Viisivuotias sai kaksi tekosydäntä ja myöhemmin uuden sydämen

Tianjinin 泰达 International Cardiovascular Hospital -sairaala kertoi onnistuneesta hoidosta, jossa viisivuotias, 12,2 kilogrammaa painanut tyttö sai ensin kaksi tekosydämenä toimivaa pumppua ja myöhemmin sydänsiirteen. Lapsella oli harvinainen rajoittava kardiomyopatia: sydänlihas ei pystynyt laajenemaan normaalisti, ja sairaus oli edennyt samanaikaiseen vasemman ja oikean sydänpuoliskon vajaatoimintaan. 36

Sairaala kuvasi tapausta Kiinan ensimmäiseksi onnistuneeksi lasten hoidoksi, jossa käytettiin kahta täysin implantoitavaa sydänpumppua. Lisäksi sen ilmoitettiin olevan maailman pienipainoisin onnistunut tapaus, jossa kahden pumpun tuki yhdistettiin myöhempään sydänsiirtoon. 36

Kaksi vaihetta 110 päivän aikana

Hoito toteutettiin vaiheittain. Ensin lapselle asennettiin kaksi pienikokoista, täysin kehon sisään sijoitettavaa kammioavustinta: toinen tukemaan vasenta ja toinen oikeaa sydänpuoliskoa. Pumput pitivät verenkiertoa yllä yli 40 päivän ajan, kunnes sopiva luovuttajasydän löytyi. Tämän jälkeen tehtiin sydänsiirto. Kaksi suurta leikkausta toteutettiin yhteensä 110 päivän sisällä, ja lapsen kerrottiin toipuneen niin, että hänet voitiin kotiuttaa. 3610

Ratkaisu oli tarpeellinen, koska pelkkä vasemman sydänpuoliskon tukeminen ei olisi korjannut oikean puolen vajaatoimintaa. Kahden pumpun samanaikainen toiminta vakautti verenkierron ja antoi lisää aikaa sopivan luovuttajan löytämiseen. 1016

Miten hoito poikkesi Berlin Heart EXCOR -järjestelmästä?

Pienten lasten pitkäaikaisessa sydämen mekaanisessa tukemisessa Berlin Heart EXCOR on ollut keskeinen siltahoito ennen sydänsiirtoa. Järjestelmästä on saatavana lapsille sopivia pumppukokoja, mutta se on kehon ulkopuolinen ja paineilmalla toimiva laite: pumppukammiot ja niiden käyttöön tarvittavat laitteet jäävät potilaan ulkopuolelle. 13

Täysin implantoitava jatkuvatoiminen pumppu voi vähentää kehon ulkopuoliseen laitteistoon liittyvää riippuvuutta, mutta sekään ei poista hoidon riskejä. Berlin Heart EXCOR -järjestelmästä raportoiduiksi ongelmiksi on kuvattu muun muassa verenvuotoja, veritulppia, infektioita, aivoverenkiertohäiriöitä ja vaativaa laitehallintaa. Riskit korostuvat kaikkein pienimmillä potilailla. 5

Ilmailuteknologiaa sovellettiin lapsen rintakehään

Pumput kehitettiin Aerospace Taixin ja sairaalan yhteistyössä niin sanotun Rocket Heart -teknologian pohjalta. Taustalla on Kiinan avaruus- ja rakettitekniikassa kehitetty magneettinen levitaatio. Raportoidussa rakenteessa vastakkaisiin suuntiin toimivat moottorit ja kolmiulotteinen magneettikenttä pitävät pumpun roottorin vakaasti leijuvana ilman tavanomaista aktiivista magneettista laakerointia ja jatkuvaa elektronista korjausohjausta. 71216

Lasten käyttöä varten laitetta pienennettiin kiireellisessä 13 päivän uudelleensuunnittelussa. Yksi pumppu painoi lopulta 69 grammaa. Sydämeen kiinnitettävän ompelurenkaan ulkohalkaisija pieneni 29 millimetristä 22,4 millimetriin ja paino 6,4 grammasta 1,17 grammaan. Tavoitteena oli saada laite mahtumaan lapsen hyvin pieneen rintaonteloon ja sydämeen. 1011

Oikean sydänpuoliskon pumppu oli keskeinen ratkaisu

Sydämen mekaaninen tuki on perinteisesti painottunut vasemman kammion pumppuihin. Erityisesti oikealle sydänpuoliskolle suunniteltuja implantoitavia pumppuja on ollut vähän, mikä on rajoittanut sellaisten potilaiden hoitoa, joilla molemmat sydänpuoliskot pettävät. 1016

Tässä tapauksessa oma oikea sydän ei olisi selvinnyt pelkän vasemman puolen tuen varassa. Erillinen oikean puolen pumppu mahdollisti vasemman ja oikean verenkierron tasapainottamisen samalla, kun lapsi odotti siirrettä. Siksi tapaus on merkittävä paitsi lastenhoidon myös kaksikammioisen mekaanisen tuen kehityksen kannalta. 1011

Kiinan tekosydänala laajenee

Tapaus kertoo Kiinan pyrkimyksestä laajentaa tekosydänteknologiaa aikuisten vasemman kammion tukemisesta pienikokoisten lasten ja molempien sydänpuoliskojen tukeen. Aikaisemman raportoinnin mukaan viidellä kiinalaisyrityksellä oli hallussaan yhteensä kuusi hyväksyttyä kammioavustin-tuotetta. Kiinan lääkelaiteviranomainen oli aiemmin kuvannut Shenzhen Core Medicalin vuoden 2023 tuotetta neljänneksi kotimaiseksi hyväksytyksi implantoitavaksi vasemman kammion avustimeksi. 1713

Kehityksessä näkyy myös teknologiansiirto avaruusteollisuudesta lääketieteeseen. HeartCon-laitteen taustalla on ollut yhteistyötä Tianjinin sairaalan ja China Academy of Launch Vehicle Technologyn eli Kiinan laukaisuajoneuvoteknologian akatemian kanssa. Magneettiseen ja nesteen avulla tapahtuvaan levitaatioon liittyvää rakettitekniikkaa on siten sovellettu implantoitaviin verenkierron tukilaitteisiin. 16

On kuitenkin syytä suhtautua varauksella ilmauksiin kuten ”maailman ensimmäinen”, ”maailman kevyin” ja ”maailmanlaajuisen aukon täyttäminen”. Ne ovat ennen kaikkea sairaalan, paikallisviranomaisten ja yritysten yhteydessä esitettyjä kuvauksia, eivät vertaisarvioidun kansainvälisen rekisterin vahvistamia johtopäätöksiä. Yksittäinen kliininen onnistuminen on huomattava, mutta laitteiden pitkäaikainen turvallisuus ja tulosten toistettavuus edellyttävät suurempia ja riippumattomasti raportoituja lasten potilassarjoja.