Gravidvaccine mod RSV reducerer spædbørns hospitalsindlæggelser med næsten 70% i det første amerikanske studie fra praksis

De første data fra amerikansk klinisk praksis bekræfter, at vaccination af gravide med Pfizers RSVpreF-vaccine (Abrysvo) markant mindsker risikoen for, at deres spædbørn bliver indlagt med RS-virus (RSV). Et studie ledet af forskere ved University of Pittsburgh og UPMC, offentliggjort den 5. juni 2026 i tidsskriftet JAMA Network Open, viste, at mødrevaccinen reducerede antallet af spædbørnsindlæggelser med næsten 70 % .

Dette er det tidligste amerikanske datapunkt, der validerer resultaterne fra det afgørende MATISSE fase 3-studie, og det stemmer godt overens med bredere befolkningsresultater fra vaccinationsprogrammer i Storbritannien.

Vigtigste effektivitetstal fra USA

Pittsburgh-studiet brugte et retrospektivt test-negativt design, der analyserede data fra klinisk praksis på spædbørn født inden for UPMC-sundhedssystemet i det vestlige Pennsylvania. Det målte vaccineeffektiviteten (VE) for to primære endepunkter i spædbarnets første 90 levedage :

• 67,6 % effektivitet (95 % CI, 33,2 %–85,4 %) imod hospitalsindlæggelse for RSV-associeret akut luftvejsinfektion (ARI).
• 69,0 % effektivitet (95 % CI, 25,5 %–88,0 %) imod hospitalsindlæggelse for RSV-associeret nedre luftvejssygdom (LRTD).

Beskyttelsen var endnu mere markant i den første måned efter fødslen, hvor de overførte maternelle antistoffer er på deres højeste. For spædbørn i alderen 0 til 30 dage blev effektiviteten mod RSV-associeret ARI-indlæggelse målt til 73,8 % (95 % CI, 10,9 %–93,7 %) .

Et afgørende første amerikansk datapunkt, men med forbehold

Selvom studiets resultater er stærke, er det vigtigt at tolke dem inden for rammerne af dets design. I modsætning til de nationale studier fra Storbritannien var dette et enkeltstående, hospitalsbaseret retrospektivt studie.

Den mindre stikprøvestørrelse resulterede i brede konfidensintervaller for effektivitetsestimaterne. For det primære endepunkt på 67,6 % effektivitet mod ARI-indlæggelse kunne den sande populationseffekt plausibelt være så lav som 33,2 % eller så høj som 85,4 % . Studiet bekræftede vaccinens gavn, men med mindre statistisk præcision end de større nationale analyser.

Analysen dækkede RSV-sæsoner fra vaccinens udrulning og frem til og med sæsonerne 2024-25 og 2025-26 , hvilket giver et indblik i beskyttelsen over flere sæsoner.

Sådan sammenligner amerikanske data sig med studier fra Storbritannien

Disse resultater er konsistente med og forstærker evidensen fra større nationale programmer i Storbritannien, hvor mødrevaccination mod RSV også er implementeret bredt.

• Et nationalt studie fra Skotland, offentliggjort i november 2025 i The Lancet Infectious Diseases, rapporterede 82,2 % effektivitet (95 % CI, 75,1–87,3 %) mod RSV-associeret LRTD-indlæggelse hos spædbørn. Studiet estimerede, at 219 spædbarnsindlæggelser for RSV blev forhindret bare i sæsonen 2024-25 .
• En evaluering af Englands program fra den britiske sundhedsstyrelse (UKHSA) fandt, at vaccination givet mindst fire uger før fødslen gav næsten 85 % beskyttelse mod RSV-infektion hos nyfødte, med stærk effektivitet også vist for for tidligt fødte børn .
• En kombineret analyse fra BronchStop-studiet i England og Skotland fandt en reduktion på 72 % i spædbørnsindlæggelser, når mødre var vaccineret mere end 14 dage før fødslen .

De lidt højere effektivitetstal fra Storbritannien (overordnet i intervallet 72 %–82 %) er ikke i modstrid med Pittsburgh-resultaterne. De britiske studier var prospektive, befolkningsbaserede analyser med meget større stikprøver, hvilket fører til smallere konfidensintervaller. Metodiske forskelle, herunder hvordan endepunkterne blev defineret og verificeret, samt det faktum, at Pittsburgh-studiet var en regional retrospektiv analyse, forklarer variationen. Den afgørende konklusion er, at alle studier fra klinisk praksis bekræfter en betydelig, klinisk meningsfuld beskyttende effekt .

Hvad er næste skridt? Overvågning af holdbarhed i kommende sæsoner

Flere igangværende forskningsprojekter overvåger nu mødrevaccinationens langsigtede effekt.

CASSATT-forsøget (ClinicalTrials.gov ID NCT06813872) er et samarbejde mellem Pfizer og University of Pittsburgh, der aktivt rekrutterer deltagere og prospektivt vil følge den reelle effektivitet af Abrysvo hos spædbørn i Vestpennsylvania. Studiet er designet til at fortsætte overvågningen gennem RSV-sæsonen 2026-27 for at monitorere beskyttelsens holdbarhed, eventuel aftagende immunitet og vaccinens effektivitet mod nye RSV-stammer .

Tilsvarende langsigtet sporing er i gang i Storbritannien. BORLAND-projektet (Benefits Of RSV Maternal vaccination Using A Scottish National Dataset) vil bruge nationale sundhedsdata til at overvåge resultater på tværs af flere fremtidige RSV-sæsoner .

Disse igangværende studier vil levere de langtidsdata, der er nødvendige for at finjustere vaccinationsvejledninger, forstå den optimale timing af doser under graviditeten og opretholde tilliden til vaccinen i takt med, at virusset udvikler sig.