Nanordica Medical: Antibiotikafreies Wundpflaster heilt chronische Wunden dreimal schneller als Silberionen

Wie das Premotiv-Wundpflaster funktioniert

Herkömmliche antibakterielle Wundversorgung setzt oft auf silberionenhaltige Pflaster. Diese können zwar Bakterien hemmen, aber auch den Heilungsprozess verlangsamen . Die Forscher von Nanordica entdeckten, dass die Kombination von Kupfer- mit Silber-Nanopartikeln einen Synergieeffekt erzeugt: Die Formel inaktiviert Bakterien bis zu achtmal wirksamer als bestehende Silberionen-Lösungen und kommt dabei mit deutlich weniger Silber aus .

Die Kontaktschicht des Premotiv-Pflasters besteht aus natürlichen Seiden-Nanofasern, in die diese Kupfer- und Silber-Nanopartikel eingebettet sind . Dieses Design erfüllt einen doppelten Zweck:

• Antibakterielle Wirkung: Die Nanopartikel bieten einen breiten Schutz gegen Bakterien, einschließlich antibiotikaresistenter Stämme, und das ohne Antibiotika .
• Geweberegeneration: Die Matrix aus Seiden-Nanofasern unterstützt den Wundverschluss und die Gewebeheilung auf physikalische Weise .

Dieser Ansatz verringert das Risiko von Antibiotikaresistenzen – ein wachsendes globales Gesundheitsproblem – insbesondere bei Patienten mit chronischen Wunden wie diabetischen Fußgeschwüren, Operationswunden und traumatischen Verletzungen .

Die Ergebnisse der klinischen Studie

Die überzeugendsten Daten für Premotiv stammen aus einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie, die am Nordestnischen Medizinzentrum (Põhja-Eesti Regionaalhaigla) in Tallinn mit 30 Patienten durchgeführt wurde, die an diabetischen Fußgeschwüren litten. Die im April 2026 im Journal of Wound Care veröffentlichte Studie verglich Premotiv direkt mit Aquacel Ag+ Extra, dem derzeit marktführenden Silberpflaster .

Die Ergebnisse waren bemerkenswert:

• Nach der einwöchigen aktiven Behandlungsphase zeigten die mit Premotiv behandelten Wunden eine Verringerung der Wundfläche um 43 %, verglichen mit nur 13 % beim Silberpflaster .
• Bei 86 % der schwer heilenden Patienten zeigte sich bereits nach nur drei Pflasterwechseln eine verbesserte Wundheilung .
• Die Studie kam zu dem Schluss, dass Premotiv sicher und wirksam ist und über nahezu alle Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte hinweg durchweg bessere Ergebnisse zeigte .

Diese Ergebnisse werden nun in einem viel größeren Rahmen überprüft. Nanordica hat eine doppelblinde, randomisierte Zulassungsstudie (NCT06667752) mit mindestens 170 Teilnehmern gestartet, in der Premotiv erneut direkt mit Aquacel Ag+ Extra verglichen wird . Allein im Jahr 2025 wurden bereits über 100 Patienten in die Studie aufgenommen, und ihre Ergebnisse sollen den Kern der Zulassungsanträge bei der EU und der US-amerikanischen FDA bilden .

Bevorstehende Meilensteine und Weg zur Marktreife

Nanordica hat bereits entscheidende Grundsteine für die regulatorische Zulassung gelegt. Im Jahr 2025 erhielt das Unternehmen die ISO-13485:2016-Zertifizierung für sein Qualitätsmanagementsystem und sein erstes europäisches Patent für die Nanopartikel-Technologie .

Die nächsten großen Schritte sind die regulatorischen Zulassungen:

• CE-Kennzeichnung gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) ist der nächste regulatorische Meilenstein, der den Verkauf in ganz Europa ermöglichen würde .
• FDA-510(k)-Zulassung ist ebenfalls in Planung, um in den US-Markt eintreten zu können .
• Eine multizentrische, klinische Studie in Spanien wird vorbereitet, um die Evidenzbasis zu verbreitern .

Die erste Markteinführung wird für den Zeitraum 2026–2027 anvisiert, finanziert durch die jüngste Investitionsrunde .

Mit positiven Pilotdaten in der Hand, einer laufenden, groß angelegten Bestätigungsstudie und einer neuen Finanzierungsrunde als Treibstoff für den finalen Sprint zur Marktreife, ist Nanordica Medical dem Ziel einen großen Schritt näher gekommen, Ärzten eine antibiotikafreie Alternative für einige der am schwersten heilenden Wunden der Medizin anbieten zu können.