (NMPA), l’autorité chinoise des médicaments, permet son utilisation avec le lénalidomide et la dexaméthasone chez des adultes ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement. L’autorisation a été annoncée conjointement par TJ Biopharma et Biogen.

Ce que couvre exactement l’autorisation

Le felzartamab n’est pas autorisé ici comme traitement seul. La NMPA l’a approuvé en association avec deux médicaments déjà utilisés en oncologie :

• le lénalidomide, un médicament immunomodulateur ;
• la dexaméthasone, un corticostéroïde.

La population concernée est constituée d’adultes atteints de myélome multiple ayant reçu au moins une ligne de traitement auparavant. Un rapport du secteur décrit plus précisément des patients présentant une maladie en rechute ou réfractaire, tandis que l’annonce publique des entreprises retient le critère d’au moins un traitement antérieur.

Les sources disponibles ne mentionnent pas d’autres associations thérapeutiques ni d’autres catégories de patients couvertes par cette autorisation.

Comment agit le felzartamab ?

Le felzartamab est un anticorps monoclonal humain dirigé contre CD38. CD38 est une protéine présente à la surface des plasmocytes, y compris des plasmocytes cancéreux impliqués dans le myélome multiple. En ciblant cette protéine, le médicament est conçu pour orienter son action vers les cellules qui expriment CD38.

Les informations publiées sur l’autorisation confirment la classe du médicament et sa cible, mais ne fournissent pas suffisamment de détails pour décrire ici l’ensemble des mécanismes cellulaires ultérieurs ni pour comparer son efficacité clinique à celle d’autres traitements dirigés contre CD38.

Pourquoi cette décision dépasse le marché chinois

Cette autorisation revêt une importance particulière : elle est présentée comme la première autorisation réglementaire du felzartamab dans le monde, et pas seulement comme sa première approbation en Chine.

Elle fait également passer le médicament du stade du développement à celui de la préparation commerciale dans la région de la Grande Chine. TJ Biopharma avait soumis à la NMPA une demande d’autorisation de produit biologique et a indiqué disposer de capacités de production dans son site conforme aux normes GMP à Hangzhou.

La décision intervient quelques mois après l’accord conclu en avril 2026, par lequel Biogen a acquis les droits exclusifs de TJ Biopharma sur le felzartamab en Grande Chine. Cette opération a regroupé les droits mondiaux de développement et de commercialisation du médicament sous l’égide de Biogen.

Qui a développé le médicament ?

Le felzartamab a été développé à l’origine par MorphoSys AG, devenue MorphoSys GmbH sous l’égide de Novartis, selon l’annonce conjointe consacrée à l’autorisation chinoise. TJ Biopharma détenait ensuite les droits exclusifs de développement et de commercialisation en Grande Chine, avant de les céder à Biogen.

La répartition des rôles est donc la suivante :

• Développeur initial : MorphoSys AG, aujourd’hui MorphoSys GmbH sous l’égide de Novartis.
• Détenteur actuel des droits mondiaux : Biogen, qui a acquis les droits de TJ Biopharma en Grande Chine.
• Responsable de la commercialisation en Grande Chine : Biogen.
• Fournisseur commercial déclaré en Grande Chine : TJ Biopharma, qui indique fournir le produit depuis son site GMP de Hangzhou pour sa commercialisation.

Ce que l’on sait — et ce qui reste flou — sur la fabrication

Les annonces publiques décrivent clairement un dispositif pour la Grande Chine : Biogen prend en charge la commercialisation, tandis que TJ Biopharma fournit le produit destiné à cette activité commerciale.

En revanche, elles ne permettent pas d’établir une répartition mondiale et détaillée des responsabilités de fabrication et d’approvisionnement. Certains articles indiquent que Biogen doit assumer la fabrication en Grande Chine, alors que l’annonce ultérieure de l’autorisation désigne TJ Biopharma comme le fournisseur commercial.

La conclusion la plus prudente est donc la suivante : TJ Biopharma a un rôle documenté dans l’approvisionnement commercial du felzartamab en Grande Chine, mais les sources disponibles ne justifient pas d’affirmer que l’entreprise fabrique ou fournit le médicament à l’échelle mondiale. De même, les droits mondiaux de développement et de commercialisation de Biogen ne prouvent pas, à eux seuls, que le groupe fabriquera physiquement toutes les futures doses du traitement.

À retenir

La première autorisation mondiale du felzartamab concerne JINGFEI, administré avec le lénalidomide et la dexaméthasone à des adultes atteints de myélome multiple ayant déjà reçu un traitement. Le médicament est un anticorps monoclonal humain ciblant CD38. Biogen contrôle désormais son développement et sa commercialisation dans le monde, tandis que TJ Biopharma conserve le rôle d’approvisionnement commercial documenté pour la Grande Chine.