Bemerkenswert ist die Geschwindigkeit der Entwicklung: Das Oxford-Team stellte den Impfstoffkandidaten in nur acht Wochen nach der ersten Entdeckung des Ausbruchs fertig . Dies war möglich, weil die bereits etablierte ChAdOx1-Plattformtechnologie genutzt wurde, die sich bereits in Tier- und Humanstudien für andere Krankheiten bewährt hatte
. Das Serum Institute of India, einer der weltweit größten Impfstoffhersteller, hat die Produktion übernommen und bereits rund 620.000 Dosen des experimentellen Impfstoffs hergestellt und bevorratet – in Erwartung erfolgreicher Folgestudien und eines möglichen Notfalleinsatzes
.
Der erste Mensch, der den experimentellen ChAdOx1 BDBV-Impfstoff erhielt, war Ed Hunt, ein 37-jähriger Mann aus dem Vereinigten Königreich . Hunt wurde Ende Juli 2026 in Oxford geimpft und ist damit der erste von 50 gesunden Freiwilligen im Alter von 18 bis 55 Jahren, die für die Phase-I-Studie rekrutiert werden
.
Die Studie, die unter dem Namen BD-Ebov läuft, wird von der Oxford Vaccine Group der University of Oxford in Großbritannien durchgeführt . Ihre Hauptziele sind die Prüfung der Sicherheit des Impfstoffs und seine Fähigkeit, eine starke Immunantwort (Immunogenität) auszulösen
. Die Teilnehmer werden vor der Impfung einer gründlichen medizinischen Untersuchung unterzogen und anschließend engmaschig überwacht
.
Die Dringlichkeit hinter der ChAdOx1 BDBV-Studie ergibt sich aus einer grundlegenden Lücke in der globalen Gesundheitsvorsorge. Es gibt weltweit keine zugelassenen Impfstoffe oder spezifischen Therapeutika gegen den Bundibugyo-Stamm des Ebolavirus (Spezies Orthoebolavirus bundibugyoense) . Dies steht in krassem Gegensatz zum häufigeren Zaire-Ebolavirus, gegen den der Impfstoff Ervebo und andere Behandlungen existieren
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Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und globale Gesundheitsbehörden haben empfohlen, dass alle Kandidaten für Behandlungen oder Impfstoffe gegen Bundibugyo ausschließlich im Rahmen klinischer Studien eingesetzt werden sollten, um zuverlässige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zu generieren . Die ChAdOx1 BDBV-Studie ist die erste Humanstudie überhaupt für einen Bundibugyo-spezifischen Impfstoff
. Andere Kandidaten, wie etwa einer von IAVI auf Basis der rVSV-Plattform (von der WHO als vielversprechendste präklinische Option eingestuft) und einer von Moderna auf mRNA-Basis, befinden sich noch in der präklinischen oder früheren Entwicklungsphase
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Die klinische Studie wurde vor dem Hintergrund eines schweren und sich ausbreitenden Ausbruchs in Zentralafrika gestartet.
Der Ausbruch wird durch das Bundibugyo-Virus verursacht, eine seltene Spezies von Orthoebolavirus, die erstmals 2007 in Uganda identifiziert wurde . Es ist immunologisch deutlich von den Spezies Zaire und Sudan unterschieden, weshalb bestehende Impfstoffe und Behandlungen gegen ihn unwirksam sind
.
Die Phase-I-Studie für ChAdOx1 BDBV wird voraussichtlich mehrere Monate dauern. Sollte sich der Impfstoff als sicher erweisen und eine starke Immunantwort hervorrufen, hat das Serum Institute of India die Kapazität für eine Massenproduktion und hat bereits Hunderttausende Dosen bevorratet . Anschließende Phase-II- und Phase-III-Studien, möglicherweise direkt in den betroffenen Regionen der DRC und Ugandas, könnten zügig folgen, um die Wirksamkeit zu bestätigen
. Im Erfolgsfall könnte dieser Impfstoff das erste spezifische, zugelassene medizinische Gegenmittel gegen einen tödlichen Erreger liefern, für den es bisher keines gab.