Sanofi demanda a Moderna y Pfizer por patentes de ARNm: la batalla por las regalías millonarias

• Translate Bio Inc. v. Moderna Inc. — No. 2:26-cv-08690
• Translate Bio Inc. v. Pfizer Inc. — No. 2:26-cv-08697

Sanofi declaró que busca "una compensación justa por el uso de su tecnología patentada" y que no pretende bloquear la venta de ninguna vacuna .

Patentes específicas y productos implicados

Patentes reclamadas: Sanofi alega que las vacunas de Moderna y Pfizer infringen hasta 10 patentes propiedad de Translate Bio que cubren tecnologías clave de administración de ARNm . En concreto, las patentes se refieren a:

• Composiciones y métodos de nanopartículas lipídicas (LNP) para la administración de ARNm: Translate Bio posee múltiples patentes sobre procesos de fabricación de LNP, incluido el encapsulado de baja concentración de citrato, la formulación a temperatura ambiente y las técnicas de mezcla de LNP preformados .
• Tecnologías de purificación de ARNm: patentes adicionales que cubren cómo se purifica el ARNm para su uso en vacunas .

Productos acusados de infracción:

• Moderna: Spikevax y mNexspike (vacunas contra la COVID-19) y mResvia (vacuna contra el VRS) .
• Pfizer: Comirnaty (la vacuna contra la COVID-19 desarrollada conjuntamente con BioNTech) .

Regalías e indemnizaciones solicitadas

No se ha hecho público ningún porcentaje de regalías fijo ni una cantidad específica en las demandas. La postura de Sanofi, según un portavoz, es que busca una "compensación justa" por el uso de su tecnología patentada . Sin embargo, el valor de los daños en juego es enorme: las vacunas mencionadas han generado decenas de miles de millones de dólares en ingresos acumulados, y Sanofi busca indemnizaciones por vacunas "valoradas en miles de millones" según Life Sciences IP Review .

Las demandas buscan indemnizaciones económicas (regalías razonables) en lugar de medidas cautelares, una estrategia que también han seguido otros demandantes en este panorama de patentes .

Panorama general de las disputas por patentes de ARNm

Las demandas de Sanofi son el último episodio de una densa red de litigios de patentes de ARNm de alto riesgo que se ha prolongado durante años. Los conflictos clave en curso y recientes incluyen:

Conclusión clave: Las demandas de Sanofi añaden un nuevo frente a lo que ya es una guerra multiparte y multijurisdiccional por la propiedad intelectual fundamental del ARNm y los LNP. Todos los actores principales de las vacunas de ARNm —Moderna, Pfizer/BioNTech, Sanofi/Translate Bio, CureVac, Arbutus, Genevant y Alnylam— están demandando o siendo demandados. Las disputas cubren tres pilares tecnológicos centrales: modificaciones de la secuencia de ARNm (especialmente la 1-metilpseudouridina), sistemas de administración de nanopartículas lipídicas y métodos de fabricación/purificación de ARNm. La entrada de Sanofi se centra específicamente en la capa de administración y purificación de LNP, que sigue siendo una de las áreas más disputadas de todo el panorama.