Samsung Galaxy Buds als Hörgerät nutzbar: FDA gibt grünes Licht

Welche Galaxy-Buds-Modelle unterstützen die Hörgeräte-Funktion?

Zwei Modelle sind kompatibel:

• Galaxy Buds3 Pro
• Galaxy Buds4 Pro

Zusätzlich wird ein kompatibles Galaxy-Smartphone mit One UI 8 oder höher benötigt .

Wie funktioniert das Hörgesundheitssystem von Samsung?

Das System besteht aus zwei eng verzahnten Funktionen, die direkt in den Galaxy-Buds-Einstellungen aufrufbar sind – eine separate App ist nicht nötig .

Hörtest (Hearing Test)

Nutzer können einen selbst durchgeführten Hörtest in etwa fünf Minuten absolvieren. Die Software nutzt eine klinisch erprobte Tonaudiometrie, testet jedes Ohr einzeln und erstellt ein Audiogramm, dessen Genauigkeit mit einer professionellen audiologischen Untersuchung vergleichbar ist. Die Ergebnisse ordnen das Hörvermögen in die Kategorien normal, leicht, mittel, stark oder hochgradig ein . Der Hörtest ist als „Software als Medizinprodukt“ (SaMD) registriert .

Hörgerät (Hearing Aid)

Basierend auf dem Audiogramm verstärkt die Hörgeräte-Funktion gezielt die Frequenzen, die der Nutzer nur schwer hört – etwa hohe Töne, Flüstern und entfernte Stimmen. Das System enthält zudem eine Geräuschunterdrückung und Beamforming, um den Klang fokussierter zu machen .

Der NAL-NL2-Klinikstandard

Samsung setzt die NAL-NL2-Formel ein, die weltweit als klinischer Standard für die Anpassung von verschreibungspflichtigen Hörgeräten gilt. So wird sichergestellt, dass die Verstärkung individuell auf das Hörprofil jedes Nutzers abgestimmt ist .

Integration in Samsung Health

Hörbezogene Daten – darunter Lärmbelastung und Testergebnisse – sind in der Samsung-Health-App einsehbar .

Welche Forschungspartner waren an der Entwicklung beteiligt?

Samsungs Arbeit an der Hörgesundheit begann 2020 mit einer Funktion zur persönlichen Klangverstärkung (PSAP) auf den Galaxy Buds+, die 2021 klinisch validiert wurde . Zu den wichtigsten Kooperations- und Validierungspartnern zählen:

• National Acoustic Laboratories (NAL) – direkte Zusammenarbeit an der OTC-Lösung
• Samsung Medical Center (SMC) – direkte Zusammenarbeit an der OTC-Lösung
• Vanderbilt University Medical Center – klinische Validierungsstudien
• San Jose State University – klinische Validierungsstudien
• University of Memphis – klinische Validierungsstudien

Wann wird die Funktion verfügbar sein?

Die Hörgeräte- und Hörtest-Funktionen werden in den USA und ausgewählten Ländern ab dem vierten Quartal 2026 eingeführt .

Wie schneidet Samsungs Lösung im Vergleich zu Apple ab?

Apple führte die OTC-Hörgerätefunktion für AirPods Pro 2 und AirPods Pro 3 bereits 2024 ein. Samsungs System bietet ebenfalls einen integrierten Hörtest und nutzt klinische Standards für die personalisierte Verstärkung – ein direkter Wettbewerber im Bereich der Hörgesundheit für Verbraucher .

Fazit

Die FDA-Zulassung bedeutet, dass Millionen von Galaxy-Buds-Nutzern schon bald leichte bis mittlere Hörverluste ohne Rezept oder Arztbesuch ausgleichen können – mit In-Ear-Kopfhörern, die sie vielleicht bereits besitzen. Die Funktion startet Ende 2026. Voraussetzung sind Galaxy Buds3 Pro oder Galaxy Buds4 Pro sowie ein kompatibles Galaxy-Smartphone mit One UI 8 oder höher.