Hinweis: Frühere Branchenschätzungen waren von einem NDA-Antrag im vierten Quartal 2026 und einer Zulassung Ende 2027 ausgegangen . Der neue Zeitplan von Lilly verschiebt das voraussichtliche Zulassungsfenster in das Jahr 2028.
Dies ist der Bereich, der besondere Klarheit erfordert:
| Studie | Population | Wichtigstes Ergebnis zum Gewichtsverlust (80 Wochen) | Status |
|---|---|---|---|
| TRIUMPH-1 | Adipositas/Übergewicht, kein T2D | 28,3 % (12 mg); 45,3 % erreichten ≥30 % | Positiv (Mai 2026) |
| TRIUMPH-2 | Adipositas/Übergewicht + T2D | 12,7 %–20,8 % über alle Dosen | Positiv (Juli 2026) |
| TRIUMPH-3 | Adipositas/Übergewicht + KHK | Substanziell bei 9 mg und 12 mg | Positiv (Juli 2026) |
| TRIUMPH-4 | Adipositas + Knie-Arthrose | 28,7 % nach 68 Wochen (12 mg) | Positiv (Dez. 2025) |
| TRIUMPH-CVOT (5) | Kardiovaskuläre/renale Endpunkte | MACE-Endpunkte | Laufend, ca. 2028–2029 |
Lilly erklärte, dass das Unternehmen mit Abschluss von TRIUMPH-2 und TRIUMPH-3 nun über das Datenpaket verfüge, um weltweit Zulassungsanträge für Adipositas, Knie-Arthrose, obstruktive Schlafapnoe und Gewichtsmanagement bei Typ-2-Diabetes zu stellen .