2. Esimerkkejä hyväksytyistä terapeuttisista fuusioproteiineista

• Etanercept / Enbrel: FDA:n etiketin mukaan etanercept on dimeerinen fuusioproteiini, joka koostuu ihmisen p75 TNF-reseptorin solunulkoisesta osasta, joka on liitetty ihmisen IgG1:n Fc-osaan .
• Etanercept / Enbrel on kirjallisuudessa mainittu TNFR:n ja IgG1-Fc:n fuusiona, ja se sai FDA:n hyväksynnän vuonna 1998 .
• Romiplostim / Nplate: Kirjallisuudessa romiplostim on kuvattu trombopoietiinia sitovana peptidinä, joka on fuusioitu ihmisen IgG1:n Fc-osaan, ja se sai FDA:n hyväksynnän vuonna 2008 .
• Eräässä katsausartikkelissa listataan kahdeksan sääntelyhyväksynnän saanutta terapeuttista fuusioproteiinia: etanercept, belatasepti, abatasepti, alefasepti, rilonasepti, romiplostim, aflibercepti ja denileukiinidiftitoksi .

3. Keskeinen ero

• His ja SUMO ovat tyypillisesti ilmentymis-, puhdistus- tai liukoisuustägejä, joiden suunniteltu tarkoitus on auttaa valmistuksessa tai tutkimuksessa, eikä niitä välttämättä haluta jättää lopulliseen lääkevalmisteeseen .
• Fc-fuusiot, reseptorifuusiot ja peptidikehot (peptibodies) ovat puolestaan terapeuttisia fuusioratkaisuja, joissa fuusio-osa säilyy valmiissa lääkkeessä, ja sitä käytetään tyypillisesti parantamaan puoliintumisaikaa, mahdollistamaan dimerisaatiota, lisäämään stabiilisuutta tai parantamaan farmakologista vaikutusta .

Yhteenveto: On olemassa FDA:n hyväksymiä proteiinilääkkeitä, jotka sisältävät fuusio-osion, kuten etanercept ja romiplostim. Sen sijaan ei ole riittävää näyttöä siitä, että FDA olisi hyväksynyt valmisteita, joissa His-tagi tai SUMO-tagi säilyisi lopullisessa tuotteessa.

2. Esimerkkejä hyväksytyistä terapeuttisista fuusioproteiineista

• Etanercept / Enbrel: FDA:n etiketin mukaan etanercept on dimeerinen fuusioproteiini, joka koostuu ihmisen p75 TNF-reseptorin solunulkoisesta osasta, joka on liitetty ihmisen IgG1:n Fc-osaan .
• Etanercept / Enbrel on kirjallisuudessa mainittu TNFR:n ja IgG1-Fc:n fuusiona, ja se sai FDA:n hyväksynnän vuonna 1998 .
• Romiplostim / Nplate: Kirjallisuudessa romiplostim on kuvattu trombopoietiinia sitovana peptidinä, joka on fuusioitu ihmisen IgG1:n Fc-osaan, ja se sai FDA:n hyväksynnän vuonna 2008 .
• Eräässä katsausartikkelissa listataan kahdeksan sääntelyhyväksynnän saanutta terapeuttista fuusioproteiinia: etanercept, belatasepti, abatasepti, alefasepti, rilonasepti, romiplostim, aflibercepti ja denileukiinidiftitoksi .

3. Keskeinen ero

• His ja SUMO ovat tyypillisesti ilmentymis-, puhdistus- tai liukoisuustägejä, joiden suunniteltu tarkoitus on auttaa valmistuksessa tai tutkimuksessa, eikä niitä välttämättä haluta jättää lopulliseen lääkevalmisteeseen .
• Fc-fuusiot, reseptorifuusiot ja peptidikehot (peptibodies) ovat puolestaan terapeuttisia fuusioratkaisuja, joissa fuusio-osa säilyy valmiissa lääkkeessä, ja sitä käytetään tyypillisesti parantamaan puoliintumisaikaa, mahdollistamaan dimerisaatiota, lisäämään stabiilisuutta tai parantamaan farmakologista vaikutusta .

Yhteenveto: On olemassa FDA:n hyväksymiä proteiinilääkkeitä, jotka sisältävät fuusio-osion, kuten etanercept ja romiplostim. Sen sijaan ei ole riittävää näyttöä siitä, että FDA olisi hyväksynyt valmisteita, joissa His-tagi tai SUMO-tagi säilyisi lopullisessa tuotteessa.