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La vacuna contra el melanoma redujo el riesgo de recaída un 42%: por qué cayó Moderna en Bolsa
En 1.137 personas con melanoma de alto riesgo extirpado mediante cirugía, intismeran autogene más Keytruda redujo un 42% el riesgo de recaída o muerte frente a Keytruda sola. Moderna cerró la jornada con una caída del 17,6% pese a los resultados positivos.
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Respuesta de investigación
Conclusiones clave
- En 1.137 personas con melanoma de alto riesgo extirpado mediante cirugía, intismeran autogene más Keytruda redujo un 42% el riesgo de recaída o muerte frente a Keytruda sola.
- Moderna cerró la jornada con una caída del 17,6% pese a los resultados positivos.
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El ensayo de fase 3 INTerpath-001 encontró que añadir intismeran autogene, una terapia personalizada de ARN mensajero (ARNm), a Keytruda mejoró los resultados de personas con melanoma de alto riesgo extirpado mediante cirugía. La combinación redujo un 42% el riesgo de recaída o muerte frente a Keytruda sola. Es un resultado alentador, pero no demuestra por sí mismo que el tratamiento prolongue la vida ni que funcione en otros tipos de cáncer. 4
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Qué encontró el ensayo
El estudio incluyó a 1.137 personas con melanoma en estadio IIB a IV cuyo tumor se había extirpado por completo. Un grupo recibió intismeran autogene junto con Keytruda, y el otro, Keytruda sola. 4
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Tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, la combinación redujo un 42% el riesgo de recaída o muerte (razón de riesgos instantáneos: 0,58; intervalo de confianza del 95%: 0,45–0,75). También redujo un 38% el riesgo de metástasis a distancia o muerte. 4
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A los dos años, el 82,2% de quienes recibieron la combinación seguía con vida y sin recaída, frente al 70,0% del grupo tratado solo con Keytruda: una diferencia de 12,2 puntos porcentuales. 2
Conviene poner el 42% en contexto: es una reducción relativa del riesgo de recaída o muerte, no una mejora de 42 puntos porcentuales ni una prueba de que las muertes, por sí solas, bajaran un 42%. Los resultados sobre recaídas y metástasis son importantes, pero no bastan para demostrar que las personas vivan más tiempo en general. 2
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Las compañías también informaron de un beneficio mayor después de los primeros seis meses: un análisis de sensibilidad preespecificado halló una reducción del 58% en el riesgo de recaída o muerte a partir de ese momento. Es un análisis distinto del resultado principal y debe considerarse junto con él, no en su lugar. 4
Por qué los resultados importan, y qué falta saber
La mejora frente a Keytruda sola en un ensayo grande de fase 3 respalda a intismeran autogene como posible tratamiento después de la cirugía. Aun así, sigue siendo una terapia en investigación: un ensayo positivo no la convierte automáticamente en tratamiento aprobado ni en el nuevo estándar de atención. 4
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Los resultados corresponden a las personas estudiadas: pacientes con melanoma de alto riesgo ya extirpado. No demuestran que la terapia vaya a funcionar en otros tumores. Además, con una mediana de seguimiento de 24,6 meses, aún quedan preguntas sobre cuánto dura el beneficio y si se traduce en una mayor supervivencia global. 4
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Por qué cayó la acción de Moderna pese al ensayo positivo
Las acciones de Moderna cerraron con una caída del 17,6%, tras haber llegado a perder más del 25% durante la jornada. El mercado reaccionó después de una fuerte subida previa y con expectativas elevadas: la bajada no significa que el ensayo fracasara. También pesaron las dudas sobre el alcance comercial de la vacuna más allá del melanoma. 1
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Algunas coberturas compararon el resultado de fase 3 con los resultados más sólidos del ensayo anterior, más pequeño. Además, los inversores buscaban señales de que el enfoque pudiera servir para otros tipos de cáncer, algo que este estudio no evaluó. 8
La filtración y los próximos pasos
Los resultados aparecieron en internet antes de su presentación prevista en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO). Tras la filtración, ESMO publicó los datos antes de lo programado. 8
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Los hallazgos permiten avanzar en conversaciones con las autoridades regulatorias, pero no equivalen a una aprobación. Entre las cuestiones pendientes están la duración del beneficio, su posible efecto en la supervivencia global y si la terapia puede demostrar utilidad en otros cánceres. 4
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En 1.137 personas con melanoma de alto riesgo extirpado mediante cirugía, intismeran autogene más Keytruda redujo un 42% el riesgo de recaída o muerte frente a Keytruda sola.
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En 1.137 personas con melanoma de alto riesgo extirpado mediante cirugía, intismeran autogene más Keytruda redujo un 42% el riesgo de recaída o muerte frente a Keytruda sola. Moderna cerró la jornada con una caída del 17,6% pese a los resultados positivos.
Fuentes
merck.comMerck and Moderna Will Present Results From Landmark Phase 3 INTerpath-001 Trial for Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® (pembrolizumab) at ESMO 2026 Presidential Symposium - Merck.com
ajmc.comMerck, Moderna Cancer Vaccine Cuts Melanoma ...
bostonglobe.comModerna, Merck cancer vaccine met key endpoints in melanoma ...
fiercebiotech.comAfter leak, Merck and Moderna post phase 3 cancer vaccine data early