Confirman alta protección real de la vacuna Abrysvo durante el embarazo para los recién nacidos

La protección fue aún más pronunciada en el primer mes tras el nacimiento, cuando los anticuerpos maternos transferidos alcanzan su punto máximo. Para los bebés de 0 a 30 días, la efectividad contra la hospitalización por IRA asociada al VRS se midió en un 73.8% (IC del 95%, 10.9%–93.7%) .

Un Primer Dato Crucial para EE.UU., a Pesar de sus Limitaciones

Si bien los hallazgos del estudio son sólidos, es importante interpretarlos dentro del contexto de su diseño. A diferencia de los estudios nacionales del Reino Unido, este fue un análisis retrospectivo hospitalario de una sola región.

El tamaño de la muestra, más pequeño, resultó en intervalos de confianza amplios para las estimaciones de efectividad. Para el resultado primario del 67.6% de efectividad contra la hospitalización por IRA, el verdadero efecto poblacional podría ser plausiblemente tan bajo como 33.2% o tan alto como 85.4% . El estudio confirmó el beneficio de la vacuna, pero con una precisión estadística menor que la de los análisis nacionales más grandes.

El análisis cubrió las temporadas de VRS desde el lanzamiento de la vacuna hasta las temporadas 2024-2025 y 2025-2026 , ofreciendo una mirada de múltiples temporadas a la protección.

Cómo se Comparan los Datos de EE.UU. con los Estudios del Mundo Real del Reino Unido

Estos resultados son consistentes y refuerzan la evidencia de programas nacionales más grandes en el Reino Unido, donde la vacunación materna contra el VRS también se implementó ampliamente.

• Un estudio nacional en Escocia, publicado en noviembre de 2025 en The Lancet Infectious Diseases, reportó una efectividad del 82.2% (IC del 95%, 75.1–87.3%) contra la hospitalización por ETRI asociada al VRS en bebés. El estudio estimó que se evitaron 219 ingresos hospitalarios de bebés por VRS solo durante la temporada 2024-2025 .
• Una evaluación del programa de Inglaterra por la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido (UKHSA, por sus siglas en inglés) encontró que la vacunación administrada al menos cuatro semanas antes del parto proporcionó una protección de casi el 85% contra la infección por VRS en recién nacidos, con una fuerte efectividad también demostrada para bebés prematuros .
• Un análisis combinado del estudio BronchStop en Inglaterra y Escocia encontró una reducción del 72% en las hospitalizaciones infantiles cuando las madres fueron vacunadas más de 14 días antes del parto .

Las cifras de efectividad algo más altas del Reino Unido (en general en el rango del 72%–82%) no están en conflicto con los hallazgos de Pittsburgh. Los estudios británicos fueron análisis prospectivos, basados en la población y con tamaños de muestra mucho más grandes, lo que llevó a intervalos de confianza más estrechos. Las diferencias metodológicas —incluyendo cómo se definieron y verificaron los resultados, y el hecho de que el estudio de Pittsburgh fue un análisis regional retrospectivo— explican la variación. La conclusión fundamental es que todos los estudios del mundo real confirman un efecto protector sustancial y clínicamente significativo .

Próximos Pasos: Rastreo de la Durabilidad en Futuras Temporadas

Varios proyectos de investigación en curso están monitoreando ahora el rendimiento a largo plazo de la vacunación materna contra el VRS.

El ensayo CASSATT (ID de ClinicalTrials.gov NCT06813872) es una colaboración entre Pfizer y la Universidad de Pittsburgh que está reclutando activamente y rastreará prospectivamente la efectividad en el mundo real de Abrysvo en bebés en el oeste de Pensilvania. El estudio está diseñado para continuar la vigilancia hasta la temporada de VRS 2026-2027 con el fin de monitorear la durabilidad de la protección, cualquier disminución de la inmunidad y la efectividad de la vacuna contra las cepas emergentes del VRS .

Un seguimiento similar a largo plazo está en marcha en el Reino Unido. El proyecto BORLAND (Beneficios de la Vacunación Materna contra el VRS Usando un Conjunto de Datos Nacional Escocés) utilizará datos nacionales de salud para monitorear los resultados a lo largo de múltiples temporadas futuras de VRS .

Estos estudios en curso proporcionarán los datos longitudinales necesarios para refinar las pautas de vacunación, comprender el momento óptimo de las dosis durante el embarazo y mantener la confianza en la vacuna a medida que el virus evoluciona.