Sveitsiläinen Hephaistos keräsi 161 000 euroa mullistaakseen lääkevalmistuksen räätälöidyillä entsyymeillä

Eteneminen Venture Kickin toiselle portaalle on merkki siitä, ettei kyse ole enää pelkästä tutkimuksesta. ETH:n biotieteiden ja tekniikan laitoksen (D-BSSE) mukaan tämän virstanpylvään saavuttaminen yhdessä SpiroChem-pilotin käynnistymisen kanssa "merkitsee siirtymää laboratoriomittakaavan innovaatiosta todelliseen teolliseen sovellukseen ja osoittaa räätälöityjen biokatalyyttien tarpeen teollisessa kemianteollisuudessa" .

Miten entsyymisuunnittelun moottori toimii

Startupin alusta yhdistää laskennallisen biologian, kemian, koneoppimisen ja rakennebiologian yhdeksi de novo -entsyymisuunnittelun putkistoksi . Sen sijaan, että muokattaisiin luonnosta löytyviä entsyymejä, hephaistos.bio rakentaa alusta alkaen täysin uudenlaisia proteiineja, jotka on räätälöity tiettyä kemiallista reaktiota varten. Yritys kuvaa teknologiaansa kolmiosaiseksi: huippuluokan proteiinisuunnittelun työkalut ja koneoppimisalgoritmit osana mittatilaustyönä rakennettua laskennallista putkistoa; tarkoitukseen luodut, tyhjästä suunnitellut entsyymit; sekä päästä päähän -palvelu, joka etenee laskennallisesta suunnittelusta suoraan laboratoriovalidointiin .

Käytännön hyöty on selkeä: korvataan reaktiovaiheet, jotka nykyisin vaativat korkeita lämpötiloja, myrkyllisiä liuottimia tai raskasmetallikatalyyttejä, vesipohjaisilla, normaalissa ilmanpaineessa tapahtuvilla entsymaattisilla vaihtoehdoilla . Tämä vähentää suoraan hiilijalanjälkeä, pienentää ongelmajätteen määrää ja – lääketeollisuuden kannalta ratkaisevasti – keventää monimutkaisten aktiivisten lääkeaineiden (API) valmistuskustannuksia.

SpiroChem-pilotti: tähtäimessä lääkekehityksen loppuvaiheen yhdiste

hephaistos.bion ensimmäinen teollinen pilotti toteutetaan SpiroChem AG:n kanssa. SpiroChem on arvostettu sveitsiläinen sopimustutkimusorganisaatio, jolla on syvällistä osaamista korkean läpimenon kokeellisesta tutkimuksesta ja laskennallisesta kemiasta . Pilotin kohteena on lääkekehityksen loppuvaiheen yhdisteluokka – tyypillisesti molekyyli, jossa yksi haastava kemiallinen muokkausvaihe pakottaa valmistajan käyttämään ankaraa synteesireittiä .

SpiroChem tuo yhteistyöhön automatisoidun korkean läpimenon alustansa, jolla voidaan ajaa kymmeniä tai jopa satoja rinnakkaisia kokeita tarkasti kontrolloiduissa olosuhteissa. Tämä mahdollistaa sen, että kumppanit voivat nopeasti testata ja validoida räätälöidyn entsyymin suorituskykyä oikeilla lähtöaineilla lyhentäen suunnittelun ja iteroinnin välistä palautekierrosta . Tämä yhdistelmä – hephaistos.bio suunnittelee entsyymit laskennallisesti ja SpiroChem testaa ne kokeellisesti – on D-BSSEn mukaan se "läpimurto", joka todistaa mallin toimivan yliopistolaboratorion ulkopuolella .

Tuotannon palautus Eurooppaan – ja miksi sillä on väliä

Yksittäisen lääkeyhdisteen lisäksi hephaistos.biolla on suurempi strateginen tavoite: entsyymituotannon palauttaminen Eurooppaan. Nykyisin monet lääkkeiden välituotteet ja API-rakenneosat virtaavat aasialaisten toimitusketjujen kautta . Nämä ketjut luovat riippuvuuksia, pitkiä toimitusaikoja ja hiili-intensiivistä logistiikkaa. Mahdollistamalla paikallisen, entsyymivetoinen valmistuksen startup visioi tilannetta, jossa eurooppalaiset lääkeyritykset voivat valmistaa monimutkaisia molekyylejä lähempänä kotimarkkinoita pienemmin ympäristövaikutuksin ja suuremmalla toimitusvarmuudella .

Venture Kick -rahoitus ei yksin rakenna tätä toimitusketjua – kyseessä on siemenvaiheen raha, jolla pyritään todistamaan ydinteknologian toimivuus teollisessa ympäristössä. Se antaa kuitenkin tiimille toiminta-aikaa näyttää, että de novo -suunniteltu entsyymi pystyy oikeaan teolliseen tehtävään. Tämä avaa oven suuremmille rahoituskierroksille ja kumppanuuksille kemian valmistajien kanssa. Toinen perustaja ja liiketoiminnan kehitysjohtaja Ilya Schneider on todennut, että sijoituskumppanin löytäminen on nyt tiimin päätavoite, kun siirrytään teknisestä uskottavuudesta kohti skaalautuvia operaatioita .

Mitä seuraavaksi

Seuraava välitön merkkipaalu on SpiroChem-pilotin loppuun saattaminen ja sellaisen datan tuottaminen, joka osoittaa kaupallisen tason biokatalyytin pystyvän korvaamaan perinteisen kemiallisen reitin. Menestys tässä vahvistaisi alustan toimivuuden muillekin yhdisteluokille ja poistaisi riskiä valmistajien arvolupaukselta. Venture Kickin toisen vaiheen pääoma hallussaan hephaistos.bio on saavuttanut sen klassisen syvän teknologian käännepisteen, jossa tieteellinen validiteetti kohtaa teollisen vetovoiman – ja se lyö vetoa siitä, että tarkoituksella rakennetut entsyymit ovat nopein reitti puhtaampaan kemiaan.