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Des différences entre lots, mais pas de preuve sur leur composition
L’étude a porté sur 52 lots du vaccin Pfizer BioNTech, administrés à environ 4 millions de personnes au Danemark entre décembre 2020 et janvier 2022. Les auteurs ont observé des différences dans le nombre d’événements indésirables suspectés signalés par dose et réparti les lots en trois groupes selon leurs taux de s...
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Réponse de recherche
Points clés à retenir
- L’étude a porté sur 52 lots du vaccin Pfizer BioNTech, administrés à environ 4 millions de personnes au Danemark entre décembre 2020 et janvier 2022.
- Les auteurs ont observé des différences dans le nombre d’événements indésirables suspectés signalés par dose et réparti les lots en trois groupes selon leurs taux de signalement.
- Ces signalements ne prouvent pas que le vaccin a causé les événements. Les résultats sont exploratoires et appellent d’autres recherches.
- L’étude n’a pas mesuré la quantité de principe actif et n’a pas démontré l’existence de lots placebo.
Prompt IA
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L’étude de Schmeling, Manniche et Hansen a comparé les signalements d’événements indésirables suspectés après l’administration de différents lots du vaccin contre le Covid-19 de Pfizer-BioNTech. Elle a relevé des écarts entre lots, mais ne prouve pas que ceux-ci contenaient des quantités différentes de principe actif. 4
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Ce que les chercheurs ont étudié
Au Danemark, les auteurs ont examiné 52 lots correspondant à 10 793 766 doses administrées à 4 026 575 personnes, du 27 décembre 2020 au 11 janvier 2022. 4
5 Ils ont comparé le nombre d’événements indésirables suspectés signalés au nombre de doses de chaque lot.
Dans l’article, le sigle anglais « SAE » désigne ici des suspected adverse events, c’est-à-dire des événements indésirables suspectés. Il ne signifie pas que tous les signalements concernaient des effets graves. 5
Des taux de signalement variables
Les auteurs ont constaté des différences entre les taux de signalement et réparti les lots en trois groupes selon ces taux. Cela ne signifie pas que les doses se répartissaient en trois tiers égaux. 5
Une déclaration d’événement indésirable ne suffit pas à établir que la vaccination en est la cause. Les auteurs ont eux-mêmes présenté leurs résultats comme générateurs d’hypothèses, et non comme une preuve de causalité. 5
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Ce que l’étude ne démontre pas
Les chercheurs n’ont pas mesuré la teneur en principe actif des lots et n’ont pas établi que certains étaient des placebos. L’affirmation selon laquelle un tiers des doses n’aurait pas contenu de principe actif, un tiers en aurait contenu peu et le dernier tiers aurait entraîné les effets les plus graves ne correspond donc pas à un résultat de cette étude. 5
En bref : l’étude met en évidence des différences dans les données de signalement, mais elle ne permet pas d’en déterminer avec certitude l’origine. 5
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Les gens demandent aussi
Quelle est la réponse courte à « Des différences entre lots, mais pas de preuve sur leur composition » ?
L’étude a porté sur 52 lots du vaccin Pfizer BioNTech, administrés à environ 4 millions de personnes au Danemark entre décembre 2020 et janvier 2022.
Quels sont les points clés à valider en premier ?
L’étude a porté sur 52 lots du vaccin Pfizer BioNTech, administrés à environ 4 millions de personnes au Danemark entre décembre 2020 et janvier 2022. Les auteurs ont observé des différences dans le nombre d’événements indésirables suspectés signalés par dose et réparti les lots en trois groupes selon leurs taux de signalement.
Que dois-je faire ensuite en pratique ?
Ces signalements ne prouvent pas que le vaccin a causé les événements. Les résultats sont exploratoires et appellent d’autres recherches.
Sources
onlinelibrary.wiley.comBatch-dependent safety of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine
curis.ku.dkcuris.ku.dk · ws · portalfilesBatch‐dependent safety of the BNT162b2 mRNA COVID‐19 vaccine
pmc.ncbi.nlm.nih.govReports of Batch-Dependent Suspected Adverse Events of the ...