Durchbruch bei autoimmunbedingtem vorzeitigem Eierstockversagen: Drei von zehn Frauen bringen gesunde Kinder zur Welt

Eine Pilotstudie des renommierten Karolinska Institutet, veröffentlicht im Fachjournal NEJM Evidence am 23. Juni 2025, hat untersucht, ob eine einzige Infusion des B-Zell-depletierenden Antikörpers Rituximab die Eierstockfunktion bei Frauen mit autoimmuner vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (POI) wiederherstellen kann. Die Ergebnisse sind vielversprechend, aber als vorläufig zu betrachten.

• Follikelgewinnung und Geburten: Von den zehn behandelten Frauen konnte vor der Behandlung bei keiner ein Follikel gewonnen werden. Nach der Gabe von Rituximab entwickelten 5 von 10 Frauen gewinnbare Follikel, und 3 von 10 Frauen gebaren anschließend gesunde Babys .
• Wirkmechanismus: Rituximab ist ein chimärer monoklonaler Antikörper, der gegen das CD20-Antigen auf B-Zellen gerichtet ist und eine vorübergehende B-Zell-Depletion verursacht. Dadurch wird der autoimmune Angriff auf die Eierstöcke unterdrückt, sodass verbleibende Follikel wieder auf eine Gonadotropin-Stimulation ansprechen können .
• Einschränkungen: Die Studie ist explizit als Proof-of-Concept-Studie ohne Kontrollgruppe ausgelegt. Die Stichprobengröße war klein (n=10), und die Studie war weder randomisiert noch verblindet. Daher können aus dieser Pilotstudie allein keine endgültigen Rückschlüsse auf die Wirksamkeit gezogen werden .
• Folgeforschung: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie – „Immunomodulatory Therapy to Restore Ovarian Function and Improve Fertility in Women With Autoimmune Premature Ovarian Insufficiency“ (NCT07509840) – rekrutiert derzeit an mehreren Standorten, um diese Ergebnisse in einem größeren, streng kontrollierten Umfeld zu bestätigen .

Kurz gesagt: Die Pilotstudie liefert den ersten Hinweis darauf, dass eine auf Rituximab basierende Immuntherapie bei manchen Frauen mit autoimmuner POI die Fruchtbarkeit vorübergehend wiederherstellen kann. Die Ergebnisse müssen jedoch durch die laufende placebokontrollierte Studie validiert werden, bevor eine klinische Empfehlung ausgesprochen werden kann.