El giro de la FDA: BAT eleva pronósticos y las tabacaleras se reposicionan en EE.UU.

Previamente, la compañía había guiado un crecimiento de doble dígito bajo para este segmento, y a principios de 2026 solo había reafirmado su algoritmo a medio plazo a nivel de grupo de un crecimiento de ingresos del 3-5% y de un beneficio ajustado del 4-6%, esperando un rendimiento en 2026 en el extremo inferior de esos rangos . El nuevo objetivo de mediados de la decena representa una aceleración significativa desde el crecimiento de ingresos de bajo dígito simple que BAT reportó en la división de Nuevas Categorías en el primer semestre de 2025 .

Lo que impulsó la mejora

Tres factores contribuyeron a la revisión de las perspectivas, según el comunicado de BAT:

1. Impulso global en Oral Moderno y Vapeo. La marca Velo continúa ofreciendo un crecimiento "excelente" en ingresos y contribución de categoría a nivel mundial, mientras que los vapeadores Vuse han vuelto a crecer . En particular, Velo Plus elevó la cuota de volumen total de oral moderno de BAT en EE.UU. en 10.4 puntos porcentuales .
2. Fuerte rendimiento en EE.UU. en todos los segmentos. La empresa citó un sólido desempeño en combustibles, vapeo y oral moderno en su mayor mercado .
3. El cambio en la política de la FDA. BAT dijo que se está "preparando activamente para lanzar nuevos productos" en EE.UU. tras la guía de la FDA del 8 de mayo, la cual abrió la puerta para que más productos lleguen al mercado mientras sus solicitudes de comercialización (PMTA, por sus siglas en inglés) permanecen bajo revisión .

Cómo se compara con la guía general de la compañía

A pesar de la mejora en Nuevas Categorías, BAT mantuvo sin cambios su guía de año completo a nivel de grupo. La compañía aún espera que el rendimiento de 2026 esté en el extremo inferior de sus rangos a medio plazo: crecimiento de ingresos del 3-5% y crecimiento del beneficio ajustado de las operaciones del 4-6%, con una mayor ponderación en el segundo semestre .

Al mismo tiempo, BAT redujo su previsión para la industria mundial del cigarrillo. La compañía ahora espera que los volúmenes de la industria disminuyan aproximadamente un 2.5% en 2026, por debajo de su estimación anterior de una caída del 2% . Esta rebaja refleja la continua presión sobre el volumen en el negocio de combustibles, incluso mientras los ingresos por alternativas se aceleran .

El giro en la política de aplicación de la ley de la FDA: ¿Qué pasó?

El 8 de mayo de 2026, la FDA emitió una guía final titulada "Prioridades de Aplicación para Ciertos Productos de Tabaco Nuevos Comercializados sin Autorización de Premercado" . La guía, efectiva de inmediato, describe cómo la agencia priorizará la aplicación de la ley contra ciertos sistemas electrónicos de administración de nicotina (SEAN/ENDS) no autorizados y productos de bolsitas de nicotina oral .

Cambios clave

• Menor prioridad de aplicación para productos con solicitudes pendientes. La FDA ya no dará prioridad a la aplicación de la ley contra productos no autorizados que ya estén en el mercado, siempre que el fabricante haya presentado y mantenga una solicitud de producto de tabaco previa a la comercialización (PMTA) que permanezca bajo revisión de la FDA .
• Carga adicional para productos saborizados. Las empresas que busquen comercializar productos con sabores también deben demostrar "evidencia convincente" de que el producto proporciona un beneficio neto para la salud pública .
• Sin salvoconducto, sin legalización. La guía no legaliza los productos no autorizados ni crea un salvoconducto basado en una solicitud pendiente. La FDA conserva plena discreción para aplicar la ley y continúa apuntando a productos sin solicitud alguna, así como a aquellos que representan mayores riesgos para la salud pública .

Productos afectados

La escala del impacto es sustancial. Según tres funcionarios actuales y anteriores de la administración Trump, alrededor de 100 a 200 productos podrían beneficiarse inmediatamente de la nueva política . Una fuente familiarizada con el proceso de la FDA dijo que aproximadamente 1,000 solicitudes ya se encuentran en la etapa de revisión científica, lo que sugiere que muchos más productos podrían seguir .

Para ponerlo en contexto, hasta mayo de 2026, la FDA había autorizado formalmente solo 45 cigarrillos electrónicos y 20 productos de bolsitas de nicotina desde que obtuvo autoridad regulatoria sobre la categoría . Las estimaciones indican que los productos no autorizados ya representan aproximadamente el 80% de todas las ventas de cigarrillos electrónicos en EE.UU. .

Reacciones de la industria y la salud pública

Respuesta de la industria: Las principales empresas tabacaleras —incluidas BAT, Philip Morris y Altria— son consideradas las principales ganadoras, ya que tienen los recursos para presentar y mantener extensas presentaciones de PMTA . Los competidores más pequeños y los importadores ilícitos enfrentan un resultado más mixto: aquellos sin ninguna solicitud siguen siendo objetivos de la aplicación de la ley .

Reacción interna de la FDA: Funcionarios de alto rango dentro del Centro de Productos de Tabaco de la FDA fueron tomados por sorpresa por la decisión. La guía se publicó días antes de que el ex comisionado de la FDA, Marty Makary, renunciara .

Preocupación de salud pública: Grupos de defensa han expresado alarma de que la política podría inundar el mercado con vapeadores y bolsitas de nicotina saborizados, potencialmente socavando los esfuerzos de prevención del vapeo juvenil . La razón declarada por la FDA es apoyar "un cambio ordenado" hacia un mercado regulado y que cumpla con las normas, enfocando los recursos en los productos más peligrosos en lugar de perseguir cada artículo no autorizado .

El cambio de política marca un giro significativo en la regulación del tabaco en EE.UU. y, junto con la previsión mejorada de BAT, subraya una transformación más amplia de la industria, alejándose de los cigarrillos tradicionales hacia una nueva generación de productos de nicotina.