Tissium consigue 60 millones de euros para reparar nervios sin puntos: financiación, hitos de la FDA y próximos pasos

Tissium, una empresa francesa de tecnología médica pionera en el uso de polímeros activados por luz para la reconstrucción de tejidos, ha cerrado un paquete de financiación de 60 millones de euros para impulsar su lanzamiento comercial en Estados Unidos y ampliar su cartera de productos más allá de la reparación de nervios. Los fondos combinan una ronda de capital Serie D2 de 30 millones de euros con una línea de crédito de hasta 30 millones de euros del Banco Europeo de Inversiones (BEI).

El Paquete de 60M€: Capital y Deuda

El paquete se compone de dos partes :

• Ronda de capital Serie D2 de 30 millones de euros — cerrada a finales de 2025 con la participación de inversores internacionales nuevos y recurrentes.
• Línea de crédito de hasta 30 millones de euros del Banco Europeo de Inversiones — estructurada en tres tramos de 10 millones de euros vinculados a hitos comerciales, clínicos y de financiación. Se esperaba que el primer tramo se retirara a finales de junio de 2026. El préstamo del BEI cuenta con el respaldo de la garantía de InvestEU.

Un inversor institucional familiar estadounidense no revelado lideró la Serie D2, según múltiples fuentes. Participaron también nuevas oficinas familiares, personas de alto patrimonio neto e inversores ya existentes como Mérieux Développement y Cathay (Cathay Health lideró previamente la Serie C de 50 millones de euros de Tissium en 2024).

Capital Total Recaudado: 200M€ Hasta la Fecha

Con esta Serie D2, Tissium ha recaudado 200 millones de euros en financiación de capital total en todas las rondas desde su fundación en 2013. Un portavoz de Tissium confirmó la cifra a MedTech Dive. (Cifras anteriores de plataformas que informaban de un total de 202M$ – 214M$ probablemente incluyen deuda o instrumentos no accionariales y no son inconsistentes con la cifra de 200M€).

Polímeros Programables Biomórficos: Cómo Funciona la Tecnología

La plataforma central de Tissium es una clase patentada de polímeros programables biomórficos — materiales flexibles y biocompatibles que se adaptan al tejido circundante y se adhieren a él tras ser activados por luz azul (el sistema TISSIUM Light). La tecnología fue desarrollada originalmente en el MIT en los laboratorios de Bob Langer y Jeff Karp.

Los componentes básicos del polímero, basados en compuestos naturales como el glicerol y el ácido sebácico, pueden ajustarse para igualar los requisitos mecánicos y biológicos de diferentes tejidos. Un prepolímero viscoso se aplica durante la cirugía y luego se activa con luz para formar un enlace fuerte y flexible.

Aprobaciones de la FDA y Progreso Regulatorio

Reparación de Nervios Periféricos (COAPTIUM CONNECT)

En junio de 2025, la FDA otorgó la autorización de comercialización De Novo para el sistema COAPTIUM CONNECT con TISSIUM Light, convirtiéndolo en la primera y única solución atraumática sin suturas autorizada por la FDA para la coaptación de nervios periféricos. El primer uso comercial en EE. UU. se produjo en noviembre de 2025 en el Hospital Universitario Cooper (Camden, Nueva Jersey), realizado por el cirujano plástico Dr. Michael Franco.

Los primeros datos clínicos en humanos se publicaron en el Journal of Hand Surgery Global Online en marzo de 2026.

Reparación de Hernias (ECLIPSIUM)

Tissium aún no tiene un dispositivo para hernia aprobado por la FDA. En septiembre de 2025, la empresa recibió una Exención de Dispositivo en Investigación (IDE) de la FDA para ECLIPSIUM, su solución para la reparación de hernias ventrales, y planea iniciar un ensayo clínico en EE. UU. (Nota: El Parche de Hernia Umbilical Phasix ST (K243241) autorizado en febrero de 2025 es un producto de Bard/Davol, no de Tissium).

Sellante Vascular

La FDA también aprobó la solicitud de Exención de Dispositivo en Investigación para su sellante vascular, diseñado para lograr la hemostasia después de cirugías vasculares periféricas.

Uso Previsto de los Fondos

Tissium planea destinar el capital para :

• Lanzamiento comercial en EE. UU. del sistema de reparación de nervios COAPTIUM CONNECT
• Ensayos clínicos para respaldar nuevas indicaciones (reparación de hernias, sellado cardiovascular y otras aplicaciones de tejidos blandos)
• Expansión de la plataforma y el pipeline a indicaciones adicionales de reparación de tejidos

La financiación llega tras un año transformador para la compañía: su primera autorización de producto por la FDA, la entrada en el mercado estadounidense y el progreso continuo de su cartera de productos.

Conclusión

El paquete de financiación de 60 millones de euros de Tissium —respaldado por una oficina familiar estadounidense no revelada, los inversores existentes Mérieux Développement y Cathay, y el Banco Europeo de Inversiones— posiciona a la empresa para escalar su plataforma de reparación de nervios sin suturas, mientras avanza en ensayos clínicos para reparación de hernias y vasculares. Con 200 millones de euros en capital total recaudado y un producto ya autorizado por la FDA en uso comercial, la empresa representa una de las apuestas más avanzadas en reconstrucción de tejidos basada en polímeros.