Tissium sammelt 60 Millionen Euro für nahtlose Nervenreparatur ein – Finanzierung, FDA-Meilensteine und nächste Schritte

Tissium, ein französisches Medizintechnik-Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der lichtaktivierten Polymere für die Geweberekonstruktion, hat ein Finanzierungspaket in Höhe von 60 Millionen Euro abgeschlossen. Ziel ist die Skalierung der US-Markteinführung und der Ausbau der Produktpipeline über die Nervenreparatur hinaus. Das Paket kombiniert eine Series-D2-Eigenkapitalrunde über 30 Millionen Euro mit einem Darlehen der Europäischen Investitionsbank (EIB) über bis zu 30 Millionen Euro.

Das 60-Millionen-Paket: Eigenkapital und Fremdkapital

Das Finanzierungspaket setzt sich aus zwei Komponenten zusammen :

• Series D2 Eigenkapitalrunde über 30 Millionen Euro – Ende 2025 mit Beteiligung neuer und zurückkehrender internationaler Investoren abgeschlossen.
• Darlehensfazilität der Europäischen Investitionsbank (EIB) über bis zu 30 Millionen Euro – gestaffelt in drei Tranchen zu je 10 Millionen Euro, geknüpft an kommerzielle, klinische und finanzielle Meilensteine. Die erste Tranche sollte bis Ende Juni 2026 abgerufen werden. Das EIB-Darlehen wird durch die InvestEU-Garantie abgesichert.

Ein nicht namentlich genannter, US-amerikanischer, familiengeführter institutioneller Investor führte die Series D2 an, wie mehrere Quellen übereinstimmend berichten. Weitere Teilnehmer waren neue Family Offices, vermögende Privatpersonen sowie die Bestandsinvestoren Mérieux Développement und Cathay (Cathay Health hatte zuvor Tissiums Series C über 50 Millionen Euro im Jahr 2024 angeführt).

Gesamte Eigenkapitaleinnahmen: 200 Millionen Euro bis heute

Mit dieser Series D2 hat Tissium seit seiner Gründung im Jahr 2013 insgesamt 200 Millionen Euro an Eigenkapital eingesammelt. Ein Tissium-Sprecher bestätigte diese Zahl gegenüber MedTech Dive.

Biomorphic Programmable Polymers: Wie die Technologie funktioniert

Die Kernplattform von Tissium besteht aus einer patentierten Klasse von biomorphen programmierbaren Polymeren – flexible, biokompatible Materialien, die sich an das umliegende Gewebe anpassen und nach Aktivierung mit blauem Licht (das TISSIUM Light System) mit diesem verbinden. Die Technologie wurde ursprünglich in den Laboren von Bob Langer und Jeff Karp am MIT entwickelt.

Die Bausteine des Polymers – basierend auf natürlich vorkommenden Verbindungen wie Glycerin und Sebacinsäure – können an die mechanischen und biologischen Anforderungen verschiedener Gewebe angepasst werden. Ein zähflüssiges Vorpolymer wird während der Operation aufgetragen und dann mit Licht zu einer starken, flexiblen Verbindung aktiviert.

FDA-Zulassungen und regulatorische Fortschritte

Periphere Nervenreparatur (COAPTIUM CONNECT)

Im Juni 2025 erteilte die FDA die De-novo-Marktzulassung für das COAPTIUM CONNECT mit TISSIUM Light System. Damit ist es die erste und einzige von der FDA zugelassene atraumatische, nahtlose Lösung für die periphere Nervenkoaptation. Die erste kommerzielle Anwendung in den USA erfolgte im November 2025 am Cooper University Hospital (Camden, New Jersey) durch den Plastischen Chirurgen Dr. Michael Franco.

Erste klinische Daten am Menschen wurden im März 2026 im Journal of Hand Surgery Global Online veröffentlicht.

Hernienreparatur (ECLIPSIUM)

Tissium besitzt noch kein von der FDA freigegebenes Gerät für die Hernienreparatur. Im September 2025 erhielt das Unternehmen jedoch eine Investigational Device Exemption (IDE) von der FDA für ECLIPSIUM, seine Lösung für die ventrale Hernienreparatur, und plant die Einleitung einer klinischen Studie in den USA. (Anmerkung: Das Phasix ST Umbilical Hernia Patch (K243241), das im Februar 2025 freigegeben wurde, ist ein Produkt von Bard/Davol, nicht von Tissium.)

Gefäßversiegelung

Die FDA genehmigte außerdem Tissiums Antrag auf eine Investigational Device Exemption (IDE) für sein Gefäßversiegelungsmittel, das nach peripheren Gefäßeingriffen die Blutstillung (Hämostase) erreichen soll.

Geplante Verwendung der Mittel

Tissium beabsichtigt, das Kapital für folgende Zwecke einzusetzen :

• Kommerzielle Einführung des COAPTIUM CONNECT-Nervenreparatursystems in den USA
• Klinische Studien zur Unterstützung neuer Indikationen (Hernienreparatur, kardiovaskuläre Abdichtung und andere Weichteilanwendungen)
• Erweiterung der Plattform und Pipeline auf weitere Indikationen zur Gewebereparatur

Die Finanzierung folgt auf ein transformatives Jahr für das Unternehmen: die erste FDA-Produktzulassung, der Eintritt in den US-Markt und kontinuierliche Fortschritte in der Pipeline.

Fazit

Das 60-Millionen-Finanzierungspaket von Tissium – unterstützt durch einen nicht genannten US-amerikanischen Family-Office-Investor, die Bestandsinvestoren Mérieux Développement und Cathay sowie die Europäische Investitionsbank – positioniert das Unternehmen für die Skalierung seiner nahtlosen Nervenreparaturplattform bei gleichzeitigem Fortschritt der klinischen Studien in den Bereichen Hernien- und Gefäßreparatur. Mit 200 Millionen Euro an eingesammeltem Eigenkapital und einem bereits zugelassenen Produkt im kommerziellen Einsatz stellt Tissium eine der am weitesten fortgeschrittenen Wetten auf die Polymer-basierte Geweberekonstruktion dar.