TRIUMPH-2: retatrutida logró una pérdida de peso del 20,8 % en 80 semanas

El ensayo fase 3 TRIUMPH-2 evaluó retatrutida, administrada una vez por semana, en adultos con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso. A las 80 semanas, quienes recibieron la dosis de 12 mg perdieron en promedio el 20,8 % de su peso inicial, frente al 4,0 % con placebo. También mejoró el control de la glucosa. 458

Los resultados cardiovasculares, en cambio, se refieren a cambios favorables en factores de riesgo —como la presión arterial y los lípidos en sangre— y no prueban que el medicamento reduzca infartos, accidentes cerebrovasculares o muertes cardiovasculares. 3437

Qué encontró el ensayo a las 80 semanas

La pérdida promedio de peso fue del 12,7 % con 4 mg y del 19,1 % con 9 mg, además del 20,8 % con 12 mg. El grupo que recibió placebo perdió un 4,0 %. En la dosis más alta, la pérdida promedio equivalió a 49,6 libras. 8

Entre los participantes que comenzaron con un índice de masa corporal (IMC) de 35 o más, quienes recibieron 12 mg perdieron en promedio 60,8 libras, equivalentes al 23,4 % de su peso. Al final del estudio, el 59,5 % de las personas de ese grupo ya no cumplía el criterio de IMC para obesidad. 5

También se registró una reducción de la HbA1c —un indicador del nivel promedio de glucosa en sangre— de hasta 1,6 puntos porcentuales. 19

Mejoras en factores de riesgo no equivalen a prevenir eventos cardíacos

Los resultados reportados mostraron cambios favorables en factores de riesgo cardiovascular, entre ellos la presión arterial y los lípidos. Son mediciones relevantes para evaluar la salud cardiometabólica, pero no bastan para concluir que retatrutida previene infartos, accidentes cerebrovasculares o muertes cardiovasculares. 3437

Retatrutida actúa sobre tres receptores hormonales: GLP-1, GIP y glucagón. TRIUMPH-2 comparó distintas dosis del fármaco con placebo; no fue un estudio directo frente a semaglutida o tirzepatida. Por eso, sus resultados no permiten afirmar que retatrutida produzca más pérdida de peso que esos medicamentos. 348

Efectos secundarios y abandono del tratamiento

Entre los efectos adversos reportados con mayor frecuencia estuvieron los gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea. 9

Dejaron el tratamiento por efectos adversos el 3,8 % de quienes recibieron 4 mg, el 11,6 % del grupo de 9 mg y el 7,7 % del grupo de 12 mg. En el grupo placebo, la proporción fue del 4,9 %. 6

Próximos pasos y lo que aún no se sabe

Lilly ha dicho que prevé presentar ante la FDA una solicitud de licencia para un producto biológico en el primer trimestre de 2027. TRIUMPH-2 forma parte de un programa más amplio de ensayos fase 3. Por ahora, retatrutida sigue siendo un medicamento en investigación. 11238

Las fuentes disponibles no detallan un plan específico de Lilly para emprender acciones legales o regulatorias contra versiones no autorizadas. Los resultados del ensayo corresponden al medicamento estudiado en ese programa y no permiten sacar conclusiones sobre productos comercializados fuera de él.