Tissium keräsi 60 miljoonaa euroa ompeleettomaan hermonkorjaukseen

Series D2 -annin johtajana toimi nimeämätön yhdysvaltalainen perheomisteinen institutionaalinen sijoittaja. Osallistujina oli lisäksi uusia perheyrityksiä, varakkaita yksityishenkilöitä ja aiempia tukijoita, kuten Mérieux Développement ja Cathay (Cathay Health johti aiemmin Tissiumin 50 miljoonan euron Series C -antia vuonna 2024).

Osakerahoitusta yhteensä 200 miljoonaa euroa

Series D2 -annin jälkeen Tissium on kerännyt 200 miljoonaa euroa osakerahoitusta kaikilla kierroksillaan vuodesta 2013 lähtien. Tissiumin tiedottaja vahvisti luvun MedTech Diven haastattelussa. (Aiemmat alustaraportit, joissa puhutaan 202–214 miljoonasta dollarista, sisältävät todennäköisesti velkaa tai muita ei-osakeinstrumentteja eivätkä ole ristiriidassa 200 miljoonan euron luvun kanssa.)

Biomorphiset ohjelmoitavat polymeerit: miten teknologia toimii

Tissiumin ydinalusta on sen oma biomorfinen ohjelmoitava polymeeriperhe – joustavia, bioyhteensopivia materiaaleja, jotka mukautuvat ympäröivään kudokseen ja sitoutuvat siihen aktivoinnin jälkeen sinisellä valolla (TISSIUM Light -järjestelmä). Teknologia on alun perin kehitetty MIT:ssä Bob Langerin ja Jeff Karpin laboratorioissa.

Polymeerin rakenneosat – jotka perustuvat luonnossa esiintyviin yhdisteisiin, kuten glyseroliin ja sebasiinihappoon – voidaan säätää vastaamaan eri kudosten mekaanisia ja biologisia vaatimuksia. Leikkauksen aikana viskoosi esipolymeeri levitetään, ja se aktivoidaan valolla muodostaen vahvan, joustavan sidoksen.

FDA:n hyväksynnät ja sääntelykehitys

Ääreishermojen korjaus (COAPTIUM CONNECT)

Kesäkuussa 2025 FDA myönsi De Novo -markkinointiluvan COAPTIUM CONNECT -järjestelmälle, mikä tekee siitä ensimmäisen ja ainoan FDA:n hyväksymän atraumaattisen, ompeleettoman ratkaisun ääreishermojen yhteen liittämiseen. Ensimmäinen kaupallinen käyttö Yhdysvalloissa tapahtui marraskuussa 2025 Cooper University Hospitalissa (Camden, New Jersey), ja toimenpiteen suoritti plastiikkakirurgi tohtori Michael Franco.

Ensimmäiset ihmiskokeiden tulokset julkaistiin Journal of Hand Surgery Global Online -lehdessä maaliskuussa 2026.

Tyran korjaus (ECLIPSIUM)

Tissiumilla ei vielä ole FDA:n hyväksyntää tyrälaitteelle. Syyskuussa 2025 yritys sai Investigational Device Exemption (IDE) -luvan FDA:lta ECLIPSIUMille, sen ratkaisulle vatsanpeitealueen tyrän korjaukseen, ja se suunnittelee kliinisen tutkimuksen aloittamista Yhdysvalloissa. (Huomautus: Helmikuussa 2025 hyväksytty Phasix ST Umbilical Hernia Patch (K243241) on Bard/Davol-tuote, ei Tissiumin tuote.)

Verisuonten tiivistysaine

FDA hyväksyi myös Tissiumin Investigational Device Exemption (IDE) -hakemuksen verisuonten tiivistysaineelle, joka on suunniteltu saavuttamaan hemostaasi ääreisverisuonileikkausten jälkeen.

Suunniteltu varojen käyttö

Tissium aikoo käyttää pääomaa seuraaviin :

• COAPTIUM CONNECT -hermonkorjausjärjestelmän kaupallistaminen Yhdysvalloissa
• Kliiniset tutkimukset uusien käyttöaiheiden tukemiseksi (tyräkorjaus, sydän- ja verisuonitiivistys ja muut pehmytkudossovellukset)
• Alustan ja tuoteputken laajentaminen uusiin kudosten korjauksen käyttöaiheisiin

Rahoitus seuraa yritykselle muutoksen vuotta: ensimmäinen FDA:n tuotehyväksyntä, pääsy Yhdysvaltain markkinoille ja jatkuva tuotekehityksen edistyminen.

Yhteenveto

Tissiumin 60 miljoonan euron rahoituspaketti – jota tukee nimeämätön yhdysvaltalainen perhesijoittaja, olemassa olevat sijoittajat Mérieux Développement ja Cathay sekä Euroopan investointipankki – asettaa yrityksen laajentamaan ompeleettoman hermonkorjausalustansa kaupallistamista samalla kun se edistää kliinisiä tutkimuksia tyrä- ja verisuonikorjauksessa. Kerättyään 200 miljoonaa euroa osakerahoitusta ja yhden FDA:n hyväksymän tuotteen ollessa jo kaupallisessa käytössä, yritys edustaa yhtä kehittyneintä sijoitusta polymeeripohjaiseen kudosten rekonstruktioon.