Pansement sans antibiotiques réduit les ulcères diabétiques de 43 % en une semaine : Nanordica Medical lève 1,6 M€ pour un lancement sur le marché

La medtech estonienne Nanordica Medical a bouclé une nouvelle levée de fonds de 1,6 million d'euros pour accélérer la mise sur le marché de son pansement nanotechnologique sans antibiotiques, après qu'un essai clinique pilote a prouvé sa supériorité sur le traitement de référence actuel. Le pansement phare de la société, baptisé Premotiv, associe une formule unique de nanoparticules de cuivre et d'argent à une matrice de nanofibres de soie pour simultanément combattre l'infection et favoriser la cicatrisation, le tout sans antibiotiques traditionnels . Forte de ce nouveau financement, Nanordica vise désormais les autorisations réglementaires en Europe et aux États-Unis, tout en finalisant un essai clinique pivot de grande envergure sur les ulcères du pied diabétique.

Un tour de table de 1,6 M€ pour passer à la vitesse supérieure

Annoncée en juin 2026, cette levée de fonds de 1,6 million d'euros a été dirigée par le fonds de capital-risque estonien 2C Ventures, avec la participation des investisseurs historiques Specialist VC, Superangel, Amalfi, ainsi que des syndicats d'investisseurs Health Founders (mené par Erki Mölder) et EstBAN .

Cet apport en capital fait suite à un tour de table d'amorçage de 1,75 million d'euros en 2024, lui-même précédé par une prestigieuse subvention de 2,4 millions d'euros du programme Accélérateur du Conseil Européen de l'Innovation (EIC). Le financement total déclaré par l'entreprise dépasse ainsi les 4,65 millions d'euros . D'après la société, ces nouveaux fonds seront alloués au lancement de Premotiv, à la montée en échelle de la production et à l'obtention des précieux sésames réglementaires pour la vente, à savoir le marquage CE en Europe et l'autorisation de la FDA (l'agence américaine du médicament) .

Comment fonctionne le pansement « intelligent » Premotiv ?

Jusqu'à présent, le traitement classique des plaies infectées repose souvent sur des pansements aux ions d'argent. S'ils sont efficaces pour neutraliser les bactéries, ils peuvent aussi paradoxalement ralentir le processus naturel de cicatrisation . Les chercheurs de Nanordica ont découvert qu'en associant des nanoparticules de cuivre à celles d'argent, on obtient un puissant effet de synergie : la formule inactive les bactéries avec une efficacité jusqu'à huit fois supérieure à celle des solutions classiques aux ions d'argent, tout en utilisant une quantité d'argent bien moindre .

La couche de contact du pansement Premotiv est constituée de nanofibres de soie naturelle dans lesquelles ces nanoparticules de cuivre et d'argent sont directement intégrées . Cette conception répond à un double objectif :

• Action antibactérienne : Les nanoparticules offrent une protection à large spectre contre les bactéries, y compris les souches multirésistantes aux médicaments, sans jamais recourir aux antibiotiques .
• Régénération tissulaire : La matrice de nanofibres de soie sert de support physique qui favorise activement la fermeture de la plaie et la reconstruction des tissus .

Cette approche constitue une parade directe contre l'antibiorésistance, un problème de santé publique mondial grandissant, et s'avère particulièrement pertinente pour les patients souffrant de plaies chroniques comme les ulcères du pied diabétique, les plaies post-chirurgicales ou encore les lésions traumatiques .

Des résultats cliniques sans appel

Les preuves les plus tangibles de l'efficacité du pansement Premotiv proviennent d'un essai clinique pilote, randomisé et contrôlé, mené au Centre Médical du Nord de l'Estonie (Põhja-Eesti Regionaalhaigla) sur 30 patients atteints d'ulcères du pied diabétique. L'étude, publiée dans le prestigieux Journal of Wound Care en avril 2026, a comparé directement le Premotiv au pansement Aquacel Ag+ Extra, le leader actuel du marché des pansements à l'argent .

Les résultats se sont révélés spectaculaires :

• Au terme de la semaine de traitement actif, les plaies traitées avec Premotiv ont montré une réduction de leur surface de 43 %, contre seulement 13 % pour le pansement de référence aux ions d'argent .
• 86 % des patients, pourtant difficiles à traiter, ont vu l'état de leur plaie s'améliorer de manière significative après seulement trois applications du pansement .
• L'étude a conclu que le Premotiv était sûr et efficace, affichant des résultats constamment meilleurs sur la quasi-totalité des critères d'évaluation, qu'il s'agisse de l'efficacité ou de la sécurité .

Ces résultats sont actuellement en train d'être confirmés à une bien plus grande échelle. Nanordica a en effet lancé un essai clinique pivot, en double aveugle et randomisé (enregistré sous le numéro NCT06667752), qui cible un minimum de 170 patients et compare, là encore, le Premotiv au pansement Aquacel Ag+ Extra . Plus de 100 patients ont déjà été inclus dans cet essai au cours de la seule année 2025. Ses résultats finaux sont attendus pour constituer le cœur du dossier de demande d'autorisation auprès des autorités européennes et américaines (FDA) .

Prochaines étapes : cap sur la commercialisation

Nanordica a déjà posé des jalons essentiels pour son parcours réglementaire. En 2025, l'entreprise a obtenu la certification ISO 13485:2016 pour son système de management de la qualité, une norme incontournable pour les dispositifs médicaux, et s'est vu délivrer son premier brevet européen pour sa technologie de nanoparticules .

Les prochaines grandes étapes sont désormais les autorisations de mise sur le marché :

• Le marquage CE, dans le cadre du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR), représente la prochaine étape réglementaire prévue. Son obtention débloquera les ventes dans toute l'Europe .
• L'autorisation 510(k) de la FDA est également en ligne de mire pour pénétrer le marché américain .
• Une extension de l'essai clinique à un centre partenaire en Espagne est en préparation afin d'enrichir la base de données probantes à l'international .

Le premier lancement commercial est visé pour la fenêtre 2026-2027, soutenu par la toute dernière levée de fonds .

Avec des données pilotes positives d'ores et déjà publiées, un vaste essai confirmatoire en bonne voie et un nouveau tour de table pour franchir la dernière ligne droite vers le marché, Nanordica Medical se rapproche à grands pas de l'objectif d'offrir aux cliniciens une alternative sans antibiotiques pour prendre en charge certaines des plaies les plus difficiles à guérir que la médecine connaît.