Samsung Galaxy Buds kan nu bruges som høreapparater – FDA har sagt ja
Samsungs Galaxy Buds Hearing Aid funktion fik FDA godkendelse den 11. august 2026. Systemet består af en indbygget høretest (Hearing Test), der på fem minutter laver et klinisk audiogram, og en høreapparatfunktion (Hearing Aid), der forstærker de frekvenser, brugeren har svært ved at høre [2][8].
Udgivet afRedigeret med DeepSeek-V4-FlashBilleder genereret med GPT Image 1.5
Samsungs Galaxy Buds Hearing Aid funktion fik FDA godkendelse den 11. august 2026.
Systemet består af en indbygget høretest (Hearing Test), der på fem minutter laver et klinisk audiogram, og en høreapparatfunktion (Hearing Aid), der forstærker de frekvenser, brugeren har svært ved at høre [2][8].
Samsung anvender NAL NL2 formlen – den globale kliniske standard for tilpasning af receptpligtige høreapparater – for at sikre personlig lydforstærkning [8].
Udviklingen startede i 2020 og er sket i samarbejde med bl.a. National Acoustic Laboratories (NAL), Samsung Medical Center, Vanderbilt University, San Jose State University og University of Memphis [7][8].
What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's heaThe Galaxy Buds3 Pro and Buds4 Pro will function as over-the-counter hearing aids starting Q4 2026.
AI Prompt
Create a landscape editorial hero image for this Studio Global article: What over-the-counter hearing aid feature did Samsung receive FDA clearance for, which Galaxy Buds models support it, how does Samsung's hea. Article summary: Here is a concise, sourced answer to each part of your question.. Topic tags: general, general web, user generated. Style: premium digital editorial illustration, source-backed research mood, clean composition, high detail, modern web publication hero. Use reference image context only for broad subject, composition, and topical grounding; do not copy the exact image. Avoid: logos, brand marks, copyrighted characters, real person likenesses, fake screenshots, UI text, readable text, watermarks, charts with fake numbers, clickbait thumbnails, icons, and tiny thumbnail layouts. Make it useful as an illustrative visual, not as factual evidence.
openai.com
Den 11. august 2026 annoncerede Samsung, at det amerikanske lægemiddelagentur (FDA) har godkendt deres Hearing Aid-funktion til Galaxy Buds. Det betyder, at udvalgte trådløse ørepropper nu kan fungere som håndkøbshøreapparater (OTC) . Godkendelsen gælder for Galaxy Buds3 Pro og Galaxy Buds4 Pro, og Samsung følger dermed i Apples fodspor med AirPods Pro, der allerede har en tilsvarende funktion . Her er alt, du behøver at vide.
Studio Global AI
Continue your research
This page includes a source-backed answer you can continue inside Studio Global.
What is the short answer to "Samsung Galaxy Buds kan nu bruges som høreapparater – FDA har sagt ja"?
Samsungs Galaxy Buds Hearing Aid funktion fik FDA godkendelse den 11. august 2026.
What are the key points to validate first?
Samsungs Galaxy Buds Hearing Aid funktion fik FDA godkendelse den 11. august 2026. Systemet består af en indbygget høretest (Hearing Test), der på fem minutter laver et klinisk audiogram, og en høreapparatfunktion (Hearing Aid), der forstærker de frekvenser, brugeren har svært ved at høre [2][8].
What should I do next in practice?
Samsung anvender NAL NL2 formlen – den globale kliniske standard for tilpasning af receptpligtige høreapparater – for at sikre personlig lydforstærkning [8].
Du skal også have en kompatibel Galaxy-telefon med One UI 8 eller nyere for at få adgang til høreapparat- og høretestfunktionerne .
Hvordan fungerer Samsungs høresystem?
Systemet består af to integrerede funktioner, der findes direkte i Galaxy Buds-menuen under Indstillinger – du behøver ikke en separat app .
Høretest (Hearing Test)
Du kan selv tage en høretest på cirka fem minutter. Testen bruger klinisk ren-tone-audiometri, tester hvert øre individuelt og laver et audiogram, der kan sammenlignes med en professionel audiologs vurdering. Resultatet kategoriserer din hørelse som normal, mild, moderat, svær eller dyb . Høretesten er registreret som et Software as a Medical Device (SaMD) .
Høreapparat (Hearing Aid)
Baseret på audiogrammet forstærker høreapparatfunktionen de specifikke frekvenser, du har svært ved at høre – for eksempel høje toner, hvisken og fjerne stemmer. Systemet inkluderer også støjreduktion og beamforming, der skaber en mere fokuseret lyd .
NAL-NL2 – den kliniske standard
Samsung bruger NAL-NL2-formlen, der internationalt er anerkendt som den kliniske standard for tilpasning af receptpligtige høreapparater. Det sikrer, at forstærkningen er skræddersyet til din unikke høreprofil .
Integration med Samsung Health
Høre-relateret indsigt – herunder støjniveau og testresultater – kan ses i Samsung Health-appen .
Hvilke kliniske forskningspartnere har været med til at udvikle funktionen?
Samsungs satsning på høresundhed begyndte allerede i 2020 med en PSAP-funktion (Personal Sound Amplification Product) på Galaxy Buds+, som blev klinisk valideret i 2021 . De vigtigste samarbejdspartnere omfatter:
National Acoustic Laboratories (NAL) – direkte samarbejde om OTC-løsningen
Samsung Medical Center (SMC) – direkte samarbejde om OTC-løsningen
Vanderbilt University Medical Center – kliniske valideringsstudier
San Jose State University – kliniske valideringsstudier
University of Memphis – kliniske valideringsstudier
Hvornår lanceres funktionen?
Høreapparat- og høretestfunktionerne bliver tilgængelige i USA og udvalgte godkendte markeder fra fjerde kvartal 2026.
Hvordan sammenlignes det med Apples løsning?
Apple introducerede OTC-høreapparatfunktionalitet til AirPods Pro 2 og AirPods Pro 3 i 2024. Samsungs system har også en indbygget høretest og bruger kliniske standarder til at personliggøre forstærkningen, hvilket gør det til en direkte konkurrent i markedet for forbrugerhøresundhed .
Hovedpointen
Med FDA-godkendelsen kan millioner af Galaxy Buds-brugere snart tage hånd om let til moderat høretab – uden recept eller klinikbesøg – ved hjælp af de ørepropper, de allerede ejer. Funktionen lanceres senere i år, og du skal bruge et par Galaxy Buds3 Pro eller Galaxy Buds4 Pro samt en kompatibel Galaxy-telefon med One UI 8 eller nyere.
notebookcheck.netSelect Samsung Galaxy Buds will double as hearing aids following FDA approval