Uusi yhteisyritys vie CSPC:n ja AstraZenecan yhteistyön tutkimuksesta tuotantoon

CSPC Pharmaceutical Group ja AstraZeneca muuttavat pitkäaikaisen yhteistyönsä yhteisomisteiseksi tuotantohankkeeksi. Yhtiöt perustavat 51:49-yhteisyrityksen, joka rakentaa ja operoi uuden sukupolven biologisten lääkkeiden tuotantolaitosta Shijiazhuangissa Hebein maakunnassa Kiinassa. Laitoksen on tarkoitus toimittaa aluksi yhtiöiden yhdessä sopimia biologisten lääkkeiden vaikuttavia aineita maailmanmarkkinoille.

Mitä sopimus käytännössä tarkoittaa?

CSPC omistaa yhteisyrityksestä 51 prosenttia ja AstraZeneca 49 prosenttia. Pääomapanokset noudattavat samaa jakoa: CSPC vastaa 51 prosentista ja AstraZeneca 49 prosentista. Yhtiöt johtavat yhdessä sekä laitoksen rakentamista että sen päivittäistä toimintaa.

CSPC tuo hankkeeseen paikallista tuotanto- ja rakennuttamisosaamista sekä tekoälypohjaisen hyvän tuotantotavan eli GMP-järjestelmän. AstraZeneca puolestaan osallistuu hankkeeseen globaalin lääkeyhtiön laatu- ja toimitusketjuvaatimusten näkökulmasta.

Alkuvaiheen painopiste ei ole valmiiksi pakatuissa lääkkeissä vaan vaikuttavassa lääkeaineessa. Biologisten lääkkeiden yhteydessä tämä tarkoittaa aktiivista biologista materiaalia, joka valmistetaan ennen lääkkeen formulointia ja pakkaamista lopulliseksi tuotteeksi.

Yhtiöt eivät ole vielä kertoneet, mitä tuotteita laitoksessa aluksi valmistetaan. Sopimus puhuu niiden yhdessä sopimista biologisten lääkkeiden vaikuttavista aineista. Tuotevalikoimaa voidaan laajentaa myöhemmin, jos tuotantokapasiteetti kasvaa ja kaupallinen kysyntä kehittyy.

Mitä ei vielä tiedetä?

Julkisuudessa kerrotut tiedot määrittelevät omistusosuudet ja hankkeen yleisen tavoitteen, mutta useat käytännön kannalta olennaiset asiat ovat edelleen avoinna. Yhtiöt eivät ole ilmoittaneet:

• laitoksen kokonaisinvestointia tai kummankin osapuolen euromääräistä sijoitusta
• suunniteltua tuotantokapasiteettia tai käytettävää valmistusteknologiaa
• rakentamisen aloitus- tai valmistumisaikaa
• kaupallisen tuotannon mahdollista aloituspäivää
• ensimmäisiä valmistettavia vaikuttavia aineita tai niiden lukumäärää
• yhteisyrityksen yksityiskohtaisia hallinto-, hinnoittelu-, teknologiansiirto- ja voitonjakojärjestelyjä.

Sopimus on lisäksi tavanomaisten toteutumisedellytysten, kuten viranomaishyväksyntöjen, alainen. Saatavilla olevat julkiset tiedot eivät määrittele tarkkaa hyväksyntälistaa tai aikataulua.

Tällä on merkitystä, sillä allekirjoitettu yhteisyrityssopimus luo kehyksen investoinneille ja rakentamiselle, mutta se ei vielä kerro laitoksen lopullisesta koosta, tuotannon taloudesta tai kaupallisen toiminnan alkamisesta.

Miksi hanke on tärkeä CSPC:lle?

CSPC säilyttää enemmistöomistuksen ja saa samalla keskeisen roolin laitoksessa, jonka tuotanto on suunnattu kansainväliseen toimitusketjuun. Kyse ei siten ole vain paikallisesta tehtaasta, vaan mahdollisesta alustasta, jolla CSPC voi palvella monikansallisen lääkeyhtiön biologisten lääkkeiden tarpeita kotikaupungistaan Shijiazhuangista käsin.

Hanke voi laajentaa CSPC:n kansainvälistä roolia. Oman lääkemyynnin viennin ja lisensointijärjestelyjen lisäksi yhtiö voi kasvattaa osaamistaan tuotannossa, laadunhallinnassa ja globaalisti jaettavien biologisten lääkkeiden toimitusketjuissa. Tämä on hankkeen maailmanlaajuiseen toimitustavoitteeseen perustuva strateginen tulkinta, ei julkistettu talousennuste.

Myös mahdollisuus lisätä tuotteita on olennainen. Jos kysyntää syntyy, laitoksesta voi kehittyä alkuperäistä tuotejoukkoa palvelevan tehtaan sijaan laajempi biologisten lääkkeiden tuotantoalusta. Sopimus ei kuitenkaan kerro, kuinka nopeasti laajentuminen voisi tapahtua tai olisiko se taloudellisesti kannattavaa.

Mitä AstraZeneca saa järjestelystä?

AstraZeneca saa Kiinaan lisää biologisten lääkkeiden vaikuttavien aineiden tuotantokapasiteettia sekä paikallisen kumppanin, jolla on kokemusta lääketuotannosta ja tuotantolaitosten rakentamisesta. Koska Shijiazhuangin laitoksen tavoitteena on palvella maailmanmarkkinoita, sen rooli ei rajoitu Kiinan markkinoihin.

Järjestely sopii AstraZenecan laajempaan suunnitelmaan investoida Kiinaan 15 miljardia dollaria vuoteen 2030 mennessä lääkkeiden tuotannon ja tutkimus- ja kehitystoiminnan vahvistamiseksi. Yhtiön mukaan investoinneissa hyödynnetään Kiinan tieteellistä osaamista ja kehittyneitä tuotantovalmiuksia, ja painopisteisiin kuuluvat muun muassa soluterapiat ja radiokonjugaatit.

AstraZeneca on ilmoittanut erikseen soluterapioiden tuotanto- ja toimituskeskuksesta sekä innovaatiokeskuksesta Shanghaissa. Nämä hankkeet kuuluvat yhtiön laajempaan Kiina-strategiaan, mutta saatavilla oleva näyttö ei osoita niiden olevan osa CSPC:n kanssa perustettavaa yhteisyritystä.

Guangzhouhun on lisäksi raportoitu suunnitelma radiokonjugaattien tuotanto- ja toimituskeskuksesta. Se perustuu Guangzhoun talous- ja teknologiakehitysalueen kanssa tehtyyn aiesopimukseen. Käytettävissä olevat tiedot eivät vahvista hankkeen investointisummaa, rakennusvaihetta tai suhdetta Shijiazhuangin yhteisyritykseen.

Yhteistyöstä tuotantoinfrastruktuuriksi

Hankkeen merkitys näkyy ennen kaikkea yhteistyömallin muutoksessa. Aiempi yhteistyö keskittyi tutkimukseen, lääkekehitykseen ja lisensointiin. Nyt yhtiöt lisäävät suhteeseen yhteisesti omistetun tuotanto-omaisuuserän, jonka tehtävänä on tukea kansainvälistä toimitusta.

Rakenne yhdistää osapuolten erilaiset intressit: CSPC tuo enemmistöomistuksen ja paikallisen tuotanto-osaamisen, kun taas AstraZeneca toimii lähes tasavertaisena osakkaana ja mahdollisena globaalin kysynnän ankkurina. Kyse ei siis ole tavanomaisesta alihankintasopimuksesta eikä yksin AstraZenecan omistamasta tehtaasta, vaan yhdessä hallinnoidusta tuotantohankkeesta.

Lopputulos riippuu asioista, joita ei ole vielä julkistettu: laitoksen suunnittelusta, valituista tuotteista, viranomaisprosessien etenemisestä, rakentamisen aikataulusta ja kysynnästä. Tällä hetkellä selkein johtopäätös on, että CSPC ja AstraZeneca ovat virallistamassa siirtymää yhteiseen biologisten lääkkeiden valmistukseen ja rakentamassa Shijiazhuangista mahdollista solmukohtaa maailmanlaajuisiin lääketoimitusketjuihin.