Pero la capacidad va más allá de un simple texto a voz genérico. El equipo de Neuralink trabaja activamente para que Kenneth pueda comunicarse con su propia voz, utilizando una clonación de voz por inteligencia artificial (IA) a partir de grabaciones previas a que la ELA afectara su habla . Este detalle distingue al proyecto de otras prótesis del habla más simples. Una actualización de la compañía confirmó que están "devolviéndole la voz a un paciente llamado Kenneth" y que "sonará como él"
. Elon Musk, director ejecutivo, compartió públicamente un video del hito, calificándolo como la restauración del habla para alguien que la había perdido por completo
.
El rendimiento técnico detrás de este logro es significativo. En el estudio PRIME, un paciente sostuvo una velocidad de comunicación de 40 palabras por minuto durante dos meses usando solo señales neuronales, un punto de referencia verificado de forma independiente . Sin igualar aún el ritmo de una conversación natural, representa una velocidad funcional para la comunicación escrita.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó a esta tecnología la Designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device Designation), un estatus reservado para aquellas tecnologías que ofrecen una mejora sustancial frente a las opciones existentes para condiciones debilitantes o que ponen en riesgo la vida . Este reconocimiento busca acelerar su desarrollo y revisión regulatoria.
El estudio VOICE, listado públicamente en ClinicalTrials.gov con el ID NCT07224256, está reclutando activamente a personas con graves problemas del habla derivados de ELA, accidentes cerebrovasculares, lesiones de médula espinal y otras afecciones .
En mayo de 2026, Neuralink destacó un tipo diferente de avance: el uso creativo de su implante de control motor. La compañía presentó a la participante P9, conocida como Crews, la novena persona y la primera mujer en recibir un implante de Neuralink. Ella sufrió una lesión medular a nivel C4/C5 en un accidente en 2005, lo que le provocó tetraplejia .
Después de 20 años de parálisis, Crews ahora produce arte digital usando solo sus señales neuronales . El implante Telepathy le permite mover un cursor, escribir su nombre y crear dibujos intrincados con el pensamiento
. Neuralink describió su arte como una forma de "transmitir visualmente su historia a través del arte abstracto"
.
Este desarrollo amplía la narrativa de las interfaces cerebro-computadora más allá del control funcional de dispositivos, adentrándose en el ámbito de la expresión personal y la identidad. La tecnología es la misma del sistema Telepathy que los 21 participantes están utilizando para operar computadoras, teléfonos y, en algunos casos, extremidades robóticas .
Los 21 participantes se distribuyen entre los ensayos PRIME y VOICE, con sedes internacionales activas en Canadá y el Reino Unido . La FDA ha aprobado una expansión de 15 participantes para el estudio PRIME, lo que indica una comodidad regulatoria con los datos de seguridad recopilados hasta la fecha
. Entre todos los participantes inscritos, no se han reportado eventos adversos graves relacionados con el dispositivo
.
Elon Musk anunció un implante de nueva generación con el triple de canales en comparación con el dispositivo N1 actual, y se espera que las pruebas en humanos comiencen a finales de este año . La compañía se ha fijado el objetivo público de hacer de 2026 el primer año de producción a gran escala, aunque el camino de los ensayos experimentales a un producto médico ampliamente disponible sigue siendo largo y sujeto a futuras revisiones regulatorias
.
El registro de pacientes de Neuralink está abierto a nivel mundial para aquellos interesados en conocer los requisitos de elegibilidad para los ensayos de control motor y restauración del habla .
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