La Chine approuve Wegovy contre la MASH avec fibrose modérée à sévère

L’annonce de Novo Nordisk du 11 septembre 2026 a confirmé une extension majeure de l’usage de Wegovy injectable (sémaglutide) en Chine : le médicament est devenu le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 autorisé dans le pays pour traiter les adultes atteints de MASH — la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique — présentant une fibrose hépatique modérée à sévère. 24

La décision fait donc entrer Wegovy dans un champ thérapeutique différent de son usage le plus connu, la prise en charge chronique du poids. Novo Nordisk a également mis en avant des données déjà établies pour la santé cardiovasculaire ; l’autorisation chinoise ajoute désormais une indication liée à la santé du foie. 24

Ce que cette autorisation change — et ce qu’elle ne garantit pas

La MASH est une maladie du foie associée à des facteurs métaboliques. Lorsqu’elle s’accompagne de fibrose, les besoins médicaux non couverts sont importants. Jia Jidong, de l’hôpital Beijing Friendship, a présenté cette décision comme une avancée, en soulignant que le sémaglutide peut viser à la fois la maladie hépatique et ses mécanismes métaboliques sous-jacents. 5

Pour Novo Nordisk, l’enjeu est stratégique : Wegovy peut potentiellement toucher une nouvelle population de patients et ne plus reposer uniquement sur le marché de l’obésité. Mais l’autorisation réglementaire ne permet pas, à elle seule, de prévoir les revenus supplémentaires à court terme.

Les variables décisives seront notamment :

• le niveau de remboursement et la couverture effective des patients ;
• le prix du traitement ;
• la vitesse d’adoption par les hépatologues et autres spécialistes ;
• la concurrence et l’accès au médicament.

À ce stade, les éléments disponibles ne permettent pas de chiffrer les ventes incrémentales liées à la MASH.

À ne pas confondre avec Wegovy oral

La décision sur la MASH concerne Wegovy injectable. Elle est distincte d’une autre étape réglementaire annoncée fin août en Chine : le régulateur avait accepté la demande de commercialisation de Wegovy oral, un comprimé quotidien de sémaglutide destiné à la gestion du poids à long terme. L’acceptation du dossier lançait l’examen réglementaire ; elle ne constituait pas une autorisation de mise sur le marché. 12

L’autorisation chinoise pour la MASH intervenait par ailleurs après une approbation britannique obtenue en juillet 2026 pour cette indication. 2

Le contexte pour les investisseurs

La nouveauté réglementaire favorable s’inscrit dans un tableau plus contrasté pour Novo Nordisk. HSBC a relevé son objectif de cours à 320 couronnes danoises, contre 300 auparavant, tout en conservant une recommandation de conservation. Barclays a, de son côté, abaissé son objectif de 310 à 300 couronnes danoises et maintenu une opinion neutre. 146

Novo Nordisk a aussi publié des résultats positifs de phase III dans l’essai STEP Young : avec le sémaglutide hebdomadaire associé à des mesures de mode de vie, 40,4 % des enfants de 6 à moins de 12 ans vivant avec une obésité sont passés sous le seuil d’obésité défini par l’IMC. Les résultats complets doivent être présentés lors d’un futur congrès scientifique. 133

Côté retour aux actionnaires, le programme de rachats d’actions B peut atteindre 15 milliards de couronnes danoises sur les douze mois commencés le 4 février 2026. Au 4 septembre, le groupe avait racheté 32 034 179 actions B depuis le début du programme, pour environ 9,022 milliards de couronnes danoises, à un cours moyen de 281,63 couronnes. 7812

Une extension de franchise, pas encore un moteur de ventes prouvé

L’approbation chinoise transforme bien Wegovy en traitement autorisé d’une maladie hépatique spécifique chez les adultes concernés par la MASH avec fibrose modérée à sévère. C’est une étape réglementaire importante et une extension potentielle de la franchise sémaglutide. 24

La question essentielle est désormais commerciale : cette indication permettra-t-elle rapidement de traiter davantage de patients et de générer des revenus remboursés, ou restera-t-elle d’abord une opportunité de plus long terme, freinée par les prix, l’accès aux soins, l’adoption médicale et la concurrence ?