Retatrutidi pudotti painoa selvästi, mutta sydänriskin väheneminen on yhä todistamatta

TRIUMPH-2:n tulokset herättävät huomiota: tyypin 2 diabetesta ja ylipainoa tai lihavuutta sairastaneet laihtuivat retatrutidin suurimmalla tutkitulla annoksella keskimäärin viidenneksen lähtöpainostaan 80 viikossa. Verensokeritasapaino parani myös. Tulokset eivät silti osoita, että lääke ehkäisisi sydänkohtauksia tai aivohalvauksia. 458

Paino laski eniten 12 mg:n annoksella

Tutkimuksessa retatrutidia annettiin kerran viikossa. 12 mg:n annosryhmässä keskimääräinen painonlasku oli 49,6 paunaa eli noin 22,5 kiloa, mikä vastasi 20,8:aa prosenttia lähtöpainosta. Lumeryhmässä paino laski keskimäärin 4,0 prosenttia. Myös pienemmillä, 4 mg:n ja 9 mg:n annoksilla paino laski: keskimäärin 12,7 ja 19,1 prosenttia. 8

Tulokset olivat suuria myös osallistujilla, joiden lähtötilanteen painoindeksi (BMI) oli vähintään 35. Heidän painonsa laski 12 mg:n ryhmässä keskimäärin 60,8 paunaa eli noin 27,6 kiloa, mikä vastasi 23,4:ää prosenttia. Tutkimuksen lopussa 59,5 prosenttia 12 mg:n annosta saaneista ei enää täyttänyt lihavuuden BMI-rajaa. 5

Myös pitkäaikaista verensokeritasoa kuvaava HbA1c-arvo parani: retatrutidi laski sitä keskimäärin enimmillään 1,6 prosenttiyksikköä. 19

Sydämen riskitekijät paranivat – päätetapahtumista ei näyttöä

Tutkimuksessa raportoitiin suotuisia muutoksia sydän- ja aineenvaihduntaterveyteen liittyvissä riskitekijöissä, kuten verenpaineessa ja veren rasva-arvoissa. Riskitekijöiden muutos ei kuitenkaan ole sama asia kuin näyttö siitä, että lääkitys vähentäisi sydäninfarkteja, aivohalvauksia tai sydän- ja verisuonitautikuolemia. TRIUMPH-2 ei siis vastaa kysymykseen, ehkäiseekö retatrutidi näitä tapahtumia. 3437

Retatrutidi vaikuttaa GLP-1-, GIP- ja glukagonireseptoreihin. Tutkimuksessa sitä verrattiin lumeeseen, ei semaglutidiin tai tirzepatidiin. Siksi TRIUMPH-2:n painonlaskutuloksista ei voi päätellä, että retatrutidi olisi näitä lääkkeitä tehokkaampi. 348

Ruoansulatuskanavan haitat olivat tavallisia

Yleisimmin raportoituja haittoja olivat ruoansulatuskanavan oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. 9

Haittatapahtumien vuoksi hoidon keskeytti 3,8 prosenttia 4 mg:n ryhmän, 11,6 prosenttia 9 mg:n ryhmän ja 7,7 prosenttia 12 mg:n ryhmän osallistujista. Lumeryhmässä vastaava osuus oli 4,9 prosenttia. 6

Lääke on yhä tutkimusvaiheessa

Lilly on kertonut aikovansa jättää retatrutidista biologista lääkevalmistetta koskevan hakemuksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) vuoden 2027 ensimmäisellä neljänneksellä. TRIUMPH-2 on osa laajempaa retatrutidin vaiheen 3 tutkimusohjelmaa, ja lääke on edelleen tutkimusvaiheessa. 11238

Saatavilla olevat lähteet eivät kerro, että Lillyllä olisi vahvistettu suunnitelma oikeudellisista tai viranomaiskeinoista luvattomia jäljitelmätuotteita vastaan. Tutkimuksen tulokset koskevat siinä tutkittua lääkettä, eivät tutkimuksen ulkopuolella myytäviä tuotteita.