Ensimmäinen analyysi (mediaaniseuranta 50,3 kuukautta):
Pidennetty seuranta (mediaani 58 kuukautta, raportoitu AUA 2026 -kokouksessa):
Hyöty näytti syvenevän ajan myötä. Seuranta-analyysissä, joka esitettiin 20 kuukautta alkuperäisten päätulosten jälkeen, vaikutus eturauhassyöpäspesifeihin tuloksiin oli vieläkin selvempi .
Toissijaiset päätetapahtumat tarjoavat lisätukea:
Keskeinen toissijainen päätetapahtuma keskittyi kasvaimen hävittämiseen vuoden kohdalla. Negatiivisten koepalojen osuus 2 vuoden kohdalla oli 80 % aglatimageeniryhmässä verrattuna 63 %:iin lumeryhmässä (p=0,0018) . Tämä hyöty oli johdonmukainen riippumatta siitä, saivatko potilaat tavanomaista vai kohtalaisen hypofraktioitua sädehoitoa
.
On tärkeää huomata, että vaikka tulokset ovat vahvasti positiivisia koko tutkimuspopulaation osalta, tutkimuksen tilastollinen voima ei riittänyt osoittamaan kiistatonta hyötyä missään yksittäisessä potilasalaryhmässä .
Aglatimageenin lisääminen sädehoitoon ei aiheuttanut merkittävää lisäystä vakavassa toksisuudessa . Turvallisuusprofiili oli yleisesti ottaen suotuisa ja hallittavissa
.
Suurin osa haittavaikutuksista oli lieviä ja ohimeneviä. Yleisimmät hoitoon liittyvät haittatapahtumat olivat flunssan kaltaiset oireet ja paikalliset reaktiot :
Hoitoon liittyvien vakavien haittatapahtumien määrät olivat alhaiset ja samankaltaiset molemmissa ryhmissä . Yhdistetyssä turvallisuusanalyysissä ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä signaaleja
.
Aglatimageenibesadenoveekki (CAN-2409) on tutkimusvaiheessa oleva, valmiina annettava
Comments
0 comments