Un riñón de cerdo funcionó como puente hasta un trasplante humano

El caso de Tim Andrews cambia la pregunta práctica sobre los trasplantes de riñón de cerdo a humanos. Ya no se trata solo de si un riñón porcino editado genéticamente puede funcionar en una persona: también ha demostrado que puede ofrecer meses sin diálisis y, después, dar paso a un trasplante convencional de riñón humano.

Andrews recibió un riñón porcino EGEN-2784 de eGenesis en el Massachusetts General Hospital el 25 de enero de 2025. El órgano funcionó durante 271 días sin necesidad de diálisis antes de ser retirado; posteriormente recibió un riñón humano de un donante fallecido. Se trata de la primera transición documentada de un xenotrasplante renal porcino a un trasplante de riñón humano. 34

Por qué funcionó inicialmente el riñón porcino

EGEN-2784 fue diseñado con 69 modificaciones genómicas para aumentar la compatibilidad del órgano con los sistemas inmunitario y circulatorio humanos. Entre ellas figuran la eliminación de tres antígenos glucídicos porcinos, la inserción de siete transgenes humanos y la inactivación de retrovirus endógenos porcinos. 1

El objetivo es reducir dos grandes amenazas inmediatas para un órgano animal trasplantado en una persona: el ataque inmunitario y los problemas de coagulación que pueden destruir el injerto. Andrews también recibió tratamiento inmunosupresor, necesario para disminuir la probabilidad de que su sistema inmunitario atacara el riñón trasplantado. 3

El resultado es relevante porque el órgano no se limitó a superar la cirugía: permitió a Andrews vivir sin diálisis durante casi nueve meses. En ese momento, los 271 días eran el récord comunicado de supervivencia sin diálisis con un riñón de cerdo modificado genéticamente. 312

Por qué acabó fallando el injerto

No fue una solución permanente. Después de que Andrews desarrollara una infección, el equipo médico redujo la inmunosupresión. Posteriormente, el injerto sufrió lesión inflamatoria y coagulación microvascular, por lo que tuvo que ser retirado. 3

La secuencia ilustra el principal equilibrio clínico de los xenotrasplantes. Una inmunosupresión intensa puede proteger el órgano, pero también dificulta el control de las infecciones. Reducir esos fármacos puede ser imprescindible durante una infección, aunque deja al injerto más expuesto a lesiones mediadas por el sistema inmunitario. Las alteraciones de coagulación y la durabilidad a largo plazo siguen siendo obstáculos importantes. 3

El hito decisivo: recibir después un riñón humano

Una preocupación central era que la exposición a un órgano de cerdo sensibilizara el sistema inmunitario del receptor y dificultara un futuro trasplante humano. El trasplante exitoso de Andrews con un riñón de donante fallecido indica que, en su caso, el riñón porcino no cerró esa posibilidad. 417

Esto no resuelve la cuestión para todos los pacientes. Un solo caso no permite establecer con qué frecuencia ocurre la sensibilización inmunológica ni evaluar la seguridad a largo plazo de esta estrategia. Pero aporta una prueba de concepto clínica importante: un injerto porcino puede servir como puente temporal sin impedir necesariamente el acceso posterior a un órgano humano.

Qué sugieren otros casos de Massachusetts General Brigham

La evidencia sigue siendo preliminar y procede de un número reducido de receptores muy seleccionados, tratados mediante programas de acceso ampliado. Aun así, los resultados apuntan a una tendencia alentadora. eGenesis informó de que tres receptores mantuvieron función renal durante más de ocho meses sin diálisis y que dos pasaron posteriormente a trasplantes de riñón humano. 8

Por separado, una mujer tratada en el Massachusetts General Hospital alcanzó 285 días con un riñón porcino funcional, superando el récord previo de Andrews de 271 días en el momento de la comunicación. 7

Estos casos muestran que lograr meses de función renal es cada vez más factible. Sin embargo, todavía no prueban supervivencia del injerto durante varios años, una relación beneficio-riesgo favorable frente al trasplante humano ni una indicación amplia para las personas con insuficiencia renal.

El uso más probable a corto plazo: servir de puente

Con los datos disponibles, el papel más sólido a corto plazo para los riñones porcinos editados genéticamente es funcionar como puente: ofrecer función renal y tiempo sin diálisis a personas que esperan un órgano humano o que no tienen otras opciones viables. La evolución de Andrews es, hasta ahora, el ejemplo más claro de ese modelo de principio a fin. 417

Para que estos riñones se conviertan en una alternativa más duradera a los órganos humanos, estudios de mayor tamaño deberán demostrar una función reproducible durante períodos mucho más prolongados, controlando rechazo, infecciones, coagulación y posibles riesgos zoonóticos. Los casos actuales son señales clínicas prometedoras, no evidencia concluyente de una terapia de sustitución permanente. 13

El ensayo RESTORE autorizado por la FDA

La siguiente prueba será un estudio clínico formal. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó a eGenesis a realizar RESTORE, un ensayo combinado de fase 1/2/3 de EGEN-2784 en 33 personas con insuficiencia renal: tendrán entre 50 y 70 años, dependerán de diálisis y estarán en lista de espera para un riñón humano. La empresa prevé iniciar el ensayo en el primer trimestre de 2027 y evaluará seguridad, tolerabilidad y eficacia, incluida la función renal a las 24 semanas del trasplante.

Ese ensayo aportará información mucho más sólida que los casos individuales que han marcado hitos. Hasta que lleguen esos datos, la experiencia de Andrews debe entenderse como un avance en el uso de riñones de cerdo como puente hacia un trasplante, y como un recordatorio de que los obstáculos biológicos y clínicos para conseguir xenotrasplantes duraderos siguen siendo considerables.