Samsung Galaxy Buds: la FDA autoriza su uso como audífonos de venta libre
Samsung recibió la autorización de la FDA el 11 de agosto de 2026 para que los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro funcionen como audífonos de venta libre para adultos mayores de 18 años con pérdida auditiva leve a mo... La función incluye una prueba auditiva de 5 minutos que genera un audiograma con precisión de gr...
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Samsung recibió la autorización de la FDA el 11 de agosto de 2026 para que los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro funcionen como audífonos de venta libre para adultos mayores de 18 años con pérdida auditiva leve a mo...
La función incluye una prueba auditiva de 5 minutos que genera un audiograma con precisión de grado médico y una función de amplificación personalizada que usa el estándar clínico NAL NL2.
El sistema se desarrolló en colaboración con el Laboratorio Nacional de Acústica de Australia (NAL), el Centro Médico Samsung y varias universidades, y estará disponible en EE.
What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's heaThe Galaxy Buds3 Pro and Buds4 Pro will function as over-the-counter hearing aids starting Q4 2026.
Prompt de IA
Create a landscape editorial hero image for this Studio Global article: What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's hea. Article summary: Here is a concise, sourced answer to each part of your question.. Topic tags: general, general web, user generated. Style: premium digital editorial illustration, source-backed research mood, clean composition, high detail, modern web publication hero. Use reference image context only for broad subject, composition, and topical grounding; do not copy the exact image. Avoid: logos, brand marks, copyrighted characters, real person likenesses, fake screenshots, UI text, readable text, watermarks, charts with fake numbers, clickbait thumbnails, icons, and tiny thumbnail layouts. Make it useful as an illustrative visual, not as factual evidence.
openai.com
El 11 de agosto de 2026, Samsung anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autorizó la función de audífono de sus Galaxy Buds, convirtiendo ciertos auriculares inalámbricos en audífonos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) . La autorización cubre los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro, y marca la entrada de Samsung en el mercado de audífonos OTC, siguiendo los pasos de los AirPods Pro de Apple . Aquí te contamos todo lo que necesitas saber sobre la función, cómo funciona y cuándo podrás obtenerla.
Studio Global AI
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Esta página incluye una respuesta respaldada por fuentes que puede continuar dentro de Studio Global.
¿Cuál es la respuesta corta a "Samsung Galaxy Buds: la FDA autoriza su uso como audífonos de venta libre"?
Samsung recibió la autorización de la FDA el 11 de agosto de 2026 para que los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro funcionen como audífonos de venta libre para adultos mayores de 18 años con pérdida auditiva leve a mo...
¿Cuáles son los puntos clave a validar primero?
Samsung recibió la autorización de la FDA el 11 de agosto de 2026 para que los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro funcionen como audífonos de venta libre para adultos mayores de 18 años con pérdida auditiva leve a mo... La función incluye una prueba auditiva de 5 minutos que genera un audiograma con precisión de grado médico y una función de amplificación personalizada que usa el estándar clínico NAL NL2.
¿Qué debo hacer a continuación en la práctica?
El sistema se desarrolló en colaboración con el Laboratorio Nacional de Acústica de Australia (NAL), el Centro Médico Samsung y varias universidades, y estará disponible en EE.
Samsung Galaxy Buds: la FDA autoriza su uso como audífonos de venta libre
Samsung recibió la autorización de la FDA el 11 de agosto de 2026 para que los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro funcionen como audífonos de venta libre para adultos mayores de 18 años con pérdida auditiva leve a mo... La función incluye una prueba auditiva de 5 minutos que genera un audiograma con precisión de gr...
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Samsung recibió la autorización de la FDA el 11 de agosto de 2026 para que los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro funcionen como audífonos de venta libre para adultos mayores de 18 años con pérdida auditiva leve a mo...
La función incluye una prueba auditiva de 5 minutos que genera un audiograma con precisión de grado médico y una función de amplificación personalizada que usa el estándar clínico NAL NL2.
El sistema se desarrolló en colaboración con el Laboratorio Nacional de Acústica de Australia (NAL), el Centro Médico Samsung y varias universidades, y estará disponible en EE.
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El 11 de agosto de 2026, Samsung anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autorizó la función de audífono de sus Galaxy Buds, convirtiendo ciertos auriculares inalámbricos en audífonos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) . La autorización cubre los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro, y marca la entrada de Samsung en el mercado de audífonos OTC, siguiendo los pasos de los AirPods Pro de Apple . Aquí te contamos todo lo que necesitas saber sobre la función, cómo funciona y cuándo podrás obtenerla.
Studio Global AI
Continúe su investigación
Esta página incluye una respuesta respaldada por fuentes que puede continuar dentro de Studio Global.
¿Cuál es la respuesta corta a "Samsung Galaxy Buds: la FDA autoriza su uso como audífonos de venta libre"?
Samsung recibió la autorización de la FDA el 11 de agosto de 2026 para que los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro funcionen como audífonos de venta libre para adultos mayores de 18 años con pérdida auditiva leve a mo...
¿Cuáles son los puntos clave a validar primero?
Samsung recibió la autorización de la FDA el 11 de agosto de 2026 para que los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro funcionen como audífonos de venta libre para adultos mayores de 18 años con pérdida auditiva leve a mo... La función incluye una prueba auditiva de 5 minutos que genera un audiograma con precisión de grado médico y una función de amplificación personalizada que usa el estándar clínico NAL NL2.
¿Qué debo hacer a continuación en la práctica?
El sistema se desarrolló en colaboración con el Laboratorio Nacional de Acústica de Australia (NAL), el Centro Médico Samsung y varias universidades, y estará disponible en EE.
¿Qué modelos de Galaxy Buds son compatibles con la función de audífono?
Dos modelos son compatibles:
Galaxy Buds3 Pro
Galaxy Buds4 Pro
También necesitarás un dispositivo Galaxy compatible con One UI 8 o una versión posterior para acceder a las funciones de salud auditiva .
¿Cómo funciona el sistema de salud auditiva de Samsung?
El sistema de Samsung se centra en dos funciones integradas a las que se accede directamente desde el menú de configuración de los Galaxy Buds, sin necesidad de una aplicación aparte .
Prueba auditiva
Los usuarios pueden realizar una prueba auditiva autoadministrada en unos cinco minutos. Utilizando audiometría de tonos puros de grado clínico, el software evalúa cada oído por separado y genera un audiograma con una precisión comparable a la de la evaluación de un audiólogo profesional. Los resultados clasifican la audición como normal, leve, moderada, severa o profunda . La prueba auditiva está registrada como un Software como Dispositivo Médico (SaMD) .
Audífono
Basándose en el audiograma, la función de audífono amplifica las frecuencias específicas que el usuario tiene dificultades para escuchar, como las frecuencias agudas, los susurros y las voces lejanas. El sistema también incluye eliminación de ruido y formación de haces para crear un sonido más enfocado .
El estándar clínico NAL-NL2
Samsung aplica la fórmula NAL-NL2, reconocida mundialmente como el estándar clínico para ajustar audífonos recetados. Esto garantiza que la amplificación se personalice según el perfil auditivo único de cada usuario .
Integración con Samsung Health
La información relacionada con la audición, incluidos los niveles de exposición al ruido y los resultados de las pruebas, se puede consultar en la aplicación Samsung Health .
¿Qué alianzas de investigación clínica respaldaron su desarrollo?
El desarrollo de la salud auditiva de Samsung comenzó en 2020 con una función de Producto de Amplificación de Sonido Personal (PSAP) en los Galaxy Buds+, que fue validada clínicamente en 2021 . Los principales colaboradores y socios de validación incluyen:
Laboratorio Nacional de Acústica (NAL) — colaboró directamente en la solución OTC
Centro Médico Samsung (SMC) — colaboró directamente en la solución OTC
Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt — realizó estudios de validación clínica
Universidad Estatal de San José — realizó estudios de validación clínica
Universidad de Memphis — realizó estudios de validación clínica
¿Cuándo se lanzará la función?
Las funciones de audífono y prueba auditiva estarán disponibles en EE. UU. y en mercados selectos a partir del cuarto trimestre de 2026.
¿Cómo se compara con la oferta de Apple?
Apple introdujo la funcionalidad de audífono OTC para los AirPods Pro 2 y AirPods Pro 3 en 2024. El sistema de Samsung también incluye una prueba auditiva integrada y utiliza estándares clínicos para personalizar la amplificación, lo que lo convierte en un competidor directo en el ámbito de la salud auditiva para el consumidor .
Conclusión clave
La autorización de la FDA para Samsung significa que millones de usuarios de Galaxy Buds pronto podrían tratar la pérdida auditiva leve a moderada sin necesidad de receta ni visita al médico, utilizando los auriculares que ya poseen. La función se lanzará a finales de este año, y los usuarios necesitarán unos Galaxy Buds3 Pro o Galaxy Buds4 Pro con un teléfono Galaxy compatible que ejecute One UI 8 o una versión posterior.
notebookcheck.netSelect Samsung Galaxy Buds will double as hearing aids following FDA approval
¿Qué modelos de Galaxy Buds son compatibles con la función de audífono?
Dos modelos son compatibles:
Galaxy Buds3 Pro
Galaxy Buds4 Pro
También necesitarás un dispositivo Galaxy compatible con One UI 8 o una versión posterior para acceder a las funciones de salud auditiva .
¿Cómo funciona el sistema de salud auditiva de Samsung?
El sistema de Samsung se centra en dos funciones integradas a las que se accede directamente desde el menú de configuración de los Galaxy Buds, sin necesidad de una aplicación aparte .
Prueba auditiva
Los usuarios pueden realizar una prueba auditiva autoadministrada en unos cinco minutos. Utilizando audiometría de tonos puros de grado clínico, el software evalúa cada oído por separado y genera un audiograma con una precisión comparable a la de la evaluación de un audiólogo profesional. Los resultados clasifican la audición como normal, leve, moderada, severa o profunda . La prueba auditiva está registrada como un Software como Dispositivo Médico (SaMD) .
Audífono
Basándose en el audiograma, la función de audífono amplifica las frecuencias específicas que el usuario tiene dificultades para escuchar, como las frecuencias agudas, los susurros y las voces lejanas. El sistema también incluye eliminación de ruido y formación de haces para crear un sonido más enfocado .
El estándar clínico NAL-NL2
Samsung aplica la fórmula NAL-NL2, reconocida mundialmente como el estándar clínico para ajustar audífonos recetados. Esto garantiza que la amplificación se personalice según el perfil auditivo único de cada usuario .
Integración con Samsung Health
La información relacionada con la audición, incluidos los niveles de exposición al ruido y los resultados de las pruebas, se puede consultar en la aplicación Samsung Health .
¿Qué alianzas de investigación clínica respaldaron su desarrollo?
El desarrollo de la salud auditiva de Samsung comenzó en 2020 con una función de Producto de Amplificación de Sonido Personal (PSAP) en los Galaxy Buds+, que fue validada clínicamente en 2021 . Los principales colaboradores y socios de validación incluyen:
Laboratorio Nacional de Acústica (NAL) — colaboró directamente en la solución OTC
Centro Médico Samsung (SMC) — colaboró directamente en la solución OTC
Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt — realizó estudios de validación clínica
Universidad Estatal de San José — realizó estudios de validación clínica
Universidad de Memphis — realizó estudios de validación clínica
¿Cuándo se lanzará la función?
Las funciones de audífono y prueba auditiva estarán disponibles en EE. UU. y en mercados selectos a partir del cuarto trimestre de 2026.
¿Cómo se compara con la oferta de Apple?
Apple introdujo la funcionalidad de audífono OTC para los AirPods Pro 2 y AirPods Pro 3 en 2024. El sistema de Samsung también incluye una prueba auditiva integrada y utiliza estándares clínicos para personalizar la amplificación, lo que lo convierte en un competidor directo en el ámbito de la salud auditiva para el consumidor .
Conclusión clave
La autorización de la FDA para Samsung significa que millones de usuarios de Galaxy Buds pronto podrían tratar la pérdida auditiva leve a moderada sin necesidad de receta ni visita al médico, utilizando los auriculares que ya poseen. La función se lanzará a finales de este año, y los usuarios necesitarán unos Galaxy Buds3 Pro o Galaxy Buds4 Pro con un teléfono Galaxy compatible que ejecute One UI 8 o una versión posterior.
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