Primer ensayo clínico de un antiviral contra el ébola en el brote actual de la RDC

Detalles clave del ensayo EBO-PEP (obeldesivir como profilaxis post-exposición)

• Fármaco evaluado: Obeldesivir (ODV), un antiviral oral de Gilead Sciences. Es un fármaco experimental que ha mostrado una alta protección en estudios con primates no humanos contra el virus del Ébola y el virus de Sudán .
• Nombre del ensayo: EBO-PEP.
• Fecha de inicio: El 14 de julio de 2026 se inscribieron los primeros participantes .
• Ubicación: Provincia de Ituri, República Democrática del Congo (RDC), el epicentro del brote .
• Patrocinador: Gilead Sciences .
• Socios implementadores: El Instituto Nacional de Investigación Biomédica (INRB) en Kinshasa, ANRS Enfermedades Infecciosas Emergentes / Inserm y la ONG ALIMA, junto con otros colaboradores .
• Diseño del estudio: Profilaxis post-exposición (PEP). El ensayo busca determinar si el obeldesivir puede prevenir la enfermedad en personas que han estado expuestas al virus Bundibugyo pero que aún no están enfermas . Es un ensayo aleatorizado controlado con placebo dirigido a contactos de alto riesgo de casos confirmados.
• Criterios de elegibilidad: Contactos de alto riesgo de casos confirmados de ébola Bundibugyo, es decir, personas que han tenido contacto cercano con un paciente y que se encuentran dentro de la ventana para la profilaxis post-exposición . Los anuncios disponibles no detallan la edad exacta ni los criterios de laboratorio.

Ensayo de tratamiento PARTNERS (remdesivir + MBP134)

• Nombre del ensayo: PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS) .
• Fármacos evaluados: Remdesivir (antiviral de amplio espectro de Gilead) y MBP134 (cóctel de anticuerpos monoclonales de MappBio), probados solos y en combinación .
• Fecha de inicio: Primer paciente inscrito el 2 de julio de 2026 .
• Ubicación: Bunia, provincia de Ituri, RDC, en el Centro Médico Evangélico .
• Patrocinador: Coordinado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) .
• Diseño del estudio: Ensayo adaptativo, multicéntrico y aleatorizado que prevé inscribir hasta ~1200 pacientes para evaluar si el remdesivir, el MBP134 o su combinación pueden reducir la mortalidad por la enfermedad del virus Bundibugyo (BVD) .

Ausencia de vacunas o tratamientos autorizados para la cepa Bundibugyo

Actualmente no existen vacunas ni tratamientos específicos aprobados para el virus del Ébola Bundibugyo (especie Orthoebolavirus bundibugyoense) . Las vacunas contra el ébola existentes (como Ervebo) y las terapias con anticuerpos (como Inmazeb, Ebanga) solo están autorizadas para el Zaire ebolavirus, no para el Bundibugyo . Esta es una de las razones principales por las que se lanzaron urgentemente estos ensayos clínicos.

Magnitud del brote

Según el ECDC, al 14 de julio de 2026:

• RDC: 1963 casos confirmados y 719 muertes (datos hasta el 12 de julio) .
• Uganda: 736 casos confirmados y 246 muertes al 15 de julio de 2026 .
• El brote se concentra en la provincia de Ituri (RDC), con casos también en Kivu del Norte, Kivu del Sur y transmisión local limitada en Uganda .

Nota: Las cifras que mencionaste (1460 casos confirmados, 452 muertes) parecen corresponder a una etapa anterior del brote; los recuentos oficiales más recientes son significativamente más altos.

Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) por la OMS

El 17 de mayo de 2026, la OMS declaró que el brote de ébola Bundibugyo constituye una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional, citando la cepa inusual, la propagación transfronteriza y la falta de contramedidas médicas .