Nanordica Medical recauda 1,6 millones de euros tras demostrar que su apósito antibiótico cicatriza heridas crónicas 3 veces más rápido que los iones de plata

Cómo funciona el apósito para heridas Premotiv

El cuidado antibacteriano convencional de heridas a menudo se basa en apósitos de iones de plata que pueden inhibir las bacterias, pero que también podrían ralentizar el proceso de cicatrización . Los investigadores de Nanordica descubrieron que la combinación de nanopartículas de cobre y plata crea un efecto sinérgico: la fórmula inactiva las bacterias hasta ocho veces más eficazmente que las soluciones de iones de plata existentes, utilizando además una cantidad significativamente menor de plata .

La capa de contacto del apósito Premotiv está hecha de nanofibras de seda natural con estas nanopartículas de cobre y plata incrustadas . Este diseño tiene un doble propósito:

• Acción antibacteriana: Las nanopartículas ofrecen una protección de amplio espectro contra bacterias, incluidas las cepas resistentes a los medicamentos, sin necesidad de antibióticos .
• Regeneración tisular: La matriz de nanofibras de seda sirve de soporte físico para el cierre de la herida y la curación del tejido .

Este enfoque reduce el riesgo de resistencia a los antibióticos —un problema de salud mundial cada vez más preocupante—, especialmente en pacientes con heridas crónicas como úlceras de pie diabético, heridas quirúrgicas y lesiones traumáticas .

Evidencia del ensayo clínico

Los datos más convincentes sobre Premotiv provienen de un ensayo piloto controlado y aleatorizado llevado a cabo en el Centro Médico del Norte de Estonia con 30 pacientes con úlceras de pie diabético. El estudio, publicado en el Journal of Wound Care en abril de 2026, comparó Premotiv directamente con Aquacel Ag+ Extra, el apósito de plata líder en el mercado actual .

Los resultados fueron contundentes:

• Al finalizar la fase de tratamiento activo de una semana, las heridas tratadas con Premotiv mostraron una reducción del área del 43% , en comparación con solo un 13% para el apósito de plata .
• El 86% de los pacientes con heridas de difícil cicatrización demostraron una mejoría tras solo tres aplicaciones del apósito .
• El estudio concluyó que Premotiv era seguro y eficaz, mostrando resultados consistentemente mejores en prácticamente todos los criterios de valoración de eficacia y seguridad .

Estos hallazgos se están probando ahora a una escala mucho mayor. Nanordica ha puesto en marcha un ensayo clínico fundamental, doble ciego y aleatorizado (NCT06667752) con al menos 170 participantes, que de nuevo compara Premotiv directamente con Aquacel Ag+ Extra . Solo en 2025, el ensayo reclutó a más de 100 pacientes, y se espera que sus resultados constituyan el núcleo de las solicitudes de autorización de la empresa ante las autoridades europeas y la FDA estadounidense .

Próximos hitos y camino al mercado

Nanordica ya ha conseguido piezas clave para su estrategia regulatoria. En 2025, la empresa obtuvo la certificación ISO 13485:2016 para su Sistema de Gestión de Calidad y recibió su primera patente europea para la tecnología de nanopartículas .

Los siguientes pasos importantes son las autorizaciones regulatorias:

• El marcado CE bajo el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) es el siguiente hito regulatorio previsto, lo que permitiría la venta en toda Europa .
• La autorización 510(k) de la FDA también está en proyecto para la entrada en el mercado estadounidense .
• Se está preparando una ampliación del ensayo clínico multicéntrico en España para reforzar la base de evidencia .

El primer lanzamiento comercial está previsto para la ventana de 2026-2027, financiado por la ronda de inversión más reciente .

Con datos piloto positivos en la mano, un gran ensayo confirmatorio en marcha y una nueva ronda de financiación para impulsar el esfuerzo final hacia el mercado, Nanordica Medical se acerca cada vez más a ofrecer a los médicos una alternativa sin antibióticos para algunas de las heridas más difíciles de curar en medicina.