Nanordica Medicalin antibiootiton haavasidos supisti diabeettisia haavaumia 43 % viikossa – keräsi 1,6 miljoonaa euroa markkinoille tuloa varten

Miten Premotiv-haavasidos toimii?

Perinteinen antibakteerinen haavanhoito nojaa usein hopeaionisidoksiin, jotka saattavat kyllä estää bakteerien kasvua, mutta samalla hidastaa itse paranemisprosessia . Nanordican tutkijat havaitsivat, että kuparin ja hopean nanohiukkasten yhdistäminen luo synergistisen vaikutuksen: valmiste tuhoaa bakteereja jopa kahdeksan kertaa tehokkaammin kuin aiemmat hopeaioniliuokset ja tekee sen käyttäen huomattavasti vähemmän hopeaa .

Premotiv-sidoksen haavaa koskettava kerros on valmistettu luonnon silkkinanokuiduista, joihin on upotettu kupari- ja hopeananohiukkasia . Tämä mahdollistaa kaksivaikutteisen toiminnan:

• Antibakteerisuus: Nanohiukkaset tarjoavat laajakirjoisen suojan bakteereja, mukaan lukien lääkkeille resistenttejä kantoja, vastaan ilman antibiootteja .
• Kudosten uusiutuminen: Silkkinanokuituinen tukirakenne edistää haavan fyysistä sulkeutumista ja kudoksen paranemista .

Tämä lähestymistapa vähentää antibioottiresistenssin riskiä – kasvavaa maailmanlaajuista terveysuhkaa – erityisesti kroonisia haavoja, kuten diabeettisia jalkahaavoja, leikkaushaavoja ja traumaattisia haavoja sairastavilla potilailla .

Kliinisten kokeiden tulokset

Vakuuttavimmat tulokset Premotivin tueksi tulevat satunnaistetusta, vertailukelpoisesta pilottitutkimuksesta, joka toteutettiin Pohjois-Eestin aluesairaalassa (PERH) 30 diabeettista jalkahaavaa sairastavalla potilaalla. Journal of Wound Care -lehdessä huhtikuussa 2026 julkaistussa tutkimuksessa Premotivia verrattiin suoraan Aquacel Ag+ Extraan, joka on markkinoiden johtava hopeasidos .

Tulokset olivat vaikuttavia:

• Viikon aktiivisen hoitojakson päätteeksi Premotivilla hoidetut haavat olivat pienentyneet pinta-alaltaan 43 prosenttia, kun hopeasidosryhmässä vastaava luku oli vain 13 prosenttia .
• 86 prosentilla vaikeasti hoidettavista potilaista haavan paraneminen parani jo kolmen sidoksen vaihdon jälkeen .
• Tutkimuksen johtopäätös oli, että Premotiv oli turvallinen ja tehokas, ja se suoriutui johdonmukaisesti paremmin lähes kaikilla tehon ja turvallisuuden mittareilla .

Näitä löydöksiä testataan parhaillaan paljon laajemmassa mittakaavassa. Nanordica on käynnistänyt kaksoissokkoutetun, satunnaistetun keskeisen tutkimuksen (NCT06667752), johon tavoitellaan vähintään 170:tä osallistujaa. Tässäkin tutkimuksessa Premotivia verrataan suoraan Aquacel Ag+ Extraan . Pelkästään vuonna 2025 tutkimukseen rekrytoitiin yli 100 potilasta, ja sen tulosten odotetaan muodostavan ytimen yrityksen viranomaishakemuksille EU:hun ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) .

Tulevat virstanpylväät ja polku markkinoille

Nanordica on jo hankkinut ratkaisevat rakennuspalikat viranomaishyväksynnän polulleen. Vuonna 2025 yritys saavutti ISO 13485:2016 -sertifioinnin laatujärjestelmälleen ja sai ensimmäisen eurooppalaisen patentin nanohiukkasteknologialleen .

Seuraavat suuret askeleet ovat viranomaishyväksynnät:

• CE-merkintä EU:n lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR) mukaisesti on seuraava suunniteltu virstanpylväs, joka mahdollistaisi myynnin kaikkialla Euroopassa .
• FDA:n 510(k)-hyväksyntä on niin ikään suunnitelmissa Yhdysvaltojen markkinoille pääsemiseksi .
• Laajempi monikeskustutkimus Espanjassa on valmisteilla, jotta tutkimusnäyttöä saadaan kartutettua entisestään .

Ensimmäinen kaupallinen lanseeraus on tähdätty vuosien 2026–2027 ikkunaan, ja sitä rahoitetaan juuri saadulla sijoituskierroksella .

Lupaavat pilottitulokset, käynnissä oleva laaja varmistustutkimus ja tuore rahoituskierros matkan loppusuoran vauhdittajana vievät Nanordica Medicalia lähemmäs tavoitetta tarjota kliinikoille antibiootiton vaihtoehto joidenkin lääketieteen vaikeimmin paranevien haavojen hoitoon.