Sanofi haastaa Modernan ja Pfizerin oikeuteen mRNA-patenttien loukkauksesta

• Translate Bio Inc. v. Moderna Inc. — No. 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. v. Pfizer Inc. — No. 2:26-cv-08697

Sanofin edustajan mukaan yhtiö ”etsii oikeudenmukaista korvausta patentoidun teknologiansa käytöstä” eikä pyri estämään rokotteiden myyntiä .

Asiaan liittyvät patentit ja tuotteet

Väitetyt patentit: Sanofi väittää Modernan ja Pfizerin rokotteiden loukkaavan jopa kymmentä Translate Bio -yhtiön hallinnoimaa mRNA-teknologiapatenttia . Patentit koskevat erityisesti:

• Lipidinanopartikkelien (LNP) koostumuksia ja menetelmiä mRNA:n kuljettamiseen – Translate Bio omistaa useita patentteja LNP-valmistusprosesseille, mukaan lukien matalan sitraattipitoisuuden kapselointi, huoneenlämpöinen formulointi ja esimuodostettujen LNP:iden sekoitustekniikat .
• mRNA-puhdistusteknologioita – patentit, jotka kattavat mRNA:n puhdistuksen ennen käyttöä rokotteissa .

Väitetyt loukkaavat tuotteet:

• Moderna: Spikevax ja mNexspike (molemmat COVID-19-rokotteita) sekä mResvia (RSV-rokote) .
• Pfizer: Comirnaty (BioNTechin kanssa yhteistyössä kehitetty COVID-19-rokote) .

Haetut rojaltit ja vahingonkorvaukset

Sanofi ei ole julkistanut tarkkaa rojaltiprosenttia tai euromäärää kanteissa. Edustajan mukaan yhtiö hakee ”oikeudenmukaista korvausta” patentoidun teknologian käytöstä . Kyseessä on kuitenkin valtavia summia – rokotteet ovat tuottaneet kymmeniä miljardeja dollareita tuloja, ja Sanofin Life Sciences IP Review -tietojen mukaan yhtiö hakee vahingonkorvauksia ”miljardien arvoisista” rokotteista .

Kanteissa haetaan rahallisia korvauksia (kohtuullisia rojaltimaksuja) eikä myyntikieltoja, mikä on linjassa muiden samankaltaisten patenttiriitojen kanssa .

Laajempi mRNA-patenttien taistelu

Sanofin kanteet ovat uusin osa laajaa, monimutkaista ja miljardiluokan mRNA-patenttikiistaa, joka on jatkunut vuosia. Keskeisiä meneillään ja viimeaikaisia riitoja ovat:

Keskeinen havainto: Sanofin kanteet lisäävät uuden rintaman jo ennestään monen osapuolen ja monen lainkäyttöalueen sotaan perustavanlaatuisesta mRNA- ja LNP-teollisesta omaisuudesta. Jokainen suuri mRNA-rokotteiden toimija – Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant, Alnylam – joko haastaa oikeuteen tai on haastettu, tai molempia. Riidat kattavat kolme keskeistä teknologiapilaria: mRNA-sekvenssimuunnokset (erityisesti 1-metyylipsidouridiini), lipidinanopartikkeli-pohjaiset annostelujärjestelmät ja mRNA-valmistus- ja puhdistusmenetelmät. Sanofi keskittyy erityisesti LNP-pohjaisiin annostelu- ja puhdistuspatentteihin, jotka ovat yksi kiistellyimmistä osa-alueista koko patenttikentässä.