Inmunoterapia con rituximab logra nacimientos en mujeres con insuficiencia ovárica prematura autoinmune: estudio piloto del Karolinska Institutet

Un estudio piloto del Karolinska Institutet, publicado en NEJM Evidence el 23 de junio de 2025, investigó si una sola infusión del anticuerpo rituximab (un fármaco que agota los linfocitos B) podía restaurar la función ovárica en mujeres con insuficiencia ovárica prematura (POI) de origen autoinmune. Los resultados, aunque prometedores, son preliminares y requieren confirmación.

• Recuperación de folículos y nacimientos: De las diez mujeres tratadas, ninguna había podido recuperar folículos antes del tratamiento. Tras recibir rituximab, 5 de cada 10 mujeres desarrollaron folículos recuperables y, posteriormente, 3 de ellas dieron a luz bebés sanos .
• Mecanismo de acción: El rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico que se dirige al antígeno CD20 en los linfocitos B, provocando una depleción temporal de estas células. Al hacerlo, suprime el ataque autoinmune contra los ovarios, lo que permite que los folículos residuales puedan volver a responder a la estimulación con gonadotropinas .
• Limitaciones del estudio: El estudio fue diseñado explícitamente como una prueba de concepto sin grupo de control. La muestra fue pequeña (n=10) y no hubo aleatorización ni cegamiento, por lo que no se pueden extraer conclusiones definitivas sobre la eficacia solo con este piloto .
• Próximos pasos: Ya está en marcha un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo titulado "Terapia inmunomoduladora para restaurar la función ovárica y mejorar la fertilidad en mujeres con insuficiencia ovárica prematura autoinmune" (NCT07509840), que recluta participantes en múltiples centros para validar estos hallazgos en un entorno más riguroso .

En resumen, el estudio piloto proporciona la primera evidencia de que la inmunoterapia con rituximab puede restaurar temporalmente la fertilidad en algunas mujeres con POI autoinmune, pero los resultados deben ser validados a través del ensayo controlado con placebo antes de poder hacer cualquier recomendación clínica.