AstraZeneca mischt mit oraler Abnehmpille Elecoglipron den Milliardenmarkt auf

Elecoglipron ist ein kleines Molekül, das als GLP-1-Rezeptoragonist wirkt. Seine Leistung in zwei Phase-IIb-Studien, VISTA (für Adipositas oder Übergewicht) und SOLSTICE (für Typ-2-Diabetes), hat das Unternehmen veranlasst, das Medikament in ein Phase-III-Programm zu überführen .

Die wichtigsten Ergebnisse der VISTA-Studie

An der VISTA-Studie nahmen 310 Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht teil, die mindestens eine Begleiterkrankung aufwiesen . Die beiden primären Endpunkte wurden erreicht, mit einem statistisch signifikanten Gewichtsverlust im Vergleich zu Placebo.

• Gewichtsreduktion nach 26 Wochen: Patienten unter der höchsten Dosis von 75 mg erreichten eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von 10,5 %, verglichen mit nur 0,6 % in der Placebogruppe .
• Anhaltender Gewichtsverlust nach 36 Wochen: Der Effekt hielt an und erreichte eine Reduktion von 11,8 % unter der 75-mg-Dosis im Vergleich zu 0,3 % unter Placebo . Eine separate Analyse, die alle Patienten unabhängig von einem Therapieabbruch einschloss, zeigte nach 36 Wochen einen Gewichtsverlust von 11,2 % .
• Kein Plateau in Sicht: AstraZeneca berichtete, dass der Gewichtsverlust über die Zeit weiterging, ohne Anzeichen eines Plateaus – ein Signal dafür, dass eine längerfristige Anwendung zu noch besseren Ergebnissen führen könnte .
• Ansprechrate: Bei bis zu 88,8 % der Teilnehmer wurde ein klinisch relevanter Gewichtsverlust von 5 % oder mehr festgestellt .
• Kardiometabolische Verbesserungen: Das Unternehmen berichtete neben der Gewichtsabnahme auch über Verbesserungen der kardiometabolischen Parameter .

Die wichtigsten Ergebnisse der SOLSTICE-Studie

An der SOLSTICE-Studie nahmen 406 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes teil. Ihr primärer Endpunkt war die Blutzuckerkontrolle .

• HbA1c-Senkung: Nach 26 Wochen reichte die mittlere Veränderung des HbA1c-Wertes, eines Schlüsselindikators für die Blutzuckerkontrolle, von einer Reduktion um 0,91 % bei der 5-mg-Dosis bis zu 1,88 % bei der 75-mg-Dosis mit einem schnellen Dosiseskalationsplan . Die Placebogruppe verzeichnete lediglich eine Reduktion von 0,15 % .
• Erreichen der Blutzuckerzielwerte: Unter der 75-mg-Dosis erreichten 90 % der Teilnehmer bis Woche 26 einen HbA1c-Wert unter 7 % .
• Körpergewichtsverlust bei Diabetespatienten: Obwohl der Hauptfokus auf dem Blutzucker lag, zeigte die Studie auch eine Gewichtsabnahme bei den Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes .

Sicherheit und Verträglichkeit

Das Sicherheitsprofil von Elecoglipron wurde vom Unternehmen als konsistent mit der etablierten Klasse der GLP-1-Rezeptoragonisten beschrieben, wobei keine neuen Sicherheitssignale festgestellt wurden . Typische Nebenwirkungen dieser Medikamentenklasse sind meist gastrointestinaler Natur, wie etwa Übelkeit.

Die Wettbewerbslandschaft: Ein Dreikampf

Die Ergebnisse von AstraZeneca kommen zu einer Zeit, in der sich der Wettbewerb auf dem Markt für orale Abnehmmittel intensiviert.

Eli Lillys Foundayo (Orforglipron)

Lillys Foundayo ist bereits als orales kleines GLP-1-Molekül von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für das chronische Gewichtsmanagement zugelassen. Die Zulassung erfolgte am 1. April 2026 . Es ist zur Anwendung in Kombination mit einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität zugelassen, um bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung das Gewicht langfristig zu reduzieren und zu halten .

Auch wenn direkte Vergleiche zwischen verschiedenen Studien nicht möglich sind, erlauben die verfügbaren Daten eine grobe Einordnung der Wirksamkeit:

• In Phase-III-Studien führte die höchste Dosis von Foundayo in einer Analyse über 72 Wochen zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von etwa 12,4 % .
• Ein separater Bericht von STAT News zitierte einen Gewichtsverlust von 11,2 % in einer 72-wöchigen Phase-III-Studie .

Diese längerfristigen Daten liegen in etwa im gleichen Bereich wie Elecogliprons 11,8 % Ergebnis nach 36 Wochen in der mittleren Studienphase. Der entscheidende Vorbehalt ist, dass Foundayo seine Wirksamkeit über einen fast doppelt so langen Zeitraum in späten Studienphasen unter Beweis gestellt hat, während Elecogliprons Weg zu einem FDA-Antrag gerade erst beginnt .

Novo Nordisks Amycretin

Novo Nordisks Kandidat der nächsten Generation, Amycretin, ist ein unimolekularer Ko-Agonist des GLP-1- und Amylinrezeptors, der sich nun in Phase-III-Studien befindet . Phase-II-Daten bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zeigten für die injizierbare Formulierung einen Gewichtsverlust von bis zu 14,5 % und für die orale Version von bis zu 10,1 % über 36 Wochen . Das Medikament zeigte eine dosisabhängige Wirkung ohne beobachtetes Plateau . Der duale Wirkmechanismus von Amycretin könnte einen Wirksamkeitsvorteil bieten, allerdings ist es weiter vom Markt entfernt als Foundayo und befindet sich in einer ähnlichen Entwicklungsphase wie Elecoglipron.

Der entscheidende Vorbehalt bei Vergleichen

Es ist entscheidend zu beachten, dass keines dieser oralen Medikamente in direkten Vergleichsstudien gegeneinander getestet wurde. Elecogliprons Daten stammen aus Phase IIb, die von Foundayo aus abgeschlossenen Phase-III-Studien und die von Amycretin aus Phase II. Unterschiede im Studiendesign, den demografischen Merkmalen der Patienten, der Begleittherapie und der Beobachtungsdauer machen direkte Wirksamkeitsvergleiche unzuverlässig .

Wie geht es mit Elecoglipron weiter?

AstraZeneca hat bestätigt, dass Elecoglipron in ein umfassendes Phase-III-Programm aufgenommen wird, das die für eine behördliche Zulassung erforderlichen groß angelegten, langfristigen Daten liefern wird . Das Unternehmen betrachtet das Medikament als einen Schlüsselbestandteil eines differenzierten Portfolios für das Gewichtsmanagement, das auch mögliche Kombinationstherapien umfasst .