Besonders hoch war der Schutz im ersten Monat nach der Geburt, wenn die von der Mutter übertragenen Antikörper beim Baby am höchsten sind. Bei Säuglingen im Alter von 0 bis 30 Tagen lag die Wirksamkeit gegen eine RSV-bedingte Krankenhauseinweisung bei 73,8 % (95 %-KI: 10,9 %–93,7 %) .
Die Ergebnisse sind stark, müssen aber im Kontext des Studiendesigns gesehen werden. Anders als die landesweiten Studien aus Großbritannien handelt es sich hier um eine regionale, krankenhausbasierte und rückblickende Analyse.
Aufgrund der geringeren Teilnehmerzahl sind die Konfidenzintervalle recht weit. Für den primären Endpunkt – eine Wirksamkeit von 67,6 % gegen ARI-Krankenhauseinweisungen – könnte der tatsächliche Effekt in der Gesamtbevölkerung also theoretisch auch bei nur 33,2 % oder bei bis zu 85,4 % liegen . Die Studie belegt den Nutzen der Impfung eindeutig, allerdings mit weniger statistischer Präzision als größere nationale Analysen.
Der Untersuchungszeitraum umfasste mehrere RSV-Saisons, von der Einführung des Impfstoffs bis zu den Saisons 2024/25 und 2025/26 .
Die US-Daten reihen sich nahtlos in die Erkenntnisse aus den großen nationalen Impfprogrammen im Vereinigten Königreich ein und werden durch diese gestützt.
Die etwas höheren Wirksamkeitswerte aus Großbritannien (im Bereich von 72 % bis 82 %) stehen nicht im Widerspruch zu den Pittsburgh-Daten. Die UK-Studien waren prospektive, bevölkerungsbasierte Analysen mit deutlich größeren Stichproben, was zu engeren Konfidenzintervallen führt. Unterschiede in der Methodik, etwa bei der Definition der Endpunkte, sowie das retrospektive regionale Design der Pittsburgh-Studie erklären diese Abweichungen. Die entscheidende Erkenntnis ist: Alle Praxis-Studien bestätigen einen erheblichen, klinisch bedeutsamen Schutzeffekt .
Mehrere laufende Forschungsprojekte untersuchen nun die Langzeitwirkung der mütterlichen RSV-Impfung.
Die CASSATT-Studie (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) ist eine Kooperation von Pfizer und der University of Pittsburgh. Sie rekrutiert derzeit Teilnehmer und wird die Wirksamkeit von Abrysvo bei Säuglingen in West-Pennsylvania prospektiv überwachen. Die Studie ist darauf ausgelegt, die Überwachung bis zur RSV-Saison 2026/27 fortzusetzen, um die Dauer des Schutzes, ein mögliches Nachlassen der Immunität und die Wirksamkeit gegen neu auftretende RSV-Stämme zu beobachten .
Auch in Großbritannien laufen ähnliche Langzeituntersuchungen. Das BORLAND-Projekt (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) wird nationale Gesundheitsdaten nutzen, um die Ergebnisse über mehrere künftige RSV-Saisons hinweg zu verfolgen .
Diese Studien werden die dringend benötigten Langzeitdaten liefern, um Impfempfehlungen zu verfeinern, den optimalen Impfzeitpunkt in der Schwangerschaft zu bestimmen und das Vertrauen in die Impfung langfristig zu sichern.
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