Sanofi entra en la guerra de patentes del ARNm: demandas, patentes y la lucha multimillonaria por la tecnología de las vacunas

La batalla por la tecnología fundacional detrás de las vacunas de ARNm se ha intensificado con la entrada de un nuevo y poderoso contendiente. En julio de 2026, el gigante farmacéutico francés Sanofi, a través de su filial estadounidense Translate Bio, presentó dos demandas por infracción de patentes contra Moderna y Pfizer. Estos casos añaden una capa significativa a la ya compleja red de disputas de propiedad intelectual, valorada en miles de millones de dólares, que envuelve a la industria de las vacunas de ARNm desde el lanzamiento de las primeras vacunas contra la COVID-19.

Este artículo desglosa las acciones legales de Sanofi, las tecnologías y productos implicados, y cómo estas demandas encajan en la guerra más amplia y continua por la propiedad intelectual del ARNm.

Las demandas de Sanofi: un nuevo frente abierto en 2026

El 14 de julio de 2026, Sanofi entró formalmente en la refriega de las patentes de ARNm. Su filial especializada en ARNm, Translate Bio, presentó dos demandas separadas por infracción de patentes en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito de Nueva Jersey . Los casos son:

• Translate Bio Inc. v. Moderna Inc. — No. 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. v. Pfizer Inc. — No. 2:26-cv-08697

Un punto crucial es que Sanofi ha dejado clara su estrategia: se centra en la compensación económica, no en la interrupción del mercado. Un portavoz de la compañía declaró que Sanofi busca "una compensación justa por el uso de su tecnología patentada" y no pretende bloquear las ventas de ninguna vacuna . Este enfoque —buscar daños y perjuicios sin solicitar medidas cautelares— es coherente con la estrategia utilizada por otros demandantes en estas disputas de alto riesgo .

Las patentes y los productos en el centro de la disputa

Patentes reivindicadas por Translate Bio

Sanofi alega que las vacunas de Moderna y Pfizer/BioNTech infringen hasta 10 patentes propiedad de Translate Bio . Estas patentes no cubren la secuencia de ARNm en sí, sino las tecnologías habilitadoras críticas que permiten que el ARNm llegue a las células del cuerpo de forma segura y eficaz. Las disputas se centran en dos áreas clave:

1. Composiciones y métodos de nanopartículas lipídicas (LNP): Las patentes cubren las composiciones y los métodos de fabricación de las LNP. Las LNP son los vehículos de administración grasos que encapsulan las frágiles moléculas de ARNm y las transportan al interior de las células humanas. Translate Bio posee múltiples patentes sobre procesos específicos de fabricación de LNP, que incluyen el encapsulamiento con baja concentración de citrato, la formulación a temperatura ambiente y las técnicas de mezcla de LNP preformadas . Esta es el área más disputada de todo el panorama de la propiedad intelectual del ARNm .

2. Tecnologías de purificación de ARNm: Otras patentes incluidas en la demanda cubren métodos para purificar el ARNm, un paso crucial en la fabricación que elimina contaminantes y garantiza la seguridad y eficacia de la vacuna .

Productos acusados de infracción

• Moderna: La demanda afirma que tres productos de Moderna infringen las patentes de Translate Bio: Spikevax (su vacuna original contra la COVID-19), mNexspike (una vacuna actualizada contra la COVID-19) y mResvia (su vacuna contra el VRS) .
• Pfizer: La demanda alega que la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer, Comirnaty (desarrollada conjuntamente con BioNTech), infringe ocho de las diez patentes .

Lo que Sanofi busca: regalías y daños

No se ha revelado públicamente ningún porcentaje de regalías específico ni cifra financiera en las denuncias iniciales . La postura declarada de Sanofi es que busca una "compensación justa" . Sin embargo, las posibles repercusiones financieras son enormes. Las vacunas mencionadas en las demandas han generado decenas de miles de millones de dólares en ingresos por ventas acumuladas. La publicación del sector Life Sciences IP Review señala que Sanofi busca daños y perjuicios por valor de "miles de millones" de dólares .

Las demandas buscan una compensación económica en forma de regalías razonables, en lugar de una orden judicial para detener las ventas, un patrón común en estas disputas .

La guerra más amplia de las patentes de ARNm: un panorama de litigios

Las demandas de Sanofi no son un hecho aislado, sino la última escalada en una guerra densa y multijurisdiccional por la propiedad intelectual fundamental del ARNm y las LNP. Todos los actores principales —Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus y Genevant— están demandando o siendo demandados, a menudo ambas cosas .

Aquí hay una cronología de las disputas clave que configuran el panorama:

2022–Presente: Moderna vs. Pfizer/BioNTech

Esta es la disputa fundacional de las guerras de patentes del ARNm. En agosto de 2022, Moderna demandó a Pfizer y BioNTech, alegando que copiaron su tecnología patentada, específicamente la modificación del ARNm con 1-metilpseudouridina (m1Ψ) y la tecnología más amplia de ARNm/LNP . El caso continúa, con giros complejos que incluyen la pausa parcial del caso en EE. UU. en 2024 para permitir que la USPTO revise la validez de la patente y una apelación ante el Tribunal Supremo del Reino Unido presentada en 2025 . Moderna también ha presentado demandas adicionales contra Pfizer y BioNTech .

2023–Presente: Genevant y Arbutus vs. Pfizer/BioNTech

Genevant y Arbutus, dos empresas de biotecnología que poseen patentes fundamentales sobre la tecnología LNP, presentaron una demanda contra Pfizer y BioNTech en 2023, alegando que su vacuna infringe sus patentes LNP . Este caso aún está en curso .

Marzo de 2026: Acuerdo de Moderna por 2.250 millones de dólares con Arbutus/Genevant

En un acuerdo histórico que eliminó un lastre legal importante para Moderna, la compañía acordó pagar a Arbutus y Genevant hasta 2.250 millones de dólares para resolver sus disputas de patentes sobre LNP. El pago incluye un pago por adelantado de 950 millones de dólares (con vencimiento en julio de 2026) y 1.300 millones de dólares adicionales sujetos al resultado de una apelación separada . Es importante destacar que, como parte de este acuerdo, Moderna no debe regalías futuras sobre su cartera de futuras vacunas . Este pago masivo subraya lo valiosa y disputada que es la tecnología LNP.

2025–2026: Una oleada de contrademandas y nuevas acciones

El panorama legal se ha vuelto cada vez más concurrido y agresivo. En febrero de 2026, BioNTech contrademandó a Moderna, alegando que la vacuna de próxima generación contra la COVID-19 de Moderna infringe una de sus patentes . En abril de 2026, CureVac inició una demanda contra Moderna por infracción de patente . También ha habido victorias y derrotas significativas para ambos bandos en Europa: la Oficina Europea de Patentes (EPO) confirmó una patente clave de Moderna en julio de 2025 , y un tribunal alemán falló a favor de BioNTech a principios de ese mismo año .

Conclusión clave

La entrada de Sanofi en la refriega marca una expansión significativa del conflicto de patentes del ARNm. Las disputas ahora se centran en tres pilares tecnológicos principales:

1. Modificaciones de la secuencia de ARNm: Principalmente la modificación con 1-metilpseudouridina, una innovación clave que reduce la respuesta inmunitaria innata al ARNm sintético, lo que permite vacunas más seguras y eficaces . Las patentes principales de esto son propiedad de la Universidad de Pensilvania y están licenciadas exclusivamente a Moderna.
2. Sistemas de administración de nanopartículas lipídicas (LNP): El área más disputada, que involucra patentes de Arbutus, Genevant, Acuitas y ahora Translate Bio (Sanofi). Estas patentes cubren la composición y fabricación del "envase" LNP .
3. Métodos de fabricación/purificación de ARNm: Patentes que cubren el proceso de producción y purificación del propio ARNm, que es el objetivo del segundo conjunto de reclamaciones de Sanofi .

La movida de Sanofi se dirige específicamente a la capa de administración y purificación de LNP, que sigue siendo una de las áreas de mayor riesgo y más concurridas de todo el panorama de patentes. El resultado de estos casos no solo determinará quién paga a quién por las vacunas contra la COVID-19, sino que también moldeará las dinámicas financieras y competitivas para la próxima generación de terapias basadas en ARNm durante los próximos años.