VAC representa el siguiente paso más allá de Precious3GPT: una plataforma multiagente que coordina estas capacidades de IA para simular el envejecimiento a nivel celular, en lugar de simplemente predecir edades o generar perfiles ómicos .

Pipeline clínico: Rentosertib y la cartera de fármacos descubiertos por IA

Rentosertib (ISM001-055) — Un inhibidor de TNIK descubierto por IA, el primero en su clase, para la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). El ensayo de fase IIa GENESIS-IPF, un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 22 centros de China, mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad manejable, con el brazo de 60 mg una vez al día demostrando una mejora media del volumen espiratorio forzado (FVC) de +98,4 mL a las 12 semanas, en comparación con un descenso medio de -20,3 mL en el grupo placebo . Los resultados se publicaron en Nature Medicine (Factor de Impacto 58,7) y se presentaron en la Conferencia Internacional de la Sociedad Torácica Americana (ATS) de 2025 . La fase IIa está completada, e Insilico inició un ensayo de fase III en julio de 2026, con la previsión de incluir al primer paciente en septiembre de 2025, al último en noviembre de 2028, y los resultados iniciales para diciembre de 2029 . Una solución para inhalación de Rentosertib también recibió la autorización de IND de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (CDE) en abril de 2026 .

ISM6331 — Un novedoso inhibidor pan-TEAD diseñado por IA para el mesotelioma pleural maligno irresecable. La FDA le otorgó la designación Fast Track el 29 de julio de 2026 — la primera FTD de Insilico — para pacientes adultos cuya enfermedad había progresado después de una terapia previa con anticuerpos anti-PD-1, con o sin terapia anti-CTLA-4, y quimioterapia basada en platino . Los datos del ensayo de fase I en humanos han sido aceptados para una presentación oral rápida en el congreso ESMO 2026 en Madrid .

Advertencia importante: VAC sigue siendo un avance tecnológico

Es crucial señalar que la plataforma VAC es un avance tecnológico, no un sistema completamente validado. La propia página web de la empresa la etiqueta como "en desarrollo" y la presenta como una demostración de concepto pionera en la industria, no como una herramienta validada y desplegada . No se han publicado hasta la fecha estudios de validación revisados por pares para el propio VAC . La plataforma permite a los usuarios explorar el concepto y proporcionar comentarios, pero aún no ha pasado por la rigurosa validación que sería necesaria para su uso regulatorio o clínico.

Contexto más amplio: el envejecimiento como lente para el descubrimiento de fármacos

El enfoque de Insilico se basa en la idea de que el envejecimiento es el motor subyacente de muchas enfermedades. "Utilizando el envejecimiento como una forma de identificar enfermedades, Insilico ha entrenado a la IA para que haga lo que mejor sabe hacer: tomar grandes cantidades de datos de muchos componentes para identificar nuevas dianas y nuevas moléculas", afirma la compañía . Al incorporar la edad biológica como parámetro central en la plataforma VAC, la empresa pretende crear un marco computacional unificado donde la biología del envejecimiento sirva como base para identificar intervenciones que puedan modular tanto el envejecimiento como las enfermedades asociadas a la edad .

La plataforma VAC representa un avance conceptual significativo en biología computacional, pero su utilidad práctica aún debe demostrarse mediante una validación revisada por pares y una replicación independiente.

VAC representa el siguiente paso más allá de Precious3GPT: una plataforma multiagente que coordina estas capacidades de IA para simular el envejecimiento a nivel celular, en lugar de simplemente predecir edades o generar perfiles ómicos .

Pipeline clínico: Rentosertib y la cartera de fármacos descubiertos por IA

Rentosertib (ISM001-055) — Un inhibidor de TNIK descubierto por IA, el primero en su clase, para la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). El ensayo de fase IIa GENESIS-IPF, un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 22 centros de China, mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad manejable, con el brazo de 60 mg una vez al día demostrando una mejora media del volumen espiratorio forzado (FVC) de +98,4 mL a las 12 semanas, en comparación con un descenso medio de -20,3 mL en el grupo placebo . Los resultados se publicaron en Nature Medicine (Factor de Impacto 58,7) y se presentaron en la Conferencia Internacional de la Sociedad Torácica Americana (ATS) de 2025 . La fase IIa está completada, e Insilico inició un ensayo de fase III en julio de 2026, con la previsión de incluir al primer paciente en septiembre de 2025, al último en noviembre de 2028, y los resultados iniciales para diciembre de 2029 . Una solución para inhalación de Rentosertib también recibió la autorización de IND de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (CDE) en abril de 2026 .

ISM6331 — Un novedoso inhibidor pan-TEAD diseñado por IA para el mesotelioma pleural maligno irresecable. La FDA le otorgó la designación Fast Track el 29 de julio de 2026 — la primera FTD de Insilico — para pacientes adultos cuya enfermedad había progresado después de una terapia previa con anticuerpos anti-PD-1, con o sin terapia anti-CTLA-4, y quimioterapia basada en platino . Los datos del ensayo de fase I en humanos han sido aceptados para una presentación oral rápida en el congreso ESMO 2026 en Madrid .

Advertencia importante: VAC sigue siendo un avance tecnológico

Es crucial señalar que la plataforma VAC es un avance tecnológico, no un sistema completamente validado. La propia página web de la empresa la etiqueta como "en desarrollo" y la presenta como una demostración de concepto pionera en la industria, no como una herramienta validada y desplegada . No se han publicado hasta la fecha estudios de validación revisados por pares para el propio VAC . La plataforma permite a los usuarios explorar el concepto y proporcionar comentarios, pero aún no ha pasado por la rigurosa validación que sería necesaria para su uso regulatorio o clínico.

Contexto más amplio: el envejecimiento como lente para el descubrimiento de fármacos

El enfoque de Insilico se basa en la idea de que el envejecimiento es el motor subyacente de muchas enfermedades. "Utilizando el envejecimiento como una forma de identificar enfermedades, Insilico ha entrenado a la IA para que haga lo que mejor sabe hacer: tomar grandes cantidades de datos de muchos componentes para identificar nuevas dianas y nuevas moléculas", afirma la compañía . Al incorporar la edad biológica como parámetro central en la plataforma VAC, la empresa pretende crear un marco computacional unificado donde la biología del envejecimiento sirva como base para identificar intervenciones que puedan modular tanto el envejecimiento como las enfermedades asociadas a la edad .

La plataforma VAC representa un avance conceptual significativo en biología computacional, pero su utilidad práctica aún debe demostrarse mediante una validación revisada por pares y una replicación independiente.