BioNTech y Bristol Myers Squibb dieron a conocer resultados iniciales de ROSETTA Lung-107, un ensayo de fase 2 que evalúa pumitamig junto con docetaxel en personas con cáncer de pulmón no microcítico metastásico cuya enfermedad había avanzado durante o después de recibir inmunoterapia y quimioterapia como primer tratamiento. Entre los 30 pacientes evaluables, el 36,7 % tuvo una respuesta confirmada y el 90 % alcanzó el control de la enfermedad. Son señales tempranas de actividad, no una prueba de que pumitamig mejore los resultados frente a docetaxel por sí solo.
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Qué resultados comunicó el ensayo
Los datos se presentaron el 25 de octubre en el Congreso ESMO 2026, en Madrid, como el resumen oral de última hora LBA76. ROSETTA Lung-107 es un estudio global y abierto: quienes participan y el equipo investigador saben qué tratamiento se administra.
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Pumitamig, un inmunomodulador experimental biespecífico dirigido a PD-L1 y VEGF-A, se administró en dosis de 1.400 mg cada tres semanas junto con docetaxel.
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3 Al cierre de los datos, el 10 de julio de 2026, 50 pacientes habían recibido tratamiento. El seguimiento mediano era de 12,2 semanas y se pudo evaluar la respuesta tumoral de 30 personas.
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De esos 30 pacientes, el 36,7 % tuvo una respuesta objetiva confirmada y el 90 % presentó control de la enfermedad. Las compañías informaron de respuestas en distintos niveles de expresión de PD-L1 y tanto en tumores escamosos como no escamosos; los reportes citados no detallan las tasas numéricas de respuesta de esos subgrupos.
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En el grupo completo de 50 pacientes tratados, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 6,9 meses. La SLP describe cuánto tiempo transcurre sin que la enfermedad empeore. La tasa de SLP a seis meses fue del 63,3 %.
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Seguridad y límites de los datos
Los reportes atribuyeron a pumitamig acontecimientos adversos en el 52 % de los pacientes; el 18 % presentó acontecimientos de grado 3 o superior y el 8 % interrumpió el tratamiento. No se comunicaron muertes relacionadas con pumitamig ni toxicidades limitantes de dosis.
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19 Estas cifras corresponden a un grupo de seguridad de 50 personas y a un seguimiento mediano breve. La información disponible no permite establecer una tasa fiable de hemorragias en este ensayo.
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El estudio no incluyó un grupo de control. Por eso, no permite saber cómo se compara la combinación con docetaxel solo ni separar la contribución de pumitamig de la del medicamento de quimioterapia.
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12 Además, el número reducido de pacientes evaluables y el seguimiento corto hacen que los resultados sean preliminares.
Qué significan los resultados
Los hallazgos justifican seguir estudiando pumitamig más docetaxel en este contexto de tratamiento posterior a la primera línea, pero no establecen un nuevo tratamiento estándar. Para determinar si añadir pumitamig mejora los resultados frente a docetaxel solo, harán falta estudios aleatorizados que comparen ambos enfoques.
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