La pastilla para adelgazar de AstraZeneca demuestra su eficacia y avanza hacia la fase final para competir con la élite del mercado

Resultados Clave del Ensayo VISTA (Obesidad y Sobrepeso)

El estudio VISTA reclutó a 310 adultos con obesidad o sobrepeso que presentaban al menos una comorbilidad asociada, como hipertensión o colesterol alto . Los objetivos primarios duales del ensayo se cumplieron con éxito, mostrando una pérdida de peso estadísticamente significativa en comparación con un placebo.

• Reducción de peso a las 26 semanas: Los pacientes que tomaron la dosis más alta de 75 mg lograron una reducción promedio de peso corporal del 10,5%, en comparación con un escaso 0,6% en el grupo placebo .
• Pérdida de peso sostenida a las 36 semanas: El efecto no solo se mantuvo, sino que se intensificó, alcanzando una reducción del 11,8% con la dosis de 75 mg, frente al 0,3% del placebo . Un análisis separado que incluyó a todos los pacientes, independientemente de si abandonaron el tratamiento, mostró una pérdida de peso del 11,2% a las 36 semanas .
• Sin estancamiento a la vista: Un dato especialmente alentador es que la pérdida de peso continuó progresando con el tiempo sin mostrar signos de haber llegado a un límite. Esto sugiere que un uso más prolongado podría traducirse en resultados aún mayores .
• Alta tasa de respuesta: Hasta el 88,8% de los participantes logró una pérdida de peso clínicamente significativa del 5% o más, un umbral que los médicos consideran como un indicador de éxito terapéutico .
• Mejoras cardiometabólicas: AstraZeneca también reportó mejoras en diversos parámetros cardiometabólicos, como la presión arterial y los niveles de lípidos, que acompañaron a la pérdida de peso .

Resultados Clave del Ensayo SOLSTICE (Diabetes Tipo 2)

El estudio SOLSTICE se centró en 406 adultos con diabetes tipo 2 y tuvo como objetivo primario evaluar el control glucémico .

• Reducción de la HbA1c: Tras 26 semanas, el cambio promedio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c), un indicador fundamental del control del azúcar en sangre, osciló entre una reducción del 0,91% con la dosis de 5 mg y un notable 1,88% con la dosis de 75 mg administrada con un esquema de escalada rápida. El grupo placebo solo experimentó una reducción del 0,15% .
• Cumplimiento de objetivos glucémicos: Entre los participantes que recibieron la dosis de 75 mg, el 90% alcanzó un nivel de HbA1c inferior al 7% en la semana 26, lo cual es el objetivo terapéutico estándar para la mayoría de los adultos con diabetes .
• Pérdida de peso en pacientes diabéticos: Aunque el enfoque principal era el control del azúcar, el ensayo también demostró una significativa pérdida de peso en los participantes con diabetes tipo 2, un beneficio añadido crucial .

Seguridad y Tolerabilidad: Un Perfil Conocido

La compañía describió el perfil de seguridad de elecoglipron como "consistente con la clase de agonistas del receptor GLP-1", sin que se identificaran nuevas señales de alerta . Los efectos secundarios más comunes de esta familia de fármacos suelen ser de tipo gastrointestinal, como náuseas, vómitos o diarrea, y tienden a ser de leves a moderados, disminuyendo con el tiempo.

El Panorama Competitivo: Una Carrera de Tres Gigantes

Los resultados de AstraZeneca llegan en un momento en que la competencia en el mercado de los tratamientos orales para la pérdida de peso se intensifica. Estamos ante una auténtica carrera de tres gigantes farmacéuticos.

Foundayo (Orforglipron) de Eli Lilly

Foundayo, la apuesta de Eli Lilly, ya es una realidad clínica. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) le concedió la aprobación el 1 de abril de 2026 como el primer fármaco oral de molécula pequeña de la clase GLP-1 para el control crónico del peso . Su uso está indicado junto con una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física para reducir y mantener el peso a largo plazo en adultos con obesidad o sobrepeso que tengan al menos una comorbilidad relacionada .

Aunque las comparaciones directas entre ensayos no son posibles, los datos disponibles permiten un encuadre general de su eficacia: en sus ensayos de Fase III, la dosis más alta de Foundayo produjo una pérdida de peso promedio de aproximadamente el 12,4% a lo largo de 72 semanas en un análisis . Otra publicación de STAT News citó una cifra del 11,2% en su estudio de Fase III de 72 semanas .

Este dato a más largo plazo se sitúa en un rango similar al resultado del 11,8% de elecoglipron a las 36 semanas. La gran diferencia es que Foundayo ha demostrado su eficacia durante un período de tiempo casi el doble y en ensayos de fase final, mientras que el camino de elecoglipron hacia una solicitud ante la FDA apenas comienza . Una ventaja distintiva de Foundayo es que puede tomarse sin restricciones de alimentos o agua, lo que supone un punto de conveniencia para los pacientes .

Amycretin de Novo Nordisk

El tercer contendiente es Novo Nordisk, el histórico pionero de los agonistas de GLP-1. Su candidato de nueva generación, amycretin, es una molécula unimolecular que actúa como coagonista de los receptores GLP-1 y amilina, y actualmente se encuentra en ensayos de Fase III . Los datos de Fase II en adultos con diabetes tipo 2 mostraron que la formulación inyectable alcanzó una pérdida de peso de hasta el 14,5% en 36 semanas, mientras que la versión oral logró hasta un 10,1% . Al igual que elecoglipron, amycretin ha demostrado una respuesta dependiente de la dosis sin una meseta de pérdida de peso observable . Su mecanismo de acción dual (GLP-1 y amilina) podría conferirle una ventaja en eficacia, pero se encuentra en una etapa de desarrollo similar a la de elecoglipron y aún más lejos del mercado que Foundayo.

La Crucial Advertencia sobre las Comparaciones

Es fundamental entender que ninguno de estos agentes orales ha sido probado en un ensayo clínico cara a cara. Los datos de elecoglipron son de Fase IIb, los de Foundayo de Fase III post-aprobación y los de amycretin de Fase II. Las diferencias en el diseño de los estudios, las características demográficas de los pacientes, los tratamientos de base y la duración del seguimiento hacen que cualquier comparación directa de las cifras de eficacia sea poco fiable desde un punto de vista científico .

¿Qué Sigue para Elecoglipron?

AstraZeneca ha confirmado que elecoglipron avanza hacia un ambicioso programa de Fase III, el cual proporcionará los datos a gran escala y largo plazo necesarios para la aprobación regulatoria . La compañía concibe este fármaco como una pieza clave de un porfolio diferenciado para el control del peso, que también incluye potenciales terapias de combinación en el futuro . La llegada de un tercer jugador con una píldora oral eficaz tiene el potencial de ampliar el acceso de los pacientes y ejercer presión sobre los precios en un mercado que mueve miles de millones de euros en todo el mundo.